background image

10

Liability

The manufacturer recommends using the device only under the specified conditions and for 

the intended purposes. The device must be maintained according to the instructions for use 

supplied with the device.  The manufacturer is not liable for any adverse outcome caused by any 

component combinations that were not authorized by them.

CE Conformity

This product meets the requirements of the European Regulation EU 2017/745 for medical 

devices. This product has been classified as a class I device according to the classification rules 

outlined in Annex VIII of the regulation. The EU declaration of conformity certificate is available at 

the following internet address: 

www.blatchford.co.uk

Warranty

This device warranted for 6 months.
The user should be aware that changes or modifications not expressly approved could void the 

warranty, operating licenses, and exemptions.
See the Blatchford website for the current full warranty statement.

Reporting of Serious Incidents

In the unlikely event of a serious incident occurring in relation to this device it should be 

reported to the manufacturer and your national competent authority.

Environmental Aspects

This product is fabricated from silicone rubber and fabric that cannot be easily recycled: please 

dispose of it responsibly as general waste, as per local waste handling regulations.

938399PK2/2-1221

Medical Device

Single Patient – multiple use

Manufacturer’s Registered Address

Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.

Trademark Acknowledgements

Silcare Breathe and Blatchford  are registered trademarks of Blatchford Products Limited.

Содержание Silcare Breathe SBTTLP22L

Страница 1: ...ki priru nik Pou vate sk pr ru ka Felhaszn l i tmutat Lietot ja rokasgr mata Naudotojo vadovas Kasutaja k siraamat Silcare Breathe Locking Liner User Guide SBTTLP22L SBTTLP40L EN 2 SL 11 BG 20 HR 29...

Страница 2: ...e device 5 4 2 Cleaning the Valve 5 4 3 Cleaning the Residual Limb 5 5 Limitations on Use 6 6 Donning the Device 6 7 Fitting the Valve 7 8 Fitting the Spacer 7 9 1 Moisture in the Distal End of the De...

Страница 3: ...sensitive areas We recommend a routine visual check and if required the user should consult their medical practitioner For other medical conditions please follow the advice and recommendation of a phy...

Страница 4: ...Body Umbrella 4 Maintenance Advise users to report the following to their practitioner Tears in the fabric or the silicone Tissue damage on the residual limb Enlarged perforations Changes in either b...

Страница 5: ...oints internally Clean the valve and carefully clean the distal cap 4 Fill the device with warm water while both holding the proximal end closed and squeezing the distal end to flush the water through...

Страница 6: ...returns 5 Don the device again 6 If the user feels numbness tingling or any unusual sensation again stop using the device After donning the device allow the user to wear it for 10 minutes If the user...

Страница 7: ...he pin lock and the valve only if the pin lock prevents the valve from opening 8 Fitting the Spacer 1 2 3 4 938399PK2 2 1221 Put the washer between the locking pin and the valve Apply Loctite 243 to t...

Страница 8: ...ee Fitting the Spacer section 9 2 Loss of Vacuum If the device loses vacuum refer to the following table Cause Solution The valve is damaged Stop using the device and contact a Blatchford sales repres...

Страница 9: ...695 g 1 lb 8 oz Activity Level 3 4 Size Range See Choosing the Correct Size section 22 40 cm Length See diagram below 435 mm Internal Length See diagram below 420 mm Matrix Length Approx 10 cm Operat...

Страница 10: ...This device warranted for 6 months The user should be aware that changes or modifications not expressly approved could void the warranty operating licenses and exemptions See the Blatchford website fo...

Страница 11: ...ripomo ka 14 4 2 i enje ventila 14 4 3 i enje krna okon ine 14 5 Omejitve uporabe 15 6 Name anje pripomo ka 15 7 Name anje ventila 16 8 Namestitev distan nika 16 9 1 Vlaga v distalnem koncu pripomo ka...

Страница 12: ...pregled in po potrebi posvetovanje z zdravnikom Za druga zdravstvena stanja upo tevajte nasvet in priporo ila zdravnika ali zdravstvenega tehnika glede nege ko e V pove ane perforacije se lahko ujame...

Страница 13: ...glavje Namestitev distan nika Glavno ogrodje Priklju ni nastavek 4 Vzdr evanje Uporabniki naj svojemu zdravniku sporo ijo naslednje raztrganine v tkanini ali silikonu po kodbe tkiva na krnu okon ine P...

Страница 14: ...likonska stran na notranji strani O istite ventil in previdno o istite distalno kapico 4 Pripomo ek napolnite s toplo vodo pri emer dr ite proksimalni konec zaprt in hkrati stiskajte distalni konec da...

Страница 15: ...Znova nadenite pripomo ek 6 e uporabnik zopet zazna odrevenelost mravljince ali kakr en koli neobi ajen ob utek prenehajte uporabljati pripomo ek Po namestitvi pripomo ka namenite uporabniku 10 minut...

Страница 16: ...n nik med varovalo zati a in ventil samo e varovalo zati a ventilu onemogo a odpiranje 8 Namestitev distan nika 1 2 3 4 938399PK2 2 1221 Vstavite podlo ko med varovalni zati in ventil Na navoje varova...

Страница 17: ...entil Glejte poglavje Namestitev distan nika 9 2 Izguba vakuuma e pripomo ek izgublja vakuum glejte naslednjo tabelo Vzrok Re itev Ventil je po kodovan Prenehajte uporabljati pripomo ek in stopite v s...

Страница 18: ...g Stopnja aktivnosti 3 4 Razpon velikosti Glejte poglavje Izbira pravilne velikosti 22 40 cm Dol ina glejte spodnji diagram 435 mm Notranja dol ina glejte spodnji diagram 420 mm Dol ina matrike pribl...

Страница 19: ...i da zaradi sprememb ali prilagoditev ki niso izrecno odobrene garancija licence za uporabo in izjeme morda ne bodo veljavne Za trenutno celotno garancijsko izjavo obi ite spletno stran podjetja Blatc...

Страница 20: ...20 BG 20 1 21 2 21 3 22 4 22 4 1 23 4 2 23 4 3 23 5 24 6 24 7 25 8 25 9 1 26 9 2 26 9 3 26 10 27 938399PK2 2 1221...

Страница 21: ...21 Silcare Breathe 1 Blatchford 2 938399PK2 2 1221...

Страница 22: ...22 3 4 938399PK2 2 1221...

Страница 23: ...23 1 pH 2 3 1 2 pH 3 4 5 6 30 C 4 1 4 2 1 2 3 4 3 938399PK2 2 1221...

Страница 24: ...24 1 2 3 938399PK2 2 1221 4 5 6 10 10 15 C 50 C 5 6...

Страница 25: ...25 7 13 5 19 8 1 2 3 4 938399PK2 2 1221 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4...

Страница 26: ...26 9 9 1 9 2 Blatchford 9 3 938399PK2 2 1221...

Страница 27: ...27 435 3 7 7 2 9 14 6 938399PK2 2 1221 10 40 shore 00 28 695 3 4 22 40 435 420 10 15 C 50 C M10 13 5 19...

Страница 28: ...28 CE 2017 745 I VIII EC www blatchford co uk 6 Blatchford 938399PK2 2 1221 Blatchford Products Limited Lister Road Basingstoke RG22 4AH Silcare Breathe Blatchford Blatchford Products Limited...

Страница 29: ...izvoda 32 4 2 i enje ventila 32 4 3 i enje bataljka 32 5 Ograni enja uporabe 33 6 Postavljanje proizvoda 33 7 Postavljanje ventila 34 8 Postavljanje odstojnika 34 9 1 Vlagu na distalnom kraju proizvod...

Страница 30: ...potrebno korisnik se mora savjetovati sa svojim zdravstvenim djelatnikom Kod ostalih medicinskih stanja molimo pridr avajte se savjeta i preporuka lije nika ili zdravstvenog djelatnika o njezi ko e Uv...

Страница 31: ...ljanje odstojnika Osnovno tijelo Pokrov 4 Odr avanje Uputite korisnike da obavijeste svog zdravstvenog djelatnika o sljede em Razderotine u tkanini ili silikonu O te eno tkivo na bataljku Uve ane perf...

Страница 32: ...proizvod izvana prema unutra tako da silikonska strana bude na unutarnjoj strani O istite ventil i pa ljivo o istite distalni naglavak 4 Napunite proizvod toplom vodom dok istovremeno dr ite proksimal...

Страница 33: ...j 5 Ponovno postavite proizvod 6 Ako korisnik opet osjeti utrnulost trnce ili bilo kakav neobi an osje aj prestanite upotrebljavati proizvod Nakon postavljanja proizvoda neka ga korisnik nosi 10 minut...

Страница 34: ...zme u blokade zatika i ventila samo ako blokada zatika sprje ava otvaranje ventila 8 Postavljanje odstojnika 1 2 3 4 938399PK2 2 1221 Stavite podlo ku izme u zatika za blokiranje i ventila Nanesite lj...

Страница 35: ...odstojnika 9 2 Gubitak vakuuma Ako proizvod izgubi svojstvo vakuuma pogledajte sljede u tablicu Uzrok Rje enje Ventil je o te en Prestanite upotrebljavati proizvod i kontaktirajte prodajnog predstavni...

Страница 36: ...sti 3 4 Raspon veli ine Pogledajte odjeljak Odabir odgovaraju e veli ine 22 40 cm Duljina Pogledajte crte ispod 435mm Unutarnja duljina Pogledajte crte ispod 420mm Duljina matrice Pribli no 10 cm Radn...

Страница 37: ...k mora biti svjestan da promjene ili preinake koje nisu izri ito dopu tene mogu poni titi jamstvo odobrenja za rad i izuze a Pogledajte internetsku stranicu tvrtke Blatchford za uvid u cjelovitu va e...

Страница 38: ...cky 41 4 2 istenie ventilu 41 4 3 istenie k p a 41 5 Obmedzenie pou vania 42 6 Nasadzovanie pom cky 42 7 Os dzanie ventilu 43 8 Os dzanie di tan nej vlo ky 43 9 1 Vlhkos na dist lnom konci pom cky 44...

Страница 39: ...rolu zrakom a ak treba pou vate by sa mal poradi s lek rom Pri in ch ochoreniach sa pri starostlivosti o ko u ria te radami a odporu eniami lek ra alebo zdravotn ka Do zv en ch otvorov sa m e zasekn k...

Страница 40: ...h Pozri as Osadenie di tan nej vlo ky Hlavn as Krycia vrstva 4 dr ba Pou te pou vate ov e odborn kovi treba nahl si nasleduj ce situ cie roztrhnut l tka alebo silik n po kodenie tkaniva na k pti zv en...

Страница 41: ...m pH 3 Oto te pom cku tak aby bola silik nov strana na vn tornej strane Umyte ventil a opatrne o istite dist lnu krytku 4 Napl te pom cku teplou vodou rukou zavrite proxim lny koniec a stl ajte dist...

Страница 42: ...dostav norm lny pocit 5 Znovu ju nasa te 6 Ak znovu c ti um tvenie brnenie alebo nezvy ajn pocit presta te pom cku pou va Po nasaden pom cky ju nechajte pou vate ovi 10 min t nosi Ak do 10 min t poc t...

Страница 43: ...ku os dzajte medzi kol kov z vla ku a ventil len vtedy ak z vla ka br ni ventilu v otvoren 8 Os dzanie di tan nej vlo ky 1 2 3 4 938399PK2 2 1221 Medzi ventil a zais ovac kol k vlo te podlo ku Na z v...

Страница 44: ...Pozri as Osadenie di tan nej vlo ky 9 2 Naru enie v kua Ak sa v pom cke nevytvor v kuum pozrite si nasleduj cu tabu ku Pr ina Rie enie Ventil je po koden Pom cku presta te pou va a obr te sa na predaj...

Страница 45: ...ove aktivity 3 4 Ve kostn rozsah Pozri as V ber spr vnej ve kosti 22 40 cm D ka pozri n kres ni ie 435mm Vn torn d ka pozri n kres ni ie 420mm D ka matrice pribl 10 cm Rozsah prev dzkovej a skladovace...

Страница 46: ...e e zmeny alebo pravy bez jeho v slovn ho s hlasu by mohli ukon i platnos z ruky a v nimiek Cel vyhl senie o z ruke n jdete na webovej str nke spolo nosti Blatchford Nahlasovanie z va n ch incidentov...

Страница 47: ...2 A szelep tiszt t sa 50 4 3 A megmaradt v gtag tiszt t sa 50 5 A haszn latot rint korl toz sok 51 6 Az eszk z felv tele 51 7 A szelep felszerel se 52 8 A t vtart felszerel se 52 9 1 Nedvess g az esz...

Страница 48: ...se is sz ks gess v lhat Rendszeres szemrev telez ses ellen rz st javaslunk a felhaszn l nak pedig sz ks g eset n az orvos val is konzult lnia kell Egy b eg szs g gyi probl m k eset n k rj k k vesse or...

Страница 49: ...ong 4 Karbantart s T j koztassa a felhaszn l t arr l hogy k z lje orvos val a k vetkez ket Reped sek a sz veten vagy a szilikonon Sz vetk rosod s a megmaradt v gtagon Megnagyobbodott perfor ci k A tes...

Страница 50: ...eszk zt gy hogy a szilikonos oldala befel n zzen Tiszt tsa meg a szelepet s vatosan tiszt tsa meg a diszt lis sapk t 4 T ltse fel az eszk zt meleg v zzel k zben tartsa z rva a proxim lis v g t a diszt...

Страница 51: ...egye fel jra az eszk zt 6 Ha a felhaszn l ism t zsibbad st bizserg st vagy b rmilyen szokatlan t netet rez ne haszn lja tov bb az eszk zt A eszk z felv tel t k vet en tegye lehet v a felhaszn l sz m r...

Страница 52: ...e a t vtart t a reteszel csap s a szelep k z ha a reteszel csap megakad lyozza a szelep kinyit s t 8 A t vtart felszerel se 1 2 3 4 938399PK2 2 1221 Helyezze az al t tet a r gz t csap s a szelep k z V...

Страница 53: ...Ha az eszk zb l elv sz a v kuum tekintse meg a k vetkez t bl zatot Kiv lt ok Megold s K rosodott a szelep Ne haszn lja tov bb az eszk zt s vegye fel a kapcsolatot a Blatchford rt kes t si k pvisel j...

Страница 54: ...tivit si szint 3 4 M rettartom ny L sd A megfelel m ret kiv laszt sa c m r szt 22 40 cm Hossz L sd az al bbi br t 435 mm Bels hossz L sd az al bbi br t 420 mm M trix hossza K r lbel l 10 cm zemi s t r...

Страница 55: ...lhaszn l nak tiszt ban kell lennie azzal hogy a kifejezetten j v nem hagyott v ltoztat sok vagy m dos t sok rv nytelen thetik a j t ll st a m k d si enged lyeket s mentess geket A teljes j t ll si nyi...

Страница 56: ...56 EL 56 1 57 2 57 3 58 4 58 4 1 59 4 2 59 4 3 59 5 60 6 60 7 61 8 61 9 1 62 9 2 62 9 3 62 10 63 938399PK2 2 1221...

Страница 57: ...57 Silcare Breathe Locking Liner 1 Blatchford 2 938399PK2 2 1221...

Страница 58: ...58 3 4 938399PK2 2 1221...

Страница 59: ...59 1 pH 2 3 1 2 pH 3 4 5 6 30 C 4 1 4 2 1 2 3 4 3 938399PK2 2 1221...

Страница 60: ...60 1 2 3 6 938399PK2 2 1221 4 5 6 10 10 15 C 50 C 5...

Страница 61: ...61 7 13 5 mm 19 mm 8 1 2 3 4 938399PK2 2 1221 Loctite 243 3 Nm 1 8 1 4...

Страница 62: ...62 9 9 1 9 2 Blatchford 9 3 938399PK2 2 1221...

Страница 63: ...63 435 mm 3 7 mm 7 mm 2 9 mm 14 6 mm 938399PK2 2 1221 10 Shore 40 Shore 00 28 695g 3 4 22 40 cm 435 mm 420 mm 10 cm 15 C 50 C M10 13 5 19 mm...

Страница 64: ...64 CE 2017 745 I VIII Internet www blatchford co uk 6 Blatchford 938399PK2 2 1221 Blatchford Products Limited Lister Road Basingstoke RG22 4AH Silcare Breathe Blatchford Blatchford Products Limited...

Страница 65: ...68 4 2 V rsta t r ana 68 4 3 Ekstremit tes atliku s da as t r ana 68 5 Lieto anas ierobe ojumi 69 6 Ier ces uzvilk ana 69 7 V rsta piel go ana 70 8 Starplikas piel go ana 70 9 1 Mitrums ier ces dist...

Страница 66: ...ja nepiecie ams lietot jam ir j konsult jas ar savu vesel bas apr pes speci listu Citu medic nisko probl mu gad jum r kojieties saska ar rsta vai medic nas person la ieteikumiem un rekomend cij m par...

Страница 67: ...js 4 Apkope Nor diet lietot jiem zi ot attiec gajiem speci listiem dos gad jumos ja ir pl sumi audum vai silikon ja ir ekstremit tes atliku s da as audu boj jumi ja ir palielin tas perfor t s atveres...

Страница 68: ...et ier ci ar silikona virsmu uz ru Izt riet v rstu un r p gi izt riet dist lo v ci u 4 Piepildiet ier ci ar siltu deni turot proksim lo galu ciet un saspie ot dist lo galu lai dens izpl stu cauri perf...

Страница 69: ...aj tas 5 V lreiz uzvelciet o ier ci 6 Ja lietot js atk rtoti zaud jut gumu j t tirp anu vai rodas citas neparastas saj tas p rtrauciet lietot ier ci P c ier ces uzvilk anas aujiet lietot jam to valk t...

Страница 70: ...eh nismu un v rstu ievietojiet tikai tad ja blo anas tapa ne auj v rstam atv rties 8 Starplikas piel go ana 1 2 3 4 938399PK2 2 1221 Novietojiet bl vi starp blo anas tapu un v rstu Blo anas tapas v tn...

Страница 71: ...ievieto ana 9 2 Vakuuma zudums Ja ier ce zaud vakuumu skatiet t l k nor d to tabulu C lonis Risin jums V rsts ir boj ts P rtrauciet ier ces lieto anu un sazinieties ar Blatchford tirdzniec bas p rst...

Страница 72: ...is 3 4 Izm ru diapazons Skatiet sada u Pareiz izm ra izv le 22 40 cm Garums skat t zem k eso o diagrammu 435 mm Iek jais garums skat t zem k eso o diagrammu 420 mm Matricas garums Apm 10 cm Darb bas u...

Страница 73: ...mai as vai p rveidojumi kas nav skaidri apstiprin ti var anul t garantiju akt v s licences un iz mumus Piln gu pa reiz jo garantijas pazi ojumu skat t Blatchford t mek a vietn Zi o ana par nopietniem...

Страница 74: ...4 2 Vo tuvo valymas 77 4 3 Likusios gal n s dalies valymas 77 6 Priemon s u sid jimas 78 5 Naudojimo apribojimai 78 7 Vo tuvo u d jimas 79 8 Sk tiklio u d jimas 79 9 1 Dr gm distaliniame priemon s gal...

Страница 75: ...ame reguliariai ap i r ti ir jei reikia pasikonsultuoti su gydytoju Sergantieji kitomis ligomis turi vadovautis gydytojo patarimais ir rekomendacijomis d l odos prie i ros Oda gali strigti padid jusio...

Страница 76: ...u d jimas Rankov K gis 4 Prie i ra Naudotojams patarkite prane ti gydytojui apie toliau nurodytus dalykus Audinio arba silikono ply imas Likusios gal n s dalies audini su alojimas Padid jusios skylut...

Страница 77: ...e vo tuv ir atsargiai nuvalykite distalin dangtel 4 Pripildykite priemon ilto vandens tada laikykite proksimalin gal u daryt ir spauskite distalin gal kad vanduo tek t per skylutes 5 Nuskalaukite prie...

Страница 78: ...mon ir palaukite kol pranyks ne prasti poj iai 5 V l u d kite priemon 6 Jei naudotojas v l pajus tirpim dilg iojim ar kit ne prast poj t priemon s nebenaudokite U d j priemon papra ykite naudotojo pab...

Страница 79: ...vo u d kite tik jei kai io u raktas neleid ia vo tuvui atsidaryti 8 Sk tiklio u d jimas 1 2 3 4 938399PK2 2 1221 U d kite pover l tarp fiksavimo kai io ir vo tuvo U tepkite Loctite 243 ant fiksavimo k...

Страница 80: ...imas 9 2 Vakuumo praradimas Jei priemon je prarandamas vakuumas r lentel Prie astis Sprendimas Vo tuvas pa eistas Nebenaudokite priemon s ir susisiekite su Blatchford pardavimo atstovu Po vo tuvu pate...

Страница 81: ...io 695 g Mobilumo lygis 3 4 Dyd i diapazonas r skyri Tinkamo dyd io parinkimas 22 40 cm Ilgis r toliau pateikt schem 435 mm Vidinis ilgis r toliau pateikt schem 420 mm Matricos ilgis ma daug 10 cm Dar...

Страница 82: ...ad d l pakeitim ar modifikacij kurie n ra ai kiai patvirtinti gali b ti panaikinta garantija naudojimo licencijos ir i imtys Dabartin vis garantijos parei kim r Blatchford svetain je Prane imas apie r...

Страница 83: ...stamine 86 4 2 Klapi puhastamine 86 4 3 K ndi puhastamine 86 5 Kasutuspiirangud 87 6 Seadme pealepanek 87 7 Klapi paigaldamine 88 8 Vaher nga paigaldamine 88 9 1 Niiskus seadme distaalses otsas 89 9 2...

Страница 84: ...aarselt visuaalselt kontrollida ja kasutaja peaks vajadusel proteesimeistriga n u pidama Muude meditsiiniliste seisundite puhul peaks kasutaja j rgima arstilt v i proteesimeistrilt saadud nahahoolduse...

Страница 85: ...kkudega Vt jaotist Vaher nga paigaldamine P hiosa Kruviliitmik 4 Hooldus Kasutajat tuleks juhendada teatama proteesimeistrile j rgmisest Kanga v i silikooni rebendid K ndi pehmekoe kahjustused Suurene...

Страница 86: ...seade tagasi et silikoonk lg oleks seespool Puhastage klappi ja puhastage ettevaatlikult distaalset otsakorki 4 T itke seade sooja veega ning hoidke proksimaalset otsa suletuna ja pigistage samal ajal...

Страница 87: ...nge seade tagasi k ndile 6 Kui kasutaja kaebab uuesti tuimust kihelust v i muud ebatavalist tunnet l petage seadme kasutamine Kui olete seadme peale pannud laske kasutajal seda 10 minutit kanda Kui ka...

Страница 88: ...klapi vahele ainult juhul kui lukk takistab klapi avanemist 8 Vaher nga paigaldamine 1 2 3 4 938399PK2 2 1221 Asetage lukustuse tikk kruvi ja klapi vahele seib Kandke lukustuse tikk kruvi keermetele k...

Страница 89: ...kumi kadu Kui seadmes vaakum ei p si vt j rgmist tabelit P hjus Lahendus Klapp on kahjustada saanud L petage seadme kasutamine ja v tke hendust Blatchfordi m giesindajaga Klapi alla kogunenud mustus t...

Страница 90: ...endi mass suurus 28 695 g Aktiivsusgrupp III IV Suurused vt jaotist Sobiva suuruse valimine 22 40 cm Pikkus vt j rgmist joonist 435 mm Sisepikkus vt j rgmist joonist 420 mm Maatriksi pikkus Ligik 10 c...

Страница 91: ...peab olema teadlik et muudatused v i t iendused milleks ei ole saadud selges nalist luba v ivad garantii kasutusload ja vabastused kehtetuks muuta K iki kehtivaid garantiitingimusi vt Blatchfordi vee...

Страница 92: ...Road Miamisburg Ohio 45342 USA Tel 1 0 800 548 3534 Fax 1 0 800 929 3636 Email info blatchfordus com www blatchfordus com Blatchford Europe GmbH Am Prime Parc 4 65479 Raunheim GERMANY Tel 49 0 9221 8...

Отзывы: