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Declaração de marcas comerciais
Blatchford é uma marca registada da Blatchford Products Limited.
Sede social do fabricante
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, RU.
Responsabilidade
O fabricante recomenda utilizar o dispositivo apenas nas condições especificadas e para os
fins previstos. A manutenção do dispositivo deve ser efetuada de acordo com as instruções
de utilização fornecidas com o dispositivo. O fabricante não é responsável por quaisquer
acontecimentos adversos que decorram da combinação de componentes não autorizados pelo
mesmo.
Conformidade CE
Este produto cumpre os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos
médicos. Este produto foi classificado como um dispositivo da classe I, de acordo com as regras
de classificação estipuladas no anexo VIII do referido regulamento. O certificado da declaração
de conformidade UE está disponível no seguinte endereço de Internet:
Compatibilidade
A combinação com produtos da marca Blatchford está autorizada, desde que o produto da outra
marca tenha sido testado em conformidade com as normas aplicáveis e o regulamento relativo
a dispositivos médicos, nomeadamente o teste estrutural, a compatibilidade dimensional e o
desempenho em campo controlado.
A combinação com outros produtos com a marcação CE apenas é permitida após a realização de
uma avaliação de riscos local documentada por um ortoprotésico.
Garantia
O presente dispositivo está abrangido por uma garantia de 24 meses.
O utilizador deve estar informado de que as alterações ou modificações que não sejam
expressamente autorizadas irão anular a garantia, as licenças de utilização e as isenções.
Consulte o website da Blatchford para aceder à versão integral da declaração de garantia
em vigor.
Comunicação de incidentes graves
No caso improvável de ocorrer um incidente grave com este dispositivo, contacte o fabricante
e a sua autoridade nacional competente.
Aspetos ambientais
Este produto é fabricado com material reciclável. Quando possível, os componentes devem ser
reciclados de acordo com os regulamentos locais de manuseamento de resíduos.
Conservação do rótulo da embalagem
O ortoprotésico deverá guardar o rótulo da embalagem do dispositivo para efeitos de registo
do dispositivo fornecido.
Um doente – utilização múltipla
Dispositivo médico
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