User Manual
Bio-Optica Milano S.p.A. Via San Faustino 58 - 20134 Milan
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Publication date: 02/03/2020
Rev. 00
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DECLARATION OF CONFORMITY
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’
DECLARATION OF CONFORMITY
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
DECLARATION DE CONFORMITÉ
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
Nome e indirizzo del fabbricante
Name and address of manufacturer
Name und adresse der Firma
Nom et adresse de l’entreprise
Nombre y dirección de la empresa
Bio-Optica Milano S.p.A.
Via San Faustino 58
20134 Milan
Italy
Dichiariamo sotto la nostra responsabilità che il dispositivo medico – diagnostico in vitro
We declare on our own responsibility that the in vitro diagnostic medical device
Erklären in alleiniger Verantwortung, dass das Medizinprodukt für die In-Vitro-Diagnostik
Nous déclarons sous notre propre responsabilité que le dispositif medical de diagnostic in vitro
Declaramos bajo nuestra única responsabilidad que el producto médico de diagnóstico in vitro
Nome
Name
Name
Nom
Nombre
Dispensatore di paraffina BEC150
Paraffin dispenser BEC150
Paraffin-Filtrierautomat BEC150
Distributeur de paraffine BEC150
Dispensador de parafina BEC150
Della classe
Of class
Der klasse
De la classe
De la clase
Altro dispositivo
Other device
Sonstiges Produkt
Autre dispositif
Otro dispositivo
Soddisfa tutte le disposizioni della Direttiva 98/79/CE relative ai Dispositivi medici diagnostici in vitro che lo riguardano
Meets all the provisions of the 98/79/EC Directive on in vitro diagnostic medical devices which apply to it
Allen Anforderungen der Richtlinie über In-Vitro-Diagnostika 98/79/EG entspricht, die anwendbar sind
Remplit toutes les exigences de la directive relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro 98/79/EC qui le concernent
Cumple todos los requisites de la directive sobre los productos medicos de diagnóstico in vitro 98/79/CE que le conciemen
Procedura di valutazione della conformità
Conformity assessment procedure
Konformitätsbewertungsverfahren
Procédure d’évaluation de la conformité
Procedimiento de evaluación de la conformidad
DIRETTIVA 98/79/CE, Allegato III, ad esclusione del paragrafo 6
DIRECTIVE 98/79/EC, Annex III, except paragraph 6
RICHTLINIE 98/79/EG, Anhang III, ausgenommen Absatz 6
DIRECTIVE 98/79/CE, Annexe III, avec exception du paragraphe 6
DIRECTIVA 98/79/CE, Anexo III, ecepto el párrafo 6
Luogo, data
Place, date
Ort, datum
Lieu, date
Lugar, fecha
Milan, 18/12/2019
Nome, funzione
Name, function
Name, funktion
Nom, fonction
Nombre, función
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CARLO SBONA
Legal Representative
