181
Vastutus
Tootja soovitab kasutada seadet üksnes nimetatud tingimustes ja kasutusotstarbel. Seadet tuleb
hooldada kooskõlas seadme komplektis oleva kasutusjuhendiga. Tootja ei vastuta mingisuguste
kõrvaltoimete eest, mis on põhjustatud komponentide kombinatsioonist, mida tootja pole heaks
kiitnud.
CE-vastavus
Toode on kooskõlas Euroopa meditsiiniseadmete määruse EL 2017/745 nõuetega. Toode on
liigitatud I klassi seadmeks vastavalt määruse VIII lisas toodud liigitamisreeglitele. Euroopa Liidu
vastavusdeklaratsiooni saate alla laadida järgmiselt aadressilt:
Ühilduvus
Kasutamine koos Blatchfordi toodetega on heaks kiidetud, tuginedes kooskõlas asjaomaste
standardite ja meditsiiniseadmete direktiiviga tehtud katsetele (sh konstruktsioonikatse,
mõõtmete ühilduvus ja toimivuse jälgimine praktikas).
Kasutamine koos mõne teise CE-märgisega tootega nõuab eelnevat dokumenteeritud kohalikku
riskianalüüsi proteesimeistri poolt.
Garantii
Seadmel on 24-kuuline garantii, mis hakkab kehtima ostukuupäevast, kui ei ole teisiti märgitud.
Kompaktsel stabilisaatormehhanismil on 12-kuuline garantiiaeg alates ostukuupäevast,
kui ei ole teisiti märgitud. Hõõrdeklots on kuluosa ja selle normaalne kulumine ei kuulu
garantii alla. Kasutaja peab olema teadlik sellest, et muudatused või täiendused, milleks
pole saadud selgesõnalist luba, võivad garantii, kasutusload ja vabastused kehtetuks muuta.
Kõiki kehtivaid garantiitingimusi (sh kuluosade teavet) vt Blatchfordi veebisaidilt.
Ohujuhtumitest teatamine
Seadmega seotud ohujuhtumitest, mis on äärmiselt ebatõenäolised, tuleks teavitada tootjat
ja oma riigi pädevat asutust.
Keskkonnaaspektid
Kui võimalik, tuleks komponendid kooskõlas kohalike jäätmekäitluseeskirjadega ringlusse võtta.
Pakendi etiketi säilitamine
Teil soovitatakse pakendi etikett alles hoida ning seda säilitada selle seadme tarnimise
dokumendina.
Meditsiiniseade
Üks patsient – mitu kasutuskorda
Kaubamärgid
Blatchford on ettevõtte Blatchford Products Limited registreeritud kaubamärk.
Tootja registriaadress
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Ühendkuningriik
938268PK2/1-0422
Содержание BMK2 Knee
Страница 38: ...38 938268PK2 1 0422 38 1 39 2 40 3 41 4 41 5 42 6 43 7 44 8 45 9 46 10 47 11 51 12 52 13 52 14 53 14 1 53 BG...
Страница 39: ...39 1 BMK2 130 1 2 13 1 2 3 4 938268PK2 1 0422...
Страница 40: ...40 2 938268PK2 1 0422...
Страница 41: ...41 3 4 5 10Nm 938268PK2 1 0422...
Страница 42: ...42 5 10 10 Blatchford 11 938268PK2 1 0422...
Страница 43: ...43 6 15 C 50 C 938268PK2 1 0422...
Страница 44: ...44 7 5 5 938268PK2 1 0422...
Страница 45: ...45 8 5 5 100 3 3 938268PK2 1 0422...
Страница 46: ...46 9 2 938268PK2 1 0422...
Страница 47: ...47 STP 10 2 3 3 1 2 3 4 938268PK2 1 0422...
Страница 48: ...48 239553 5 6 7 8 938268PK2 1 0422...
Страница 49: ...49 Loctite 222 3 3Nm 9 11 12 10 938268PK2 1 0422...
Страница 50: ...50 STP 4 239453 13 14 15 16 928105 938268PK2 1 0422...
Страница 51: ...51 11 1 2 Loctite 424 Loctite 424 938268PK2 1 0422...
Страница 52: ...52 12 10 8 10 8 13 15 C 50 C 580 2 125 Blatchford 30 Blatchford 53 127 mm 130 938268PK2 1 0422...
Страница 53: ...53 127 mm 30 60 mm 130 130 34 mm 34 mm 14 14 1 239453 BMK2 4 1 BMK2 938268PK2 1 0422...
Страница 54: ...54 239553 1 1 1 2 2 2 BMK2 1 1 1 B 0000021 STP Loctite 222 Loctite 424 928105 926001 926104 938268PK2 1 0422...
Страница 111: ...111 1 BMK2 130 1 2 13 1 2 3 4 938268PK2 1 0422...
Страница 112: ...112 2 938268PK2 1 0422...
Страница 113: ...113 3 4 5 10Nm 938268PK2 1 0422...
Страница 114: ...114 5 10 10 Blatchford 11 938268PK2 1 0422...
Страница 115: ...115 6 15 C 50 C 938268PK2 1 0422...
Страница 116: ...116 7 5mm 5mm 938268PK2 1 0422...
Страница 117: ...117 8 5 5mm 100 3 3 938268PK2 1 0422...
Страница 118: ...118 9 2 938268PK2 1 0422...
Страница 119: ...119 STP 10 2 3 3 1 2 3 4 938268PK2 1 0422...
Страница 120: ...120 239553 5 6 7 8 938268PK2 1 0422...
Страница 121: ...121 Loctite 222 3 3Nm 9 11 12 10 938268PK2 1 0422...
Страница 122: ...122 STP 4 239453 13 14 15 16 928105 938268PK2 1 0422...
Страница 123: ...123 11 1 2 Loctite 424 Loctite 424 938268PK2 1 0422...
Страница 124: ...124 12 10 8 10 8 13 15 C 50 C 580g 2 125kg Blatchford 30mm Blatchford 125 127 mm 130mm 938268PK2 1 0422...
Страница 125: ...125 127 mm 30mm 60 mm 130mm 130 34 mm 34 mm 14 14 1 239453 BMK2 4 1 BMK2 938268PK2 1 0422...
Страница 126: ...126 239553 Compact 1 1 1 2 E 2 2 BMK2 1 1 1 B 0000021 STP Loctite 222 Loctite 424 928105 926001 926104 938268PK2 1 0422...