Zdravotnícka pomôcka
Jeden pacient – viacnásobné použitie
86
Ručenie
Výrobca odporúča používať pomôcku výhradne podľa špecifikovaných podmienok a na to,
na čo je určená. Pomôcka sa musí udržiavať podľa priloženého návodu na použitie. Výrobca
nezodpovedá za nežiaduci výsledok spôsobený kombináciou ním neschválených komponentov.
Súlad s CE
Tento produkt spĺňa požiadavky nariadenia EÚ 2017/745 o zdravotníckych pomôckach.
Produkt je klasifikovaný ako produkt triedy I podľa klasifikačných pravidiel v Dodatku VIII
nariadenia. Certifikát o vyhlásení o zhode CE je k dispozícii na nasledujúcej internetovej adrese:
Kompatibilnosť
Kombinovanie s produktmi značky Blatchford je schválené na základe testovania v súlade
s príslušnými normami a MDR vrátane štrukturálnej skúšky, rozmerovej kompatibility a vlastností
v monitorovanej oblasti.
Kombinovanie s alternatívnymi produktmi so značkou CE treba vykonávať s ohľadom na
zdokumentované posúdenie lokálnych rizík odborníkom.
Záruka
Na pomôcku sa vzťahuje 24-mesačná záruka, na brzdový popruh 12-mesačná.
Používateľ by mal vedieť, že zmeny alebo úpravy bez jeho výhradného súhlasu by mohli ukončiť
platnosť záruky, prevádzkových licencií a výnimiek.
Celé vyhlásenie o záruke nájdete na webovej stránke spoločnosti Blatchford.
Nahlasovanie závažných incidentov
V nepravdepodobnom prípade závažného incidentu v súvislosti s pomôckou ho treba nahlásiť
výrobcovi a kompetentnému štátnemu úradu.
Environmentálne aspekty
Produkt obsahuje hydraulickú kvapalinu, zmes kovov a plasty. Tam, kde je to možné, by sa
jednotlivé diely mali recyklovať v súlade s miestnymi nariadeniami o nakladaní s odpadom.
Odloženie štítka na balení
Odborníkovi odporúčame odložiť si štítok z balenia ako záznam o dodanej pomôcke.
Sídlo výrobcu
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Spojené kráľovstvo.
Potvrdenie o obchodnej známke
Blatchford je registrovaná obchodná známka spoločnosti Blatchford Products Limited.
938405PK2/2-0322