Boston Scientific Precision Montage, Информация для врачей-прескриберов

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Informations relatives à la sécurité
Informations sur le système Precision Montage™ MRI destinées aux médecins
91053246-02 51 sur 397
fr
Guide et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le système Precision Montage MRI est conçu pour être utilisé dans l’environnement
électromagnétique indiqué ci-après. Le client ou l'utilisateur du système Precision Montage MRI doit
s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité Niveau de test
CEI 60601
Niveau de conformité Environnement
électromagnétique –
directives
Décharge
électrostatique
(DES)
CEI 61000-4-2
Air :
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV,
± 15 kV
Contact :
± 8 kV
Air :
Télécommande et
chargeur : ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
Stimulateur d’essai
externe et télécommande
de programmation :
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
Contact :
Télécommande et
chargeur : ± 8 kV
Stimulateur
d’essai externe et
télécommande de
programmation : ± 6 kV
Les sols doivent être
en bois, en béton
ou en carreaux de
céramique. Si les sols
sont recouverts d'un
matériau synthétique,
l’humidité relative doit
être d’au moins 30 %.
Remarque : s’applique
aux dispositifs externes
Transitoires
électriques
rapides/salves
CEI 61000-4-4
(Télécommande
de programmation
uniquement)
± 2 kV pour
les lignes
d’alimentation
± 1 kV pour les
lignes d’entrée/
de sortie
± 2 kV pour les lignes
d’alimentation
± 1 kV pour les lignes
d’entrée/de sortie
La qualité de
l’alimentation secteur
doit être celle d’un
environnement
commercial
ou hospitalier
conventionnel.
Surtensions
CEI 61000-4-5
(Télécommande
de programmation
uniquement)
± 1 kV ligne(s)
à ligne(s)
± 2 kV ligne(s)
à la terre
± 1 kV ligne(s) à ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à la terre La qualité de
l’alimentation secteur
doit être celle d’un
environnement
commercial
ou hospitalier
conventionnel.