NL
Informatie over medische hulpmiddelen
Lees dit eerst
Bedankt voor het kiezen van een product van Bellman & Symfon -
de wereldleider op het gebied van luistersystemen uit Göteborg,
Zweden. Deze bijsluiter bevat belangrijke informatie over medische
hulpmiddelen. Lees deze aandachtig door om er zeker van te zijn dat
u uw Bellman & Symfon-product begrijpt en het beste uit uw product
haalt. Neem contact op met uw audicien voor meer informatie over
functies en voordelen.
Over de BE9124 Oordopjes
Beoogd doel
Het beoogde doel voor dit apparaat is om hem te koppelen aan een
luisterapparaat, dat het volume versterkt en spraak beter verstaanbaar
maakt.
Beoogde gebruikersgroep
De beoogde gebruikersgroep bestaat uit mensen van alle leeftijden
met licht tot ernstig gehoorverlies die audioversterking nodig hebben.
Beoogde gebruiker
De beoogde gebruiker is een persoon met licht tot ernstig gehoorverlies.
Werkingsprincipe
Koppel de oordopjes aan een luisterapparaat, plaats ze in uw oren en
pas het volume aan op het apparaat.
Dit apparaat herstelt het normale gehoor niet en
voorkomt of verbetert gehoorverlies of doofheid niet.
Belangrijke veiligheidsinformatie
Dit gedeelte bevat belangrijke informatie over veiligheid, gebruik en
operationele voorwaarden. Bewaar deze bijsluiter voor toekomstig
gebruik. Als u het apparaat slechts installeert, moet u deze bijsluiter
aan de hoofdbewoner geven.
Gevaarwaarschuwingen
Het niet naleven van deze veiligheidsinstructies kan leiden
tot brand, elektrische schokken of ander letsel of schade
aan het apparaat of andere eigendommen.
Bewaar dit apparaat buiten het bereik van kinderen jonger
dan 3 jaar.
Gebruik of bewaar dit apparaat niet in de buurt van
warmtebronnen zoals open vuur, radiatoren, ovens of
andere apparaten die warmte produceren.
Haal het apparaat niet uit elkaar; er bestaat een risico op
elektrocutie. Bij manipulatie of demontage van het apparaat
vervalt de garantie.
Dit apparaat is uitsluitend bedoeld voor gebruik binnenshuis.
Stel het apparaat niet bloot aan vocht.
Bescherm het apparaat tegen schokken tijdens opslag en
transport.
Bescherm kabels tegen elke mogelijke bron van schade.
Breng geen wijzigingen of modificaties aan dit apparaat aan.
Gebruik alleen originele Bellman & Symfon-accessoires om
elektrische schokken te voorkomen.
Het gekoppelde luisterapparaat heeft een zeer krachtige
versterker en het geluidsniveau kan ongemak veroorzaken of,
in ernstige gevallen, het gehoor beschadigen als het product
onzorgvuldig wordt gebruikt. Zet het volume altijd op een
laag niveau voordat u de oordopjes indoet!
Informatie over productveiligheid
Het niet opvolgen van deze instructies kan leiden tot schade
aan het apparaat en het vervallen van de garantie.
Gebruik het apparaat niet in gebieden waar elektronische
apparatuur is verboden.
Het apparaat mag alleen worden gerepareerd door een
erkend servicecentrum.
Als u andere problemen met uw apparaat ondervindt,
neem dan contact op met het verkooppunt, uw plaatselijke
Bellman & Symfon-kantoor of de fabrikant. Bezoek bellman.
com voor contactgegevens.
Laat uw apparaat niet vallen. Als u het apparaat op een hard
oppervlak laat vallen, kan het beschadigd raken.
Als zich een ernstig incident voordoet met betrekking tot
dit apparaat, neem dan contact op met de fabrikant en de
relevante autoriteit.
Gebruiksvoorwaarden
Gebruik het apparaat in een droge omgeving binnen de temperatuur-
en vochtigheidsgrenzen die in deze bijsluiter worden vermeld. Als het
apparaat nat wordt of wordt blootgesteld aan vocht, moet het niet
langer als betrouwbaar worden beschouwd en moet het worden
vervangen.
Reiniging
Koppel alle kabels los voordat u uw apparaat reinigt. Gebruik een
zachte, pluisvrije doek. Voorkom dat er vocht in de openingen komt.
Gebruik geen huishoudelijke schoonmaakmiddelen, spuitbussen,
oplosmiddelen, alcohol, ammoniak of schuurmiddelen. Dit apparaat
vereist geen sterilisatie.
Service en ondersteuning
Als het apparaat beschadigd lijkt te zijn of niet naar behoren
functioneert, volg dan de instructies in de gebruikershandleiding en
deze bijsluiter. Als het product nog steeds niet werkt zoals bedoeld,
neem dan contact op met uw plaatselijke audicien voor informatie
over service en garantie.
Garantievoorwaarden
Bellman & Symfon geeft op dit product een garantie van zes (6)
maanden vanaf de aankoopdatum tegen defecten die te wijten zijn
aan defecte materialen of fabricagefouten. Deze garantie is alleen
van toepassing op normale gebruiks- en servicevoorwaarden en
omvat geen schade als gevolg van een ongeval, verwaarlozing,
misbruik, ongeautoriseerde demontage of vervuiling door welke
oorzaak dan ook. Deze garantie is exclusief incidentele schade en
gevolgschade. Bovendien dekt de garantie geen overmacht, zoals
brand, overstromingen, orkanen en tornado’s.
Deze garantie geeft u specifieke wettelijke rechten en mogelijk
heeft u ook andere rechten die per regio kunnen verschillen.
In sommige landen of rechtsgebieden is de beperking of uitsluiting
van incidentele schade of gevolgschade, of beperkingen van de duur
van een impliciete garantie, niet toegestaan, dus de bovenstaande
beperking is mogelijk niet op u van toepassing. Deze garantie komt
bovenop uw wettelijke rechten als consument. De bovenstaande
garantie mag niet worden gewijzigd tenzij schriftelijk ondertekend
door beide partijen.
ISO-certificering van wettelijke fabrikant
Bellman is gecertificeerd conform SS-EN ISO 9001 en SS-EN ISO 13485.
SS-EN ISO 9001-certificaatnummer: CN19/42071
SS-EN ISO 13485-certificaatnummer: CN19/42070
Certificatie-instelling
SGS United Kingdom Ltd
Rossmore Business Park, Ellesmere, Port Cheshire,
CH65 3EN, Verenigd Koninkrijk
Met dit symbool bevestigt Bellman & Symfon dat
het product voldoet aan de Verordening medische
hulpmiddelen EU 2017/745.
Dit symbool geeft het serienummer van de fabrikant
aan, zodat een specifiek medisch hulpmiddel kan
worden geïdentificeerd. Het is beschikbaar op het
product en in de geschenkverpakking.
Dit symbool geeft het catalogusnummer van de
fabrikant aan, zodat het medisch hulpmiddel kan
worden geïdentificeerd. Het is beschikbaar op het
product en in de geschenkverpakking.
Dit symbool geeft de fabrikant van het medische
hulpmiddel aan, zoals gedefinieerd in EU-richtlijnen
90/385/EEG, 93/42/EEG en 98/79/EG.
Dit symbool geeft aan dat de gebruiker deze
gebruiksaanwijzing dient te raadplegen.
Dit symbool geeft aan dat het belangrijk is dat de
gebruiker aandacht besteedt aan de relevante
waarschuwingen in de gebruikershandleidingen.
Dit symbool geeft belangrijke informatie aan voor
het gebruik en de productveiligheid.
Temperatuur tijdens transport en opslag:
–10° tot 50° C, 14° - 122° F Temperatuur tijdens
gebruik: 0° tot 35° C, 32° tot 95° F.
Vochtigheid tijdens transport en opslag:
<90%, niet condenserend Vochtigheid tijdens gebruik:
15% - 90%, niet condenserend
Atmosferische druk tijdens gebruik,
transport en opslag: 700hpa - 1060hpa
Gebruiks-
voorwaarden
Dit apparaat is zo ontworpen dat het zonder problemen
of beperkingen werkt als het wordt gebruikt waarvoor
het bedoeld is, tenzij anders vermeld in deze bijsluiter.
Met dit CE-symbool bevestigt Bellman & Symfon dat het
product voldoet aan de EU-normen voor gezondheid,
veiligheid en milieubescherming, evenals aan de richtlijn
inzake radioapparatuur 2014/53/EU.
Dit symbool geeft aan dat het product niet als
huishoudelijk afval mag worden behandeld. Geef uw
oude of ongebruikte product af bij een verzamelpunt
voor recycling van elektrische en elektronische
apparatuur of breng uw oude product naar uw audicien
voor correcte verwijdering. Door ervoor te zorgen dat dit
product op de juiste manier wordt weggegooid, helpt
u mogelijke negatieve effecten op het milieu en de
menselijke gezondheid te voorkomen.
Technische specificaties
Gewicht:
16 g, 0,5 oz.
Frequentiebereik:
20 Hz – 20 kHz
Impedantie:
16 Ω +/- 10%
Gevoeligheid:
93 dB/mW @ 1 kHz
Kleur:
Zwart
Kabellengte:
1,25 meters
Aansluiting:
3,5 mm stereoplug
In de doos
BE9124 Oordopjes
Configuratie-opties
Deze oordopjes kunnen worden geconfigureerd met alle persoonlijke
versterkers en luistersystemen van Bellman & Symfon.
Zie voor gedetailleerde productinformatie de
bijbehorende gebruikershandleiding.
Nalevingsinformatie
Hierbij verklaart Bellman & Symfon dat dit product in Europa
voldoet aan de essentiële vereisten van de Verordening
medische hulpmiddelen EU 2017/745 en aan de richtlijnen en
regelgeving die hieronder worden vermeld. De volledige tekst
van de conformiteitsverklaring is verkrijgbaar bij Bellman &
Symfon of uw plaatselijke Bellman & Symfon-vertegenwoordiger.
Bezoek
bellman.com
voor contactgegevens.
Verordening medische hulpmiddelen (MDR)
EU-richtlijn algemene productveiligheid
Richtlijn elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Richtlijn beperking van gevaarlijke stoffen (RoHS)
REACH-verordening
Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA)
Wettelijke symbolen
