background image

Prohlášení o shodě

Potvrzujeme, že tento výrobek splňuje požadavky NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO 

PARLAMENTU A RADY (EU) 2017/745. Aktuální prohlášení o shodě naleznete 

na následujícím odkazu: www.bort.com/conformity

Stav: 10.2021

Zdravotnický prostředek  | 

 Jeden pacient – vícenásobné použití

ET

 

BORTi stoomibandaaž

Täname BORT GmbH meditsiiniseadme usaldamise eest. Palun lugege 

käesolev kasutusjuhend hoolikalt läbi. Küsimuste korral pöörduge oma arsti 

või edasimüüja poole, kelle käest selle meditsiiniseadme saite.

Otstarve

See meditsiiniseade on bandaaž, tugevduselementidega ümbritsev 

kokkusuruv kehaside kõhuseina toetamiseks

Näidustused

Kõhuseina paralüüs, song, operatsioonijärgne seisund pärast ileostoomi või 

kolostoomi, kaasuva sidekoe nõrkusega

Vastunäidustused

Lümfiringehäired, ka ebaselge põhjusega pehmete kudede tursed paigaldatud 

abivahendist eemal asuvates kehaosades, sensoorsed ja verevarustushäired 

vastavas keha piirkonnas, nahahaigused vastaval kehaosal, lateksiallergia

Kasutamisega seotud ohud/olulised juhised 

Käesolev meditsiiniseade on toode, mis on teatavatel juhtudel väljastatav 

retsepti alusel. Konsulteerige oma arstiga kasutamise ja kestuse suhtes. 

Sobiva suuruse valib ja toote kasutamist juhendab eripersonal, kellelt 

meditsiiniseadme saite.

 

– eemaldage meditsiiniseade enne radioloogilisi uuringuid

 

– kui määratud on kandmine öösel, vältige vereringe mõjutamist

 

– tundetuse korral lõdvendage meditsiiniseadet või võtke see ära

 

– kaebuste püsimise korral võtke ühendust arsti või edasimüüjaga

 

– kasutage meditsiiniseadet näidustuste kohaselt

 

– muude toodete samaaegne kasutamine üksnes kokkuleppel teie arstiga

 

– ärge muutke toodet

 

– mitte kanda lahtistel haavadel

 

– ärge kasutage mõne kasutatud materjali talumatuse korral

 

– ei ole taaskasutatav – käesolev abivahend on mõeldud ühe patsiendi jaoks

 

– sideme kandmise ajal: ärge kasutage paigaldatud abivahendi piirkonnas 

lokaalselt kreeme ega salve, see võib materjali hävitada

Paigaldusjuhis

Padjandiga kasutamisel kinnitage see takjakinnise abil esmalt bandaaži 

siseküljele stoomiava piirkonda.

Paigaldage bandaaž lõdvalt. Vabastage stoomiava mõlemad 

takjakinnised.

Paigutage ava stoomi piirkonda.

Viige stoomikott läbi ava ja sulgege mõlemad takjakinnised taas.

Lõpuks sulgege bandaaž nii, et saavutatakse piisav, meeldiv 

stabiliseerimistoime.

Kahekordne takjakinnis stoomiava hõlpsaks paigaldamiseks ja 

paigutamiseks, vastavalt vasakule ja paremale kõhu piirkonnas.  

Saadaval tarvikud: REF 104 099 stoomi kaitse

Eemaldamine

BORTi stoomibandaaži eemaldamiseks avage kõik sulguripooled kõhu 

piirkonnas, samuti kõik takjakinnised stoomi katte piirkonnas, seejärel võtke 

bandaaž ära.

Koostis

Polüamiid (PA), viskoos (CV), puuvill (BW), elastodieen/lateks (LA),  

elastaan (ED)

Materjali täpset koostist saate vaadata sisseõmmeldud tekstiilietiketilt.

  Toode sisaldab lateksit ja võib põhjustada allergilisi reaktsioone. 

Puhastamisjuhised

 Õrn pesutsükkel 60 °C 

 Mitte pleegitada 

 Mitte kuivatada 

pesukuivatis 

 Mitte triikida 

 Mitte keemiliselt puhastada

Võtke välja tugevdusplaat ja sulgege takjakinnis, et vältida teiste pesuesemete 

kahjustamist.

Ärge kasutage pesuloputusvahendit. Venitage vormi ja laske õhu käes 

kuivada.

Garantii

Omandatud tootele kehtivad selle riigi seadusesätted, kus olete toote 

hankinud. Garantiinõude kahtluse korral pöörduge oma edasimüüja poole. 

Puhastage toodet enne garantiinõude esitamist. Kui kasutusjuhendi juhiseid ei 

järgitud piisavalt, võib see mõjutada garantiid või selle tühistada. Garantiiõigus 

on välistatud muul kui näidustuste kohasel kasutamisel, kasutamisega seotud 

ohtude, juhiste eiramisel, samuti toote omavoliliste muudatuste tegemisel.

Toote kasutusiga

Meditsiiniseadme kasutusea määrab loomulik kulumine asja- ja 

nõuetekohasel kasutamisel.

Teatamiskohustus

Kui meditsiiniseadme kasutamisel halveneb tervislik seisund olulisel 

määral, teavitage sellest oma edasimüüjat või meid kui tootjat ning ka Eesti 

Terviseametit. 

Meie kontaktandmed leiate käesolevast kasutusjuhendist. Nimetatud asutuse 

kontaktandmed teie riigis saate järgmiselt veebiaadressilt:  

www.bort.com/md-eu-contact.

Jäätmekäitlus 

Pärast kasutamise lõppu tuleb toode vastavalt kohalikele nõuetele suunata 

jäätmekäitlusesse.

Vastavusdeklaratsiooni

Kinnitame, et käesolev toode vastab EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU 

MÄÄRUSE (EL) 2017/745 nõuetele. Kehtiva vastavusdeklaratsiooni leiate 

järgmiselt lingilt: www.bort.com/conformity

Seisuga: 10.2021

Meditsiiniseade |   Ühel patsiendil korduvalt kasutatav

RO

 

BORT Bandaj Stoma

Vă mulțumim pentru încrederea acordată unui dispozitiv medical produs 

de BORT GmbH. Vă rugăm să citiți cu atenție și în întregime aceste 

instrucțiuni de utilizare. În cazul în care aveți întrebări, adresați-vă medicului 

dumneavoastră sau comerciantului de la care ați achiziționat dispozitivul 

medical.

Destinația de utilizare

Acest dispozitiv medical este un bandaj, o centură de compresie circulară cu 

elemente de rigidizare, pentru susținerea peretelui abdominal.

Indicații

Paralizia și hernia peretelui abdominal, postoperatoriu, după ileostomie și 

colostomie cu afectarea țesutului conjunctiv

Contraindicații

Afecțiuni de drenaj limfatic, umflarea țesuturilor moi din cauze neclare 

distal față de dispozitivul medical auxiliar aplicat, perturbări senzoriale și ale 

circulației sanguine la nivelul regiunii tratate a corpului, boli cutanate la nivelul 

regiunii tratate, alergie la latex

Riscuri asociate utilizării/indicații importante 

Acest dispozitiv medical este un produs disponibil pe bază de prescripție. 

Discutați despre modul de utilizare și durata utilizării cu medicul 

dumneavoastră curant. Personalul specializat de la care ați primit dispozitivul 

medical va selecta dimensiunea adecvată a acestuia și vă va oferi instruire cu 

privire la modul de utilizare.

 

– îndepărtați dispozitivul medical înaintea examinărilor radiologice

 

– în cazul în care este prescrisă purtarea dispozitivului pe parcursul nopții, 

evitați afectarea sistemului circulator

 

– în cazul unor senzații de amorțeală, slăbiți dispozitivul medical sau 

îndepărtați-l, dacă este necesar

 

– contactați medicul sau comerciantul, dacă simptomele persistă

 

– utilizați dispozitivul medical conform indicațiilor

 

– utilizarea simultană a altor produse este permisă numai după consultarea 

cu medicul dumneavoastră

 

– nu modificați produsul

 

– nu aplicați produsul pe plăgi deschise

 

– nu utilizați produsul în cazul intoleranței la unul dintre materialele 

componente

 

– produs nereutilizabil – acest dispozitiv medical auxiliar este destinat 

tratamentului unui singur pacient

 

– în timpul purtării bandajului: nu aplicați creme sau unguente în regiunea 

unde este fixat dispozitivul medical auxiliar – în caz contrar, este posibilă 

deteriorarea materialului din care este confecționat produsul

Instrucțiuni privind aplicarea produsului

În cazul utilizării pelotei, aceasta trebuie mai întâi fixată, cu ajutorul 

sistemului cu scai, pe partea interioară a bandajului, în zona orificiului 

pentru stomă.

Bandajul trebuie să fie lejer. Desfaceți cele două sisteme de închidere cu 

scai ale orificiului pentru stomă.

Poziționați orificiul în jurul stomei.

Introduceți punga colectoare în orificiu și închideți din nou cele două 

sisteme cu scai.

La final, închideți bandajul astfel încât să obțineți un efect de stabilizare 

corespunzător, în mod confortabil.

Sistem dublu de închidere cu scai pentru aplicarea și poziționarea în mod 

facil a orificiului pentru stomă, în partea stângă și în partea dreaptă a 

peretelui abdominal. Accesoriu disponibil: REF 104 099 Element de protecție 

Stoma

Îndepărtarea produsului

Pentru îndepărtarea bandajului BORT Stoma, desfaceți mai întâi toate 

segmentele de închidere de la nivelul zonei abdominale, precum și toate 

sistemele de închidere cu scai din zona stomei și îndepărtați bandajul.

Compoziție

Poliamidă (PA), viscoză (CV), bumbac (BW), elastodienă/latex (LA), elastan (ED)

Pentru informații privind compoziția exactă, vă rugăm să consultați eticheta 

textilă aplicată la nivelul produsului.

  Produsul conține latex și poate provoca reacții alergice.

Indicații privind curățarea

 Program de spălare pentru articole delicate 60 °C 

 A nu se folosi 

înălbitor 

 A nu se usca prin centrifugare 

 A nu se călca 

 A nu se 

curăța chimic

Îndepărtați placa de rigidizare și închideți sistemele cu scai pentru a evita 

deteriorarea altor articole vestimentare.

A nu se utiliza balsam de rufe. Readuceți produsul la forma inițială și lăsați să 

se usuce la aer.

Garanție

Se aplică prevederile legale din țara în care a fost achiziționat produsul. 

Pentru eventuale pretenții de garanție, vă rugăm să vă adresați comerciantului 

de la care ați achiziționat produsul. Vă rugăm să curățați produsul înaintea 

formulării unei pretenții de garanție. Nerespectarea instrucțiunilor de utilizare 

poate afecta condițiile de acordare a garanției sau poate duce la anularea 

acesteia. Garanția este exclusă în cazul utilizării produsului în mod contrar 

indicațiilor, dacă nu sunt luate în considerare riscurile asociate utilizării, în 

cazul nerespectării instrucțiunilor de utilizare, precum și în cazul modificărilor 

neautorizate la nivelul produsului.

Durata de utilizare/durata de viață a produsului

Durata de viață a produsului este determinată de uzura naturală în cazul 

utilizării acestuia în mod corespunzător și conform recomandărilor.

Obligația de notificare

Aveți obligația de a notifica distribuitorului specializat de la care a fost 

achiziționat produsul sau producătorului, precum și Agenției Naționale a 

Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale orice eveniment care duce la 

agravarea semnificativă a stării dumneavoastră de sănătate în timpul utilizării 

acestui dispozitiv medical.

Datele noastre de contact sunt menționate în prezentele instrucțiuni 

de utilizare. Pentru datele de contact ale autorității desemnate din țara 

dumneavoastră, vă rugăm să accesați următorul link:  

www.bort.com/md-eu-contact.

Eliminare ca deșeu 

La finalul duratei de viață, produsul trebuie eliminat ca deșeu conform 

reglementărilor locale aplicabile.

Declarației de conformitate

Confirmăm faptul că acest produs corespunde cerințelor REGULAMENTULUI 

(UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI. Pentru 

varianta actuală a declarației de conformitate, accesați următorul link:  

www.bort.com/conformity

Versiunea: 10.2021

Dispozitiv medical  | 

 Un singur pacient – utilizare multiplă

BORT GmbH 

 

Am Schweizerbach 1  I  D-71384 Weinstadt  I  www.bort.com

DE

 deutsch 

Gebrauchsanweisung

EN

  english 

Instructions for use

FR

  français 

Mode d’emploi

ES

  español 

Instrucciones de uso

IT

  italiano 

Instruzioni per l’uso

NL

 nederlands Gebruiksaanwijzing

CS

  český 

Návod k použití

ET

 eesti 

Kasutusjuhend

RO

  românesc  Instrucțiuni de utilizare

PDF:

 ga.bort.com

Содержание Stoma-Bandage

Страница 1: ...Entsorgung Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden Konformitätserklärung Wir bestätigen dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG EU 2017 745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link www bort com konformitaet Stand 10 2021 Medizinprodukt Einzelner Patient mehrfach an...

Страница 2: ...o el vendaje trastornos de sensibilidad y del riego sanguíneo en la zona tratada enfermedades de la piel en la zona tratada alergia al látex Riesgos de aplicación Indicaciones importantes Este producto sanitario es un producto prescribible Hable con el médico que le ha recetado este producto acerca de su aplicación y duración El personal especializado que le ha entregado el producto sanitario debe...

Страница 3: ...an de stoma afdekking Neem daarna de bandage af Materiaalsamenstelling Polyamide PA viscose CV katoen BW elastodieen latex LA elastaan ED Voor de precieze materiaalsamenstelling raadpleegt u het ingenaaide label Dit hulpmiddel bevat latex en kan allergische reacties veroorzaken Reinigingsinstructies Wasmachine op het programma voor fijne was 60 C Geen bleekmiddel gebruiken Niet drogen in de wasdro...

Страница 4: ...ale și ale circulației sanguine la nivelul regiunii tratate a corpului boli cutanate la nivelul regiunii tratate alergie la latex Riscuri asociate utilizării indicații importante Acest dispozitiv medical este un produs disponibil pe bază de prescripție Discutați despre modul de utilizare și durata utilizării cu medicul dumneavoastră curant Personalul specializat de la care ați primit dispozitivul ...

Отзывы: