background image

Precision Spectra™ OMG

Účel použití

Precision Spectra™ OMG

90870349-03 REV C    65 z 72

cz

Precision Spectra™ OMG

Model SC-9315

Účel použití

Observační mechanická brána (OMG) Precision 

Spectra se používá k připojení Precision Spectra 

ETS ke konektoru OMG Connector-M (č. modelu 

SC-9310) nebo konektoru OMG Connector-A 

(č. modelu SC-9305). Zařízení je určeno k zajištění 

akutní zpětné vazby od pacientů s ohledem na 

hodnocení rozdílů v úlevě od bolesti při použití 

systémů Medtronic a St. Jude (dříve Advanced 

Neuromodulation Systems (ANS)) a systému 

Boston Scientific Precision Spectra. 
Zařízení Precision Spectra OMG je určeno pouze 

pro hodnocení. Jedná se o doplněk, nikoliv 

integrální součást systému Precision Spectra. Před 

trvalou implantací je nutné komplexní vyzkoušení 

systému Precision Spectra.
Indikace naleznete v dokumentu 

Indikace použití 

systému Precision Spectra

. Kontraindikace 

naleznete v dokumentu 

Informace pro předepisující 

lékaře Precision Spectra

.

UPOZORNĚNÍ 

Zařízení Precision Spectra OMG je určeno 

pouze pro použití pod přímým dohledem 

zdravotnického pracovníka. Pacient nemůže se 

zařízením Precision Spectra OMG odejít domů.

Poznámka:  

V tomto dokumentu je pod pojmem 

„konektor OMG“ uváděn konektor 

OMG Connector-M nebo konektor 

OMG Connector-A. 

Kompatibilita konektoru OMG 

Connector-M

Zařízení Precision Spectra OMG a konektor OMG 

Connector-M musí být kompatibilní s následujícími 

elektrodami Medtronic a sestavou kabelů pro 

operační sál uvedenými na trh před zářím 2013.

Sestava kabelu pro operační sály 

Medtronic

Číslo modelu

Screeningový kabel s mechanismem 

Twist-Lock

3550-03

Kabel konektoru Snap-Lid

355031

Zkušební kabel pro více elektrod

355531

Elektroda Medtronic

Číslo modelu

Pisces Quad™

3487A**, 3887**, 3888**

Pisces Z-Quad™

3890**, 3891**, 3892**

1×8 perkutánní elektroda

3776, 3777, 3778

8, kontaktní zkušební elektroda

3873, 3874, 3875

Resume™ II & TL

3587A**, 3986A**

On-Point PNS™

3987A**

SymMix™

3982A**

Specify™ 2×4

3998

Specify™ 2×8

39286

Hinged Specify™

3999**

Vectris™ SureScan® MRI 

1×8 Subcompact 

977A160, 977A175, 

977A190

Vectris™ SureScan® MRI 

1×8 Compact 

977A260, 977A275, 

977A290

Zkušební elektrody pro MRI 

Vectris™ SureScan® 

977D160, 977D260

Specify™ 5-6-5

39565*

Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL, On-Point PNS, 

SymMix, Specify, Hinged Specify a Vectris jsou ochranné známky 

společnosti Medtronic, Inc.

* Modely s těmito čísly je nutné programovat 

v ručním režimu.

** Programujte pouze namapované kontakty 

u odpovídající elektrody Boston Scientific.

Kompatibilita konektoru OMG 

Connector-A

Zařízení Precision Spectra OMG a konektor OMG 

Connector-A musí být kompatibilní s následujícími 

elektrodami St. Jude a sestavou kabelů pro 

operační sál uvedenými na trh před zářím 2013.

Содержание Precision Spectra OMG SC-9315

Страница 1: ...n Spectra OMG Model SC 9315 CAUTION Federal law restricts this device to sale distribution and use by or on the order of a physician 90870349 03 REV C en de fr nl es pt it pt br no sv da fi tr ru ar e...

Страница 2: ...Precision Spectra OMG Precision Spectra OMG 90870349 03 REV C ii of ii This page intentionally left blank en...

Страница 3: ...he term OMG Connector is used to signify either the OMG Connector M or the OMG Connector A OMG Connector M Compatibility The Precision Spectra OMG and OMG Connector M shall be compatible with the foll...

Страница 4: ...or OMG Connector Afor damage If damaged do not proceed Return the damaged component s to Boston Scientific Neuromodulation or your healthcare professional 2 Turn off the Non Precision Spectra Externa...

Страница 5: ...the Precision Spectra ETS is OFF connect the Precision Spectra ETS to the port labeled CD on the Precision Spectra OMG CAUTION Failure to turn off the Precision Spectra ETS before connecting the Prec...

Страница 6: ...e Department Phone 866 360 4747 1 661 949 4747 Fax 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 USA Outside USA if you have a specific question or issue ple...

Страница 7: ...e mitgegeben werden Hinweis Im gesamten Dokument wird der Begriff OMG Anschluss f r die Bezeichnung des OMG M Anschluss oder OMG A Anschluss verwendet OMG M Anschluss Kompatibilit t Das Precision Spec...

Страница 8: ...Anschluss auf Besch digungen Das Produkt bei Besch digung nicht mehr verwenden Schicken Sie besch digte Komponenten zur ck an Boston Scientific Neuromodulation oder Ihren Gesundheitsversorger 2 Schal...

Страница 9: ...troden in der Bionic Navigator 3D Software als Kontakte 1 8 und 9 16 angezeigt 4 Legen Sie den OMG Anschluss an einem sicheren Ort auf einer flachen Oberfl che ab sodass er nicht durch Bewegungen des...

Страница 10: ...nd mit einem mit Wasser leicht angefeuchteten Tuch zu entfernen Verwenden Sie keine scheuernden Reinigungsmittel Kundendienst USA In den USA kontaktieren Sie bitte den Kundendienst f r die Bestellung...

Страница 11: ...doit tre utilis que sous la surveillance directe d un professionnel de sant Le connecteur OMG pour Precision Spectra ne peut quitter l tablissement avec le patient Remarque dans le pr sent document l...

Страница 12: ...mode manuel Programme uniquement les contacts affect s sur la sonde Boston Scientific repr sentative Mode d emploi Branchement du connecteur OMG pour Precision Spectra 1 V rifiez que le connecteur OM...

Страница 13: ...giciel 3D Bionic Navigator 4 Placez le connecteur OMG dans un endroit s r et sur une surface plane de mani re ce que les mouvements du patient ne puissent entra ner la chute du connecteur 5 Alignez et...

Страница 14: ...g rement humidifi avec de l eau N utilisez pas de d tergents abrasifs Service client le tats Unis Aux tats Unis pour commander des pi ces de rechange ou obtenir une r ponse toutes vos questions veuil...

Страница 15: ...cision Spectra OMG te zijn verwijderd Opmerking Door het hele document wordt de term OMG Connector gebruikt om de OMG Connector M of de OMG Connector A aan te duiden OMG Connector M Compatibiliteit De...

Страница 16: ...en Ga niet verder indien deze is beschadigd Retourneer de beschadigde onderdelen aan Boston Scientific Neuromodulation of uw professionele zorgverlener 2 Zet de niet Precision Spectra Externe proefsti...

Страница 17: ...org dat de Precision Spectra ETS is uitgeschakeld en sluit vervolgens de Precision Spectra ETS aan op de poort met de aanduiding CD op de Precision Spectra OMG LET OP Als u deze niet uitschakelt voord...

Страница 18: ...vice Telefoon 866 360 4747 1 661 949 4747 Fax 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 VS Buiten de VS kunt u bij specifieke vragen of problemen contact...

Страница 19: ...a OMG se utiliza para referirse al conector M de la OMG o al conector A de la OMG Compatibilidad del conector M de la OMG La OMG Precision Spectra y el conector M de la OMG ser n compatibles con los s...

Страница 20: ...tra el conector M de la OMG o el conector A de la OMG Si est da ado no contin e Env e los componentes da ados a Boston Scientific Neuromodulation o a su m dico 2 Apague el estimulador de prueba extern...

Страница 21: ...puertos 1 L y 2 R en la OMG Precision y el conector de la OMG correspondiente 6 Una vez que se haya asegurado de que el ETS Precision Spectra est apagado con ctelo al puerto con la marca CD en la OMG...

Страница 22: ...amento del Servicio de atenci n al cliente Tfno 866 360 4747 1 661 949 4747 Fax 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulaci n 25155 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 EE UU Fuera de Estados Unidos s...

Страница 23: ...do para se referir ao conector M OMG ou ao conector A OMG Compatibilidade com o conector M OMG O OMG Precision Spectra e o conector M OMG ser compat vel com os seguintes el ctrodos Medtronic e com o c...

Страница 24: ...o conector M OMG ou o conector A OMG para ver se existem danos Se existirem danos n o continue Devolva os componentes danificados Boston Scientific Neuromodulation ou ao seu profissional de cuidados...

Страница 25: ...s portas 1 L e 2 R no OMG Precision Spectra e no respectivo conector OMG 6 Certificando se de que o ETS Precision Spectra est DESLIGADO ligue o ETS Precision Spectra porta identificada CD no OMG Preci...

Страница 26: ...nte Telefone 866 360 4747 1 661 949 4747 Fax 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 USA Fora dos EUA se tiver qualquer quest o ou problema espec ficos...

Страница 27: ...o il termine connettore OMG viene utilizzato per indicare il connettore M OMG o il connettore A OMG Compatibilit del connettore M OMG L OMG Precision Spectra e il connettore M OMG saranno compatibili...

Страница 28: ...el OMGPrecisionSpectra il connettore MOMGoilconnettore AOMGper verificarel eventualepresenzadidanni Serisultano danneggiati nonutilizzarli Restituireicomponenti danneggiatiaBostonScientificNeuromodula...

Страница 29: ...are le porte 1 L e 2 R sull OMG Precision Spectra e il rispettivo connettore OMG 6 Accertarsi che l ETS Precision Spectra sia spento quindi collegarlo alla porta contrassegnata con CD sull OMG Precisi...

Страница 30: ...1 661 949 4747 Fax 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 Stati Uniti Fuori dagli Stati Uniti in caso di domande o problemi specifici contattare il pr...

Страница 31: ...eferir seaConector MOMGouaConectorAOMG Compatibilidade do Conector M OMG O Precision Spectra OMG e o Conector M OMG devem ser compat veis com os seguintes eletrodos Medtronic e com o Conjunto de cabos...

Страница 32: ...ctor M OMG ou Conector A OMG para ver se existem danos Se existirem danos n o continue Retorne os componentes danificados Boston Scientific Neuromodulation ou a seu profissional de cuidados de sa de 2...

Страница 33: ...no OMG Precision Spectra e no respectivo conector OMG 6 Certificando se de que o ETS Precision Spectra est DESLIGADO conecte o ETS Precision Spectra na porta identificada como CD no OMG Precision Spe...

Страница 34: ...o cliente Telefone 866 360 4747 1 661 949 4747 Fax 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 USA Fora dos EUA se voc tiver uma d vida ou quest o espec fi...

Страница 35: ...OMG kobling M eller OMG kobling A OMG kobling M kompatibilitet Precision Spectra OMG og OMG kobling M skal v re kompatibel med f lgende Medtronic elektroder og kabelsamling til operasjonsrommet som v...

Страница 36: ...Spectra OMG 1 Kontroller Precision Spectra OMG kobling M eller OMG kobling A for se etter skader G ikke videre dersom det finnes skade Returner de n skadede komponenten e til Boston Scientific Neuromo...

Страница 37: ...ion Spectra OMG og den respektive OMG koblingen 6 Kontroller at Precision Spectra ETS er sl tt AV koble Precision Spectra ETS til porten merket CD p Precision Spectra OMG FORSIKTIG Unnlatelse i sl av...

Страница 38: ...rsm l du m tte ha Telefon 866 360 4747 1 661 949 4747 Faks 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 USA Utenfor USA bes du kontakte lege for svar p even...

Страница 39: ...sning till antingen OMG anslutning M eller OMG anslutning A OMG anslutning M kompatibilitet Precision Spectra OMG och OMG anslutning M ska vara kompatibla med f ljande Medtronic elektroder och OR kabe...

Страница 40: ...anslutning Amed avseende p skador G inte vidare om den r skadad Returnera de skadade komponenterna till Boston Scientific Neuromodulation eller din l kare 2 St ng av den externa f rs ksstimulatorn ET...

Страница 41: ...ektive OMG anslutning 6 Kontrollera att Precision Spectra ETS r avst ngd och anslut Precision Spectra ETS till de tv portarna m rkta CD p Precision Spectra OMG IAKTTAG F RSIKTIGHET Om du inte st nger...

Страница 42: ...360 4747 1 661 949 4747 Fax 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 USA Om du befinner dig utanf r USA och har en specifik fr ga eller ett problem ska...

Страница 43: ...or M eller OMG konnektor A OMG konnektor M kompatibilitet Precision Spectra OMG og OMG konnektor M skal v re kompatible med de f lgende Medtronic elektrodeledninger og operationsrumskabelsamling f r s...

Страница 44: ...OMG OMG konnektor M eller OMG konnektor Afor skade Forts t ikke hvis den er beskadiget Return r den beskadigede del de beskadigede dele til Boston Scientific Neuromodulation eller din l ge 2 Sluk for...

Страница 45: ...ut 1 L og 2 R portene p Precision Spectra OMG og den respektive OMG konnektor 6 Kontroll r at Precision Spectra ETS er SLUKKET og is t derefter Precision Spectra ETS i porten m rket CD p Precision Spe...

Страница 46: ...sm l Telefon 866 360 4747 1 661 949 4747 Fax 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 USA Uden for USA bedes du kontakte din l ge hvis du har et specifi...

Страница 47: ...OMG liitint M tai OMG liitint A OMG liittimen M yhteensopivuus Precision Spectra OMG ja OMG liitin M ovat yhteensopivia seuraavien Medtronic johtimien ja leikkaussalikaapelikokoonpanojen kanssa jotka...

Страница 48: ...Precision Spectra OMG OMG liitin M tai OMG liitin A vaurioiden varalta Jos liitin on vaurioitunut l jatka Palauta vahingoittuneet osat Boston Scientific Neuromodulationille tai terveydenhuollon ammat...

Страница 49: ...tra OMG n 1 L ja 2 R portit ja vastaava OMG liitin samansuuntaisiksi ja liit ne yhteen 6 Varmista ett Precision Spectra ETS on posi p lt ja kytke Precision Spectra ETS Precision Spectra OMG n porttiin...

Страница 50: ...47 1 661 949 4747 Faksi 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 USA Jos olet Yhdysvaltain ulkopuolella ja sinulla on jokin tietty kysymys tai ongelma o...

Страница 51: ...derilemez Not Bu belge boyunca OMG Konnekt r terimi OMG Connector M veya OMG Connector A y ifade eder OMG Connector M ile Uyumluluk Precision Spectra OMG ve OMG Konnekt r M Eyl l 2013 tarihine kadar s...

Страница 52: ...edin Hasarl olmas durumunda i leme devam etmeyin Hasarl bile enleri Boston Scientific Neuromodulation irketine veya sa l k uzman n za iade edin 2 Precision Spectra olmayan Harici Deneme Stim lat r n E...

Страница 53: ...n 6 Precision Spectra ETS nin KAPALI oldu undan emin olduktan sonra Precision Spectra ETS yi Precision Spectra OMG zerindeki CD yazan giri e ba lay n D KKAT Precision Spectra OMG Konnekt r n ba lamad...

Страница 54: ...in Telefon 866 360 4747 1 661 949 4747 Faks 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 USA ABD d nda herhangi bir soru veya sorununuz olmas durumunda l tf...

Страница 55: ...ctra OMG OMG OMG OMG OMG Precision Spectra OMG OMG Medtronic 2013 Medtronic 3550 03 355031 355531 Medtronic Pisces Quad 3487A 3887 3888 Pisces Z Quad 3890 3891 3892 1 8 3776 3777 3778 8 3873 3874 3875...

Страница 56: ...55 Lamitrode 8 3280 Lamitrode 44 44C 3244 3262 3263 3245 3264 3265 Lamitrode Tripole 8 8c 3208 3210 Lamitrode Tripole 16 16c 3214 3219 Lamitrode 88 88c 3288 3289 Penta 3228 Lamitrode S 8 3283 3286 326...

Страница 57: ...onic Navigator 3D Medtronic 355031 Medtronic 355531 Precision Spectra OMG Single Connector 2 1 4 5 8 Bionic Navigator 3D 4 2 Bionic Navigator 3D 1 8 9 16 4 OMG 5 1 L 2 R Precision Spectra OMG OMG 6 Pr...

Страница 58: ...MG 1 2 Precision Spectra ETS Precision Spectra OMG 3 Precision Spectra OMG OMG 4 Precision Spectra OMG Precision Spectra ETS Precision Spectra OMG Precision Spectra OMG Precision Spectra OMG 866 360 4...

Страница 59: ...55031 355531 Medtronic Pisces Quad 3888 3887 3487A Pisces Z Quad 3892 3891 3890 8 1 3778 3777 3776 8 3875 3874 3873 Resume II TL 3986A 3587A On Point PNS 3987A SymMix 3 982A Specify 2 4 3998 Specify 2...

Страница 60: ...3286 3283 3269 Advanced Lamitrode Octrode Quattrode Axxess Neuromodulation Systems Boston Scientific Precision Spectra OMG 1 1 OMG Precision Spectra OMG OMG Connector A Connector M Boston Scientific N...

Страница 61: ...TS CD Precision Spectra ETS Precision Spectra OMG Precision Spectra Precision Spectra OMG ETS Precision Spectra ETS 1 1 CP Precision Spectra Precision Spectra ETS 2 2 Bionic Navigator 3D Precision Spe...

Страница 62: ...cision Spectra OMG Precision Spectra OMG 72 60 C 90870349 03 ar 949 4747 661 1 360 4747 866 949 4022 661 1 Boston Scientific Neuromodulation Rye Canyon Loop 25155 Valencia CA 91355 USA Boston Scientif...

Страница 63: ...n Spectra OMG OMG M Medtronic OR 2013 OR Medtronic 3550 03 355031 355531 Medtronic Pisces Quad 3487A 3887 3888 Pisces Z Quad 3890 3891 3892 1 8 3776 3777 3778 8 3873 3874 3875 Resume II TL 3587A 3986A...

Страница 64: ...64 3265 Lamitrode Tripole 8 8c 3208 3210 Lamitrode Tripole 16 16c 3214 3219 Lamitrode 88 88c 3288 3289 Penta 3228 Lamitrode S 8 3283 3286 3268 3269 Axxess Octrode Quattrode Lamitrode Advanced Neuromod...

Страница 65: ...Navigator 3D 4 OMG 5 1 L 2 R OMG and Precision Spectra OMG 6 Precision ETS Spectra Precision Spectra ETS CD Precision Spectra OMG ETS Precision Spectra Precision Spectra OMG Precision Spectra ETS 1 CP...

Страница 66: ...cision Spectra OMG 90870349 03 C 64 72 el Precision Spectra OMG Precision Spectra OMG 866 360 4747 1 661 949 4747 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Valencia CA 913...

Страница 67: ...Kompatibilita konektoru OMG Connector M Za zen Precision Spectra OMG a konektor OMG Connector M mus b t kompatibiln s n sleduj c mi elektrodami Medtronic a sestavou kabel pro opera n s l uveden mi na...

Страница 68: ...sion Spectra OMG 1 Zkontrolujte zda nen za zen Precision Spectra OMG konektor OMG Connector M nebo konektor OMG Connector Apo kozen Pokud je po kozen nepokra ujte d le Vra te po kozen sou sti spole no...

Страница 69: ...waru Bionic Navigator 3D zobraz jako kontakty 1 8 a 9 16 4 Ulo te konektor OMG Connector na bezpe n m sto na rovn povrch tak aby pohyb pacienta nemohl zp sobit spadnut konektoru 5 Vyrovnejte a zapojte...

Страница 70: ...dky Z kaznick servis USA Pro objedn n n hradn ch d l nebo pro zodpov zen jak chkoli ot zek se v USA obra te na Odd len z kaznick ho servisu Tel slo 866 360 4747 1 661 949 4747 Fax 1 661 949 4022 Bosto...

Страница 71: ...onnector A Kompatibilita konektora OMG Connector M OMG Precision Spectra a OMG Connector M s kompatibiln s nasleduj cimi elektr dami Medtronic a s pravami k blov OR ktor boli na trhu k dispoz cii pred...

Страница 72: ...ie je OMG Precision Spectra konektor OMG Connector M alebo OMG Connector A po koden Ak n jdete po kodenie nepokra ujte Po koden komponenty vr te spolo nosti Boston Scientific Neuromodulation alebo svo...

Страница 73: ...ecision Spectra a pr slu nom konektore OMG 6 Uistite sa e je ETS Precision Spectra vypnut Pripojte ETS Precision Spectra k portu ozna en mu na syst me OMG Precision Spectra ako CD UPOZORNENIE Ak nevyp...

Страница 74: ...866 360 4747 1 661 949 4747 Fax 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 USA Mimo USA sa obr te na zdravotn ckeho pracovn ka ktor v m pom e zodpoveda pe...

Страница 75: ...30 49 01 Germany T 0800 072 3301 F 0800 072 3319 Greece T 30 210 95 42401 F 30 210 95 42420 Hong Kong T 852 2960 7100 F 852 2563 5276 Hungary T 36 1 456 30 40 F 36 1 456 30 41 India Bangalore T 91 80...

Страница 76: ...ada 661 949 4000 661 949 4022 Fax 866 789 6364 TTY www bostonscientific com Email neuro info bsci com AUS Australian Sponsor Address Boston Scientific Australia Pty Ltd PO Box 332 BOTANY NSW 1455 Aust...

Отзывы: