73
938264SPK2/1-0121
Felelősség
A gyártó azt javasolja, hogy az eszközt csak a megadott körülmények között és a tervezett célokra
használják. Az eszköz karbantartását az ahhoz mellékelt használati útmutató szerint kell végezni.
A gyártó nem felel semmilyen olyan nemkívánatos kimenetelért, amelyet általa jóvá nem hagyott
alkatrész-kombináció okoz.
CE-megfelelőség
Ez a termék megfelel az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 2017/745 európai uniós
rendelet követelményeinek. Ezt a terméket 1. osztályú termékként sorolták be a rendelet VIII.
mellékletében meghatározott osztályozási szabályok szerint. Az európai uniós megfelelőségi
nyilatkozat a következő internetes oldalon érhető el:
Összeférhetőség
A Blatchford márkájú termékekkel való összeállítás a vonatkozó szabványok és az orvostechnikai
eszközökre vonatkozó rendelet (MDR) szerint végzett tesztelés alapján engedélyezett, ideértve
a szerkezeti vizsgálatot, a méretek összeférhetőségét és az ellenőrzött helyszíni teljesítményt.
Más, CE-jelzéssel ellátott termékekkel való összeállítást orvos által végzett, dokumentált helyi
kockázatértékelésre figyelemmel kell elvégezni.
Jótállás
Az eszközre 36 hónap jótállás, a lábfejborításra 12 hónap, a zoknira pedig 3 hónap jótállás
vonatkozik. A felhasználónak tisztában kell lennie azzal, hogy a kifejezetten jóvá nem hagyott
változtatások vagy módosítások érvényteleníthetik a jótállást, a működési engedélyeket
és mentességeket. A teljes jótállási nyilatkozatot lásd a Blatchford weboldalán.
A súlyos incidensek jelentése
Abban a valószínűtlen esetben, ha súlyos incidens történne az eszközzel kapcsolatban,
azt jelenteni kell a gyártónak és az illetékes nemzeti hatóságnak.
Környezetvédelmi szempontok
Hacsak lehetséges, az alkatrészeket a helyi hulladékkezelési szabályozások szerint újra kell
hasznosítani.
A csomagolás címkéjének megőrzése
Javasoljuk, hogy őrizze meg a csomagolás címkéjét a biztosított eszköz dokumentálásaként.
Orvostechnikai eszköz
Egy beteg – többszöri felhasználás
A gyártó székhelye
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Védjegyre vonatkozó elismervények
A Blatchford a Blatchford Products Limited bejegyzett védjegye.
Содержание Esprit ESP22L1S
Страница 26: ...26 938264SPK2 1 0121 26 1 27 2 28 3 29 4 30 5 30 6 30 7 31 8 32 9 33 10 34 11 35 12 36 BG...
Страница 27: ...27 938264SPK2 1 0121 Esprit o 3 2 4 100 1 1 3...
Страница 28: ...28 938264SPK2 1 0121 2 7 44 52 53 59 60 68 69 77 78 88 89 100 101 116 117 125 1 2 3 4 5 6 7 8 3...
Страница 29: ...29 938264SPK2 1 0121 e Carbon UHMPE 3 Loctite 243 Loctite 243 8 35Nm 4 15Nm...
Страница 30: ...30 938264SPK2 1 0121 4 e Carbon UHMPE 5 6 1 15 C 50 C...
Страница 31: ...31 938264SPK2 1 0121 0 10mm 7 1 3 2 3 5 10 M L...
Страница 32: ...32 938264SPK2 1 0121 8 1 2 1 2...
Страница 33: ...33 938264SPK2 1 0121 1 3 5 2 4 6 8 35Nm 4 15Nm 9 Loctite 243 926012 35Nm Loctite 243 926012 15Nm 928017...
Страница 34: ...34 938264SPK2 1 0121 8 9 10 7 9 10...
Страница 74: ...74 938264SPK2 1 0121 74 1 75 2 76 3 77 4 78 5 78 6 78 7 79 8 80 9 81 10 82 11 83 12 84 EL...
Страница 75: ...75 938264SPK2 1 0121 Esprit 3 2 4 100 kg 1 1 3...
Страница 76: ...76 938264SPK2 1 0121 2 7 44 52 53 59 60 68 69 77 78 88 89 100 101 116 117 125 kg 1 2 3 4 5 6 7 8 3...
Страница 77: ...77 938264SPK2 1 0121 e carbon UHM PE PU 3 Loctite 243 Loctite 243 8 35Nm 4 15Nm...
Страница 78: ...78 938264SPK2 1 0121 4 e carbon UHM PE PU 5 6 1 15 C 50 C...
Страница 79: ...79 938264SPK2 1 0121 0 10mm 7 1 3 2 3 5mm 10mm...
Страница 80: ...80 938264SPK2 1 0121 8 1 2 1 2...
Страница 81: ...81 938264SPK2 1 0121 1 3 5 2 4 6 8 35Nm 4 15Nm 9 Loctite 243 926012 35Nm Loctite 243 926012 15Nm 928017...
Страница 82: ...82 938264SPK2 1 0121 8 9 10 7 9 10...