Boston Scientific Precision Montage, Информация для врачей-прескриберов

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Información de seguridad
Información para médicos del sistema Precision Montage™ MRI
91053246-02 31 de 397
es
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema RM Precision Montage debe utilizarse en el entorno electromagnético que se indica más
abajo. El cliente o el usuario del sistema RM Precision Montage debe asegurarse de que se utiliza en
dicho entorno.
Prueba de inmunidad Nivel de prueba
CEI 60601
Nivel de
cumplimiento
Entorno
electromagnético -
directrices
Descarga electrostática
(DES) CEI 61000-4-2
Aire:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Contacto:
± 8 kV
Aire:
Control remoto y
cargador: ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
ETS y varilla: ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV
Contacto:
Control remoto y
cargador: ± 8 kV
ETS y varilla: ± 6 kV
Los suelos deben ser
de madera, hormigón
o baldosas. Si los
suelos se cubren de
material sintético,
la humedad relativa
deberá ser al
menos del 30 %.
Nota. Aplicable a
dispositivos externos.
Transitorio rápido
eléctrico/ráfaga
CEI 61000-4-4
(Solo varilla de
programación)
± 2 kV en el caso de
las líneas de la fuente
de alimentación
± 1 kV en el caso
de las líneas de
entrada y salida
± 2 kV en el caso de
las líneas de la fuente
de alimentación
± 1 kV en el caso
de las líneas de
entrada y salida
La calidad del
suministro eléctrico
debería ser la
normal de un
entorno comercial
u hospitalario.
Sobretensión
CEI 61000-4-5
(Solo varilla de
programación)
± 1 kV línea a línea
± 2 kV línea a tierra ± 1 kV línea a línea
± 2 kV línea a tierra La calidad del
suministro eléctrico
debería ser la
normal de un
entorno comercial
u hospitalario.