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Informationen zu Medizinprodukten
Lesen Sie dies zuerst
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Produkt von Bellman & Symfon - dem
weltweit führenden Hersteller von Hörsystemen mit Sitz in Göteborg,
Schweden - entschieden haben. Dieses Merkblatt enthält wichtige
Informationen über Medizinprodukte. Bitte lesen Sie es sorgfältig
durch um sicherzustellen, dass Sie Ihr Bellman & Symfon Produkt
verstehen und optimal nutzen. Weitere Informationen zu Funktionen
und Vorteilen erhalten Sie bei Ihrem Hörgeräteakustiker.
Über die Ohrhörer BE9124
Beabsichtigter Zweck
Der Bestimmungszweck dieses Geräts ist der Anschluss an ein Hörgerät,
das die Lautstärke verstärkt und die Sprachverständlichkeit verbessert.
Vorgesehene Anwendergruppe
Die vorgesehene Anwendergruppe besteht aus Menschen aller
Altersgruppen mit leichtem bis schwerem Hörverlust, die eine
Audioverstärkung benötigen.
Vorgesehener Anwender
Der vorgesehene Anwender ist eine Person mit leichtem bis
schwerem Hörverlust.
Funktionsprinzip
Schließen Sie die Ohrhörer an das Hörgerät an, stecken Sie sie in Ihre
Ohren und stellen Sie die Lautstärke am Gerät ein.
Dieses Gerät stellt das normale Hörvermögen nicht wieder
her und kann eine Schwerhörigkeit oder Taubheit, die auf
organische Bedingungen zurückzuführen ist, nicht verhindern
oder verbessern.
Wichtige Sicherheitsinformationen
Dieser Abschnitt enthält wichtige Informationen über Sicherheit,
Handhabung und Betriebsbedingungen. Bewahren Sie dieses
Merkblatt für den zukünftigen Gebrauch auf. Wenn Sie das Gerät
gerade erst installieren, muss dieses Merkblatt dem Anwender
ausgehändigt werden.
Gefahrenwarnungen
Die Nichtbeachtung dieser Sicherheitshinweise kann
zu Feuer, Stromschlag oder anderen Verletzungen oder
Schäden am Gerät oder anderen Sachwerten führen.
Bewahren Sie dieses Gerät außerhalb der Reichweite von
Kindern unter 3 Jahren auf.
Verwenden oder lagern Sie dieses Gerät nicht in der Nähe
von Wärmequellen wie offenen Flammen, Heizkörpern,
Öfen oder anderen Geräten, die Wärme erzeugen.
Zerlegen Sie das Gerät nicht; es besteht die Gefahr eines
Stromschlags. Bei Manipulation oder Demontage des Geräts
erlischt die Garantie.
Dieses Gerät ist nur für die Verwendung in Innenräumen
vorgesehen. Das Gerät darf nicht Feuchtigkeit ausgesetzt werden.
Schützen Sie das Gerät bei Lagerung und Transport vor Stößen.
Schützen Sie die Kabel vor jeder potentiellen Schadensquelle.
Nehmen Sie keine Veränderungen oder Modifikationen an
diesem Gerät vor. Verwenden Sie nur Original-Zubehör von
Bellman & Symfon, um elektrische Schläge zu vermeiden.
Das angeschlossene Hörgerät verfügt über einen sehr
leistungsstarken Verstärker. Der Schallpegel kann bei
unsachgemäßem Gebrauch des Produkts Unbehagen
verursachen oder in schweren Fällen das Gehör schädigen.
Stellen Sie die Lautstärke immer auf einen niedrigen Pegel
herunter, bevor Sie die Kopfhörer aufsetzen!
Informationen zur Produktsicherheit
Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann zu Schäden
am Gerät führen und die Garantie erlöschen lassen.
Verwenden Sie das Gerät nicht in Bereichen, in denen
elektronische Geräte verboten sind.
Das Gerät darf nur von einem autorisierten Service Zentrum
repariert werden.
Wenn Sie andere Probleme mit Ihrem Gerät haben, wenden
Sie sich an die Verkaufsstelle, Ihre örtliche Bellman & Symfon-
Niederlassung oder den Hersteller. Besuchen Sie bellman.com
für Kontaktinformationen.
Lassen Sie Ihr Gerät nicht fallen. Das Fallenlassen auf eine
harte Oberfläche kann diese beschädigen.
Wenn ein schwerwiegendes Problem im Zusammenhang mit
diesem Gerät auftritt, wenden Sie sich an den Hersteller und
die zuständige Behörde.
Betriebsbedingungen
Betreiben Sie das Gerät in einer trockenen Umgebung innerhalb der in
diesem Merkblatt angegebenen Temperatur- und Feuchtigkeitsgrenzen.
Wenn das Gerät Nässe oder Feuchtigkeit ausgesetzt wird, gilt es als nicht
mehr zuverlässig und sollte ausgetauscht werden.
Reinigung
Trennen Sie alle Kabel von der Stromversorgung, bevor Sie Ihr Gerät
reinigen. Verwenden Sie ein weiches, fusselfreies Tuch. Vermeiden Sie
das Eindringen von Feuchtigkeit in Öffnungen. Verwenden Sie keine
Haushaltsreiniger, Aerosolsprays, Lösungsmittel, Alkohol, Ammoniak
oder Scheuermittel. Dieses Gerät muss nicht sterilisiert werden.
Service und Support
Wenn das Gerät beschädigt zu sein scheint oder nicht ordnungsgemäß
funktioniert, befolgen Sie die Anweisungen im Benutzerhandbuch
und in dieser Broschüre. Wenn das Produkt immer noch nicht wie
vorgesehen funktioniert, wenden Sie sich an Ihren Hörgeräteakustiker
vor Ort, um Informationen zu Service und Garantie zu erhalten.
Gewährleistungsbedingungen
Bellman & Symfon gewährt für dieses Produkt eine sechsmonatige
Garantie (6) ab Kaufdatum auf alle Mängel, die auf Material- oder
Verarbeitungsfehler zurückzuführen sind. Diese Garantie gilt nur für
normale Nutzungs- und Servicebedingungen und umfasst keine
Schäden, die durch Unfall, Vernachlässigung, Missbrauch, unbefugte
Demontage oder jegliche Kontamination entstehen. Diese Garantie
schließt Zufalls- und Folgeschäden aus. Darüber hinaus erstreckt sich
die Garantie nicht auf höhere Gewalt wie Feuer, Überschwemmung,
Wirbelstürme und Tornados.
Diese Garantie gewährt Ihnen bestimmte Rechte. Weitere Rechte
können je nach Land und Region variieren. In einigen Ländern
oder Gerichtsbarkeiten ist die Beschränkung oder der Ausschluss
von Zufalls- oder Folgeschäden oder die Beschränkung der
Dauer einer stillschweigenden Garantie nicht zulässig, so dass
die obige Beschränkung möglicherweise nicht auf Sie zutrifft.
Diese Garantie kommt zu Ihren gesetzlichen Rechten als Verbraucher
hinzu. Die obige Garantie darf nicht geändert werden, außer in
schriftlicher Form, die von beiden Parteien unterzeichnet ist.
ISO-Zertifizierung des Herstellers
Bellman ist gemäß SS-EN ISO 9001 und SS-EN ISO 13485 zertifiziert.
SS-EN ISO 9001-Zertifizierungsnummer: CN19/42071
SS-DE ISO 13485 Zertifizierungsnummer: CN19/42070
Zertifizierungsstelle
SGS Vereinigtes Königreich Ltd
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN UK
Mit diesem Kennzeichen bestätigt Bellman & Symfon,
dass das Produkt der Medizinprodukteverordnung
EU 2017/745 entspricht.
Dieses Kennzeichen gibt die Seriennummer des
Herstellers an, so dass ein bestimmtes Medizinprodukt
identifiziert werden kann. Die Kennzeichnung ist sowohl
auf dem Produkt als auch auf der Geschenkverpackung.
Dieses Kennzeichen gibt die Katalognummer des
Herstellers an, damit das Medizinprodukt identifiziert
werden kann. Die Kennzeichnung ist sowohl auf dem
Produkt als auch auf der Geschenkverpackung.
Dieses Kennzeichen gibt den Hersteller des
medizinischen Geräts an, wie in den EU-Richtlinien
90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/79/EG definiert.
Dieses Kennzeichen weist darauf hin, dass der
Benutzer dieses Merkblatt sorgfältig lesen
sollte.
Dieses Kennzeichen weist darauf hin, dass es für den
Benutzer wichtig ist, die entsprechenden Warnhinweise
in den Benutzerhandbüchern zu beachten.
Dieses Kennzeichen weist auf wichtige Informationen
zur Handhabung und Produktsicherheit hin.
Temperatur während des Transports und der Lagerung:
-10°C bis 50°C bzw. 14°F - 122°F. Temperatur während
des Betriebs: 0°C bis 35°C bzw. 32°F bis 95°F
Luftfeuchtigkeit während Transport und Lagerung:
<90%, nicht kondensierend. Luftfeuchtigkeit während
des Betriebs: 15% - 90%, nicht kondensierend
Luftdruck während des Betriebs,
Transport und Lagerung: 700hpa - 1060hpa
Betriebsbe-
dingungen
Dieses Gerät ist so konstruiert, dass es bei
bestimmungsgemäßer Verwendung ohne Probleme
oder Einschränkungen funktioniert, sofern in diesem
Merkblatt nicht anders angegeben.
Mit diesem CE-Zeichen bestätigt Bellman & Symfon,
dass das Produkt den EU-Richtlinien für Gesundheit,
Sicherheit und Umweltschutz sowie der Funkanlagen-
Richtlinie 2014/53/EU entspricht.
Dieses Kennzeichen weist darauf hin, dass das Produkt
nicht über den Hausmüll entsorgt werden darf.
Bitte geben Sie Ihr altes oder ungebrauchtes Produkt
bei der entsprechenden Sammelstelle für das Recycling
von Elektro- und Elektronikgeräten ab, oder bringen
Sie Ihr altes Produkt zu Ihrem Hörgeräteakustiker
zur fachgerechten Entsorgung. Durch die korrekte
Entsorgung dieses Produkts tragen Sie dazu bei,
mögliche negative Auswirkungen auf die Umwelt
und die menschliche Gesundheit zu verhindern.
Technische Spezifikationen
Gewicht:
16 g, 0,5 oz
Frequenzbereich:
20 Hz - 20 kHz
Impedanz:
16 Ω +/- 10%
Empfindlichkeit:
93 dB/mW bei 1 kHz
Farbe:
Schwarz
Länge des Kabels:
1,25 Meter
Anschluss:
3,5 mm Stereostecker
Lieferumfang:
BE9124 Ohrhörer
Konfigurations-Optionen
Diese Einsteckhörer können mit allen persönlichen Hörverstärkern von
Bellman & Symfon genutzt werden.
Foder detaillierte Produktinformationen finden Sie im
entsprechenden Handbuch unter Bedienungsanleitung.
Informationen zur Einhaltung der Vorschriften
Hiermit erklärt Bellman & Symfon, dass dieses Produkt in Europa
den wesentlichen Anforderungen der Medizinprodukteverordnung
EU 2017/745 sowie den unten aufgeführten Richtlinien
und Verordnungen entspricht. Den vollständigen Text der
Konformitätserklärung erhalten Sie bei Bellman & Symfon oder
Ihrem örtlichen Bellman & Symfon-Vertreter. Kontaktinformationen
finden Sie unter
bellman.com
.
Medizinprodukteverordnung (MDR)
EU-Richtlinie über allgemeine Produktsicherheit
Richtlinie über elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Richtlinie zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher
Stoffe (RoHS)
REACH-Verordnung
Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE)
Kennzeichnung
