938459PK1/1-0121
61
Aansprakelijkheid
De fabrikant raadt aan het hulpmiddel alleen onder de gespecificeerde omstandigheden en voor
de beoogde doeleinden te gebruiken. Het hulpmiddel moet worden onderhouden volgens de
bij het hulpmiddel geleverde gebruiksaanwijzing. De fabrikant is niet aansprakelijk voor enig
negatief resultaat dat wordt veroorzaakt door combinaties van componenten die niet door hen
zijn geautoriseerd.
CE-conformiteit
Dit product voldoet aan de eisen van de Europese Verordening EU 2017/745 voor
medische hulpmiddelen. Dit product is geclassificeerd als product van klasse I volgens de
classificatiecriteria zoals uiteengezet in bijlage IX van de verordening. Het certificaat van de
EU-conformiteitsverklaring is beschikbaar op het volgende internetadres:
Compatibiliteit
Het combineren met producten van het merk Blatchford is goedgekeurd op basis van testen
in overeenstemming met relevante normen en de MDR, waaronder structurele testen,
compatibiliteit in afmetingen en gemonitorde prestaties in het veld.
Het combineren met alternatieve producten met een CE-markering moet worden uitgevoerd
op basis van een gedocumenteerde risicobeoordeling ter plaatse die door een behandelaar is
uitgevoerd.
Garantie
Tenzij anders aangegeven, heeft dit hulpmiddel een garantie van 6 maanden vanaf de
oorspronkelijke aankoopdatum. Zie de catalogus van Blatchford voor meer gegevens.
Ernstige incidenten melden
In het onwaarschijnlijke geval van een ernstig incident dat zich voordoet met betrekking tot dit
hulpmiddel, moet dit worden gemeld bij de fabrikant en de bevoegde instantie van uw land.
Milieuaspecten
Dit product is vervaardigd uit siliconenrubber en weefsel dat niet gemakkelijk kan worden
gerecycleerd: voer het op verantwoorde wijze af bij het huishoudelijk afval volgens de lokale
regelgeving op het gebied van afvalverwerking.
Het etiket van de verpakking bewaren
Het wordt geadviseerd het etiket van de verpakking te bewaren als registratie van het geleverde
hulpmiddel.
Medisch hulpmiddel
Eén patiënt - meervoudig gebruik
Geregistreerd adres fabrikant
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, VK.
Erkenning handelsmerken
Blatchford is een geregistreerd handelsmerk van Blatchford Products Limited.
