
Medicinos priemonė
Vienas pacientas – daugkartinis
naudojimas
154
Atsakomybė
Gamintojas rekomenduoja naudoti priemonę tik nurodytomis sąlygomis ir numatytais tikslais.
Priemonę būtina prižiūrėti vadovaujantis kartu su ja pateikta naudojimo instrukcija. Gamintojas
neatsako už jokias neigiamas pasekmes, kurias sukėlė gamintojo nepatvirtinti komponentų
deriniai.
CE atitiktis
Šis gaminys atitinka Europos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių reikalavimus.
Vadovaujantis klasifikavimo taisyklėmis, nurodytomis reglamento VIII priede, šis gaminys
priskiriamas I klasės priemonėms. ES atitikties deklaraciją galima atsisiųsti šioje svetainėje:
Suderinamumas
Derinimas su „Blatchford“ gaminiais patvirtintas remiantis bandymais, įskaitant konstrukcijos
bandymą, atliktais pagal susijusius standartus ir Medicinos priemonių reglamentą (MPR),
matmenų suderinamumu ir stebimomis eksploatacinėmis savybėmis.
Derinimas su alternatyviais CE ženklu pažymėtais gaminiais turi būti atliekamas atsižvelgiant į
gydytojo atliktą dokumentuotą vietinį rizikos vertinimą.
Garantija
Priemonei suteikiama 24 mėnesių garantija, stabdžio juostelei – 12 mėnesių.
Naudotojas turi žinoti, kad dėl pakeitimų ar modifikacijų, kurie nėra aiškiai patvirtinti, gali būti
panaikinta garantija, naudojimo licencijos ir išimtys.
Dabartinį visą garantijos pareiškimą žr. „Blatchford“ svetainėje.
Pranešimas apie rimtus incidentus
Jei mažai tikėtinu atveju įvyktų rimtas incidentas, susijęs su šia priemone, apie jį reikia pranešti
gamintojui ir kompetentingai nacionalinei institucijai.
Su aplinkosauga susiję aspektai
Šio gaminio sudėtyje yra hidraulinės alyvos, įvairių metalų ir plastikų. Kai įmanoma, komponentus
reikia atiduoti perdirbti pagal vietos atliekų tvarkymo reglamentus.
Pakuotės etiketės išsaugojimas
Gydytojui rekomenduojama išsaugoti pakuotės etiketę kaip pateiktos priemonės įrodymą.
Registruotas gamintojo adresas
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
Prekių ženklų patvirtinimo informacija
„Blatchford“ yra „Blatchford Products Limited“ registruotasis prekių ženklas.
938405PK2/2-0322