Boston Scientific Precision Montage, Информация для врачей-прескриберов

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Informações de segurança
Sistema Precision RM Montage™ Informação para Médicos
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pt-EU
Final do tempo de vida útil programado
O software de IPG do sistema Precision RM Montage é programado para encerrar o serviço
após 12 anos. À medida que o IPG se aproxima do final do período programado, o controlo
remoto e o programador do clínico apresentam as seguintes indicações, de modo a informar
o utilizador de que o final do período programado se está a aproximar:
• Controlo remoto - cerca de seis meses antes do final do período de vida útil programado,
o controlo remoto começa a apresentar uma mensagem semanal, indicando o número de
dias de funcionamento que faltam. Cerca de um mês antes do final do período de vida útil
programado, a mensagem passa a ser exibida diariamente.
• Programador clínico - quando faltam menos de seis meses para o final do tempo de vida
útil, é apresentado um indicador no ecrã de ligação do programador clínico. Quando se
atinge o final do período de vida útil programado, é apresentada uma mensagem ao ligar
o estimulador, indicando que foi atingido o final do período de vida útil programado e que
a programação não é possível.
O paciente deverá contactar o respetivo profissional de cuidados de saúde assim que for
apresentada a primeira mensagem, indicando o número de dias de funcionamento que faltam.
Vida da bateria do IPG
A bateria recarregável existente no IPG do sistema Precision RM Montage deverá
proporcionar, no mínimo, mais cinco anos de funcionamento, até um máximo de 25 anos, ou
mais, de funcionamento.
1
O intervalo de recarga do IPG, em condições normais, é de 30 dias,
no mínimo.
2
Ao longo do tempo, a bateria do IPG necessitará de ser recarregada com maior
frequência. Tal como todas as baterias recarregáveis, a utilização ao longo do tempo e os
repetidos ciclos de recarga reduzem a capacidade de carga da bateria do IPG. A vida útil da
bateria depende das definições e das condições da estimulação.
1
A duração esperada do tempo de vida útil da bateria é definida como sendo a maior, entre uma das seguintes situações:
A. Caso típico: o momento em que a terapia não pode ser mantida com carregamento diário
OU
B. Caso de elevada energia: quando o intervalo de recarga máximo tiver diminuído em mais de 50% relativamente ao
intervalo de recarga inicial.
2
Este intervalo de recarga estimado baseia-se nos seguintes pressupostos:
• O IPG Precision RM Montage foi implantado pela primeira vez e está no início do tempo de vida útil da bateria.
• O IPG foi programado de acordo com os seguintes valores: Amplitude da corrente: 4 mA; Duração do impulso: 300 μs;
Frequência dos impulsos: 50 Hz e Impedância: 750 Ohms.
NOTA: Os valores reais aplicáveis ao seu caso podem variar, variando assim o número de dias do intervalo de
recarga do seu estimulador.