37
Odgovornost
Proizvajalec priporoča, da se pripomoček uporablja samo pri specificiranih pogojih in
v predvidene namene. Pripomoček je treba vzdrževati v skladu z navodili, priloženimi
pripomočku. Proizvajalec ne prevzema odgovornosti za morebitne neželene posledice,
nastale zaradi kakršnih koli kombinacij komponent, ki jih ni odobril.
Skladnost CE
Ta izdelek je v skladu z zahtevami evropske Uredbe EU 2017/745 o medicinskih pripomočkih.
Ta izdelek je klasificiran kot izdelek razreda I v skladu z merili za klasifikacijo, navedenimi
v prilogi VIII Uredbe. ES-izjava o skladnosti je na voljo na naslednjem spletnem naslovu:
Združljivost
Kombiniranje z izdelki znamke Blatchford je odobreno na osnovi preizkusov v skladu z ustreznimi
standardi in uredbo o medicinskih pripomočkih, vključno s strukturnim testom, dimenzijsko
združljivostjo in nadzorovano učinkovitostjo med uporabo.
Pri kombinacijah z alternativnimi izdelki z oznako CE je treba upoštevati dokumentirano lokalno
oceno tveganja, ki jo opravi zdravnik.
Garancija
Ta pripomoček ima 24-mesečno garancijo od datuma prvotnega nakupa, razen če je navedeno
drugače. Kompakten stabilizacijski mehanizem ima 12-mesečno garancijo od datuma prvotnega
nakupa, razen če je navedeno drugače. Obraba zavornega traku ni vključena v garancijo.
Uporabnik se mora zavedati, da zaradi sprememb ali prilagoditev, ki niso izrecno odobrene,
garancija, uporabne licence in izjeme morda ne bodo veljavne. Za trenutno celotno garancijsko
izjavo, vključno z opredelitvijo obrabe, obiščite spletno stran podjetja Blatchford.
Prijava resnih nesreč
V malo verjetnem primeru resnih nesreč, nastalih v povezavi s tem pripomočkom, je treba o
dogodku obvestiti proizvajalca in pristojne oblasti v vaši državi.
Okoljski vidiki
Kjer je mogoče, je treba komponente reciklirati v skladu z veljavnimi lokalnimi predpisi za
obravnavo odpadkov.
Nalepka na embalaži
Svetujemo vam, da nalepko na embalaži nameščenega pripomočka shranite za morebitno
uporabo v prihodnje.
Medicinski pripomoček
Samo za enega bolnika –
za večkratno uporabo
Izjave o blagovnih znamkah
Blatchford je registrirana blagovna znamka podjetja Blatchford Products Limited.
Uradni naslov proizvajalca
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Združeno kraljestvo
938268PK2/1-0422
Содержание BMK2 Knee
Страница 38: ...38 938268PK2 1 0422 38 1 39 2 40 3 41 4 41 5 42 6 43 7 44 8 45 9 46 10 47 11 51 12 52 13 52 14 53 14 1 53 BG...
Страница 39: ...39 1 BMK2 130 1 2 13 1 2 3 4 938268PK2 1 0422...
Страница 40: ...40 2 938268PK2 1 0422...
Страница 41: ...41 3 4 5 10Nm 938268PK2 1 0422...
Страница 42: ...42 5 10 10 Blatchford 11 938268PK2 1 0422...
Страница 43: ...43 6 15 C 50 C 938268PK2 1 0422...
Страница 44: ...44 7 5 5 938268PK2 1 0422...
Страница 45: ...45 8 5 5 100 3 3 938268PK2 1 0422...
Страница 46: ...46 9 2 938268PK2 1 0422...
Страница 47: ...47 STP 10 2 3 3 1 2 3 4 938268PK2 1 0422...
Страница 48: ...48 239553 5 6 7 8 938268PK2 1 0422...
Страница 49: ...49 Loctite 222 3 3Nm 9 11 12 10 938268PK2 1 0422...
Страница 50: ...50 STP 4 239453 13 14 15 16 928105 938268PK2 1 0422...
Страница 51: ...51 11 1 2 Loctite 424 Loctite 424 938268PK2 1 0422...
Страница 52: ...52 12 10 8 10 8 13 15 C 50 C 580 2 125 Blatchford 30 Blatchford 53 127 mm 130 938268PK2 1 0422...
Страница 53: ...53 127 mm 30 60 mm 130 130 34 mm 34 mm 14 14 1 239453 BMK2 4 1 BMK2 938268PK2 1 0422...
Страница 54: ...54 239553 1 1 1 2 2 2 BMK2 1 1 1 B 0000021 STP Loctite 222 Loctite 424 928105 926001 926104 938268PK2 1 0422...
Страница 111: ...111 1 BMK2 130 1 2 13 1 2 3 4 938268PK2 1 0422...
Страница 112: ...112 2 938268PK2 1 0422...
Страница 113: ...113 3 4 5 10Nm 938268PK2 1 0422...
Страница 114: ...114 5 10 10 Blatchford 11 938268PK2 1 0422...
Страница 115: ...115 6 15 C 50 C 938268PK2 1 0422...
Страница 116: ...116 7 5mm 5mm 938268PK2 1 0422...
Страница 117: ...117 8 5 5mm 100 3 3 938268PK2 1 0422...
Страница 118: ...118 9 2 938268PK2 1 0422...
Страница 119: ...119 STP 10 2 3 3 1 2 3 4 938268PK2 1 0422...
Страница 120: ...120 239553 5 6 7 8 938268PK2 1 0422...
Страница 121: ...121 Loctite 222 3 3Nm 9 11 12 10 938268PK2 1 0422...
Страница 122: ...122 STP 4 239453 13 14 15 16 928105 938268PK2 1 0422...
Страница 123: ...123 11 1 2 Loctite 424 Loctite 424 938268PK2 1 0422...
Страница 124: ...124 12 10 8 10 8 13 15 C 50 C 580g 2 125kg Blatchford 30mm Blatchford 125 127 mm 130mm 938268PK2 1 0422...
Страница 125: ...125 127 mm 30mm 60 mm 130mm 130 34 mm 34 mm 14 14 1 239453 BMK2 4 1 BMK2 938268PK2 1 0422...
Страница 126: ...126 239553 Compact 1 1 1 2 E 2 2 BMK2 1 1 1 B 0000021 STP Loctite 222 Loctite 424 928105 926001 926104 938268PK2 1 0422...