163
Atsakomybė
Gamintojas rekomenduoja naudoti priemonę tik nurodytomis sąlygomis ir numatytais tikslais.
Priemonę būtina prižiūrėti vadovaujantis kartu su ja pateikta naudojimo instrukcija. Gamintojas
neatsako už jokias neigiamas pasekmes, kurias sukėlė gamintojo nepatvirtinti komponentų
deriniai.
CE atitiktis
Šis gaminys atitinka Europos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių reikalavimus.
Vadovaujantis klasifikavimo taisyklėmis, nurodytomis reglamento VIII priede, šis gaminys
priskiriamas I klasės priemonėms. ES atitikties deklaraciją galima atsisiųsti šioje svetainėje:
Suderinamumas
Derinimas su „Blatchford“ gaminiais patvirtintas remiantis bandymais, įskaitant konstrukcijos
bandymą, atliktais pagal susijusius standartus ir Medicinos priemonių reglamentą (MPR),
matmenų suderinamumu ir stebimomis eksploatacinėmis savybėmis.
Derinti su alternatyviais CE ženklu pažymėtais gaminiais galima atsižvelgiant į gydytojo
atliktą dokumentuotą vietinį rizikos vertinimą.
Garantija
Šiai priemonei suteikiama 24 mėnesių garantija nuo pradinio įsigijimo datos, jei nenurodyta
kitaip. Kompaktiškam stabilizavimo mechanizmui suteikiama 12 mėnesių garantija nuo pradinio
įsigijimo datos, jei nenurodyta kitaip. Stabdžio juostos nusidėvėjimui garantija netaikoma.
Naudotojas turi žinoti, kad dėl pakeitimų ar modifikacijų, kurie nėra aiškiai patvirtinti, gali būti
panaikinta garantija, naudojimo licencijos ir išimtys. „Blatchford“ svetainėje galima rasti dabartinį
visą garantijos pareiškimą, apimantį nusidėvėjimą.
Pranešimas apie rimtus incidentus
Jei mažai tikėtinu atveju įvyktų rimtas incidentas, susijęs su šia priemone, apie jį reikia pranešti
gamintojui ir kompetentingai nacionalinei institucijai.
Su aplinkosauga susiję aspektai
Kai įmanoma, komponentus reikia atiduoti perdirbti pagal vietos atliekų tvarkymo reglamentus.
Pakuotės etiketės išsaugojimas
Išsaugokite pakuotės etiketę kaip pateiktos priemonės įrodymą.
Medicinos priemonė
Vienas pacientas –
daugkartinis naudojimas
Prekių ženklų patvirtinimo informacija
„Blatchford“ yra „Blatchford Products Limited“ registruotasis prekių ženklas.
Registruotas gamintojo adresas
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK
938268PK2/1-0422
Содержание BMK2 Knee
Страница 38: ...38 938268PK2 1 0422 38 1 39 2 40 3 41 4 41 5 42 6 43 7 44 8 45 9 46 10 47 11 51 12 52 13 52 14 53 14 1 53 BG...
Страница 39: ...39 1 BMK2 130 1 2 13 1 2 3 4 938268PK2 1 0422...
Страница 40: ...40 2 938268PK2 1 0422...
Страница 41: ...41 3 4 5 10Nm 938268PK2 1 0422...
Страница 42: ...42 5 10 10 Blatchford 11 938268PK2 1 0422...
Страница 43: ...43 6 15 C 50 C 938268PK2 1 0422...
Страница 44: ...44 7 5 5 938268PK2 1 0422...
Страница 45: ...45 8 5 5 100 3 3 938268PK2 1 0422...
Страница 46: ...46 9 2 938268PK2 1 0422...
Страница 47: ...47 STP 10 2 3 3 1 2 3 4 938268PK2 1 0422...
Страница 48: ...48 239553 5 6 7 8 938268PK2 1 0422...
Страница 49: ...49 Loctite 222 3 3Nm 9 11 12 10 938268PK2 1 0422...
Страница 50: ...50 STP 4 239453 13 14 15 16 928105 938268PK2 1 0422...
Страница 51: ...51 11 1 2 Loctite 424 Loctite 424 938268PK2 1 0422...
Страница 52: ...52 12 10 8 10 8 13 15 C 50 C 580 2 125 Blatchford 30 Blatchford 53 127 mm 130 938268PK2 1 0422...
Страница 53: ...53 127 mm 30 60 mm 130 130 34 mm 34 mm 14 14 1 239453 BMK2 4 1 BMK2 938268PK2 1 0422...
Страница 54: ...54 239553 1 1 1 2 2 2 BMK2 1 1 1 B 0000021 STP Loctite 222 Loctite 424 928105 926001 926104 938268PK2 1 0422...
Страница 111: ...111 1 BMK2 130 1 2 13 1 2 3 4 938268PK2 1 0422...
Страница 112: ...112 2 938268PK2 1 0422...
Страница 113: ...113 3 4 5 10Nm 938268PK2 1 0422...
Страница 114: ...114 5 10 10 Blatchford 11 938268PK2 1 0422...
Страница 115: ...115 6 15 C 50 C 938268PK2 1 0422...
Страница 116: ...116 7 5mm 5mm 938268PK2 1 0422...
Страница 117: ...117 8 5 5mm 100 3 3 938268PK2 1 0422...
Страница 118: ...118 9 2 938268PK2 1 0422...
Страница 119: ...119 STP 10 2 3 3 1 2 3 4 938268PK2 1 0422...
Страница 120: ...120 239553 5 6 7 8 938268PK2 1 0422...
Страница 121: ...121 Loctite 222 3 3Nm 9 11 12 10 938268PK2 1 0422...
Страница 122: ...122 STP 4 239453 13 14 15 16 928105 938268PK2 1 0422...
Страница 123: ...123 11 1 2 Loctite 424 Loctite 424 938268PK2 1 0422...
Страница 124: ...124 12 10 8 10 8 13 15 C 50 C 580g 2 125kg Blatchford 30mm Blatchford 125 127 mm 130mm 938268PK2 1 0422...
Страница 125: ...125 127 mm 30mm 60 mm 130mm 130 34 mm 34 mm 14 14 1 239453 BMK2 4 1 BMK2 938268PK2 1 0422...
Страница 126: ...126 239553 Compact 1 1 1 2 E 2 2 BMK2 1 1 1 B 0000021 STP Loctite 222 Loctite 424 928105 926001 926104 938268PK2 1 0422...