29
2021-07
SK
Vážená zákazníčka, vážený zákazník, ďakujeme pekne,
že ste sa rozhodli pre výrobok firmy Bauerfeind.
Pracujeme každý deň na zlepšení medicínskej účinnosti našich výrobkov, lebo Vaše zdravie
nám leží na srdci. Prečítajte si podrobne návod na používanie. Pri otázkach sa obráťte na
svojho lekára alebo odbornú predajňu.
Stanovenie účelu
AirLoc je medicínsky výrobok. Je to ortéza
1
na
stabilizáciu členkového kĺbu s obmedzením
pohybu v pronácii a supinácii, vrátane
unilaterálneho vzduchového polstrovania.
AirLoc vyžaduje kvalifikované a individuálne
prispôsobenie na pacienta prostredníctvom
vyškoleného odborného personálu
2
. Iba
tak je zaručená plná výkonnosť ortézy a jej
optimálne pohodlné nosenie.
Indikácie
• Ošetrovanie pri zraneniach puzdra väzu
(akútne)
• Včasná funkčná / konzervatívna terapia,
napr. po distorzii členkového kĺbu a ruptúre
väzu
• Postoperačná rehabilitácia / protekcia,
napr. po stehoch / rekonštrukcii väzu
• Chronická insuficiencia väzov / nestabilita
• Recidívna profylaxia
• Fraktúra WeberA (nie je dislokovaná)
Rizika použití
Dôležité informácie
2
• AirLoc je výrobok dostupný na predpis, ktorý
sa má nosiť pod lekárskym dohľadom. AirLoc
sa smie nosiť len v súlade s údajmi v tomto
návode na použitie a v uvedených oblastiach
použitia.
• Pri nesprávnom použití nebude platiť záruka
na výrobok.
• Výrobok sa
musí
nosiť v kombinácii
s
pevnou
obuvou
(napr. tenisky alebo obuv na von) .
• Vykonávať neodbornú zmenu výrobku je
zakázané. Nedodržanie môže ohroziť výkon
výrobku. Okrem toho ovplyvňuje negatívne
každá zmena výrobku otázku záruky až po
vylúčenie záruky za výrobok.
• Pri precitlivelosti pokožky, známych kontakt
ných alergiách ako aj pri citlivosti na tlak na
pokožku sa pod AirLoc musia noosiť ponožky
z bavlnenej pleteniny.
• Ak sa Vaše problémy zhoršia, alebo ak na
sebe zistíte nezvyčajné zmeny, bezodkladne
vyhľadajte svojho lekára.
• Kombináciu s inými výrobkami (napr. s kom
presnými pančuchami) si najprv dohodnite so
svojím ošetrujúcim lekárom.
• Zabráňte styku výrobku s prostriedkami
obsahujúcimi tuky, kyseliny, masti a telové
mlieka.
• Kontaktné druhy športov v sebe skrývajú
vysoké riziko zranenia. Spoločnosť Bauer
feind neberie na seba žiadnu záruku, že im
AirLoc zabráni.
• Pokiaľ ide o súčasné možnosti vrátenia obalu
na recykláciu, riaďte sa prosím upozornenia
mi príslušného predajného miesta, v ktorom
ste tento výrobok dostali.
• Vedľajšie účinky, ktoré by ovplyvňovali celý
organizmus, nie sú doteraz známe. Predpo
kladom je správne používanie / nasadenie.
Všetky pomôcky, ktoré sa na telo prikladajú
zvonka, – bandáže a ortézy – môžu pri príliš
pevnom založení viesť k lokálnym príznakom
v dôsledku stlačenia alebo v zriedkavých
prípadoch tiež k priebežnému zúženiu krv
ných ciev a nervov.
Upozornenie:
Ortézu AirLoc nikdy nevystavujte
priamemu teplu (napr. kúrenie, slnečné lúče,
uskladnenie v aute)! Môže tým dôjsť k poško
deniu materiálu. To môže nepriaznivo ovplyvniť
účinok ortézy AirLoc.
Kontraindikácie
Nadmerná citlivosť pri chorobách nie je
doteraz známa. Pri nasledujúcich príznakoch
chorôb je založenie a nosenie tejto pomôcky
indikované len po konzultácii s Vaším
ošetrujúcim lekárom:
• Ochorenia a zranenia pokožky v dotknutej
časti tela, obzvlášť pri zápalových prejavoch.
Rovnako tiež pri vystupujúcich jazvách s
opuchmi, sčervenaním a prehriatím.
• Kŕčové žily (varikóza).
• Poruchy citlivosti a prekrvenia nôh, napr.pri
»cukrovke« (Diabetes mellitus).
• Poruchy odtekania lymfy, ako aj neobjasnené
opuchy mäkkých tkanív distálne od priloženej
pomôcky.
Pokyny pre používanie
Natiahnutie a stiahnutie AirLoc
Natiahnutie AirLoc
• Otvorte oba popruhy voľne obopnite konce
popruhov.
• Otvorte kryt ventilu na vonkajšej strane
ortézy a stlačte tlačidlo pod ňou, aby ste
nechali uniknúť vzduch zo vzduchovej
podušky
1
.
• Dávajte pozor, aby sa vo vzduchovej poduške
nenachádzal vzduch.
• Umiestnite ortézu tak, aby sa škrupina
so vzduchovou poduškou a pumpičkou
nachádzala na vonkajšej strane (Outside)
príslušnej nohy
2
.
• Škrupiny sa umiestnia na bočnej strane
nohy tak, aby prebiehali predné hrany ortézy
paralelne k hrane holene
3
.
• Na upevnenie ortézy sa nachádzajú na
škrupine dva popruhy.
• Pri priložení k pravej nohe sa najskôr uzavrie
horný popruh vpredu a potom dolný popruh
vzadu
4a
.
• Pri priložení k ľavej nohe sa najskôr uzavrie
horný popruh vzadu a potom dolný popruh
vpredu
4b
.
• Konce zipsov sa upevnia v strede na lem
príslušného popruhu. Správne nastavenie
popruhu sa zobrazuje prostredníctvom
kontúr na upevnenie popruhu
4b
.
• Po presnom umiestnení sa musí horný a
potom dolný popruh ešte raz dotiahnuť.
• Potom si obujte svoju topánku.
• Nafúkajte vzduchovú komoru s integrovaným
čerpacím mechanizmom na vonkajšej
strane škrupiny
5
. Správna stabilizácia
je dosiahnutá spravidla po 5 – 10 zdvihoch
pumpičky. Dávajte pozor, aby sa nenaplnilo
viac než 20 zdvihov pumpičky, aby sa nezničil
vzduchový vankúš.
• Tlak sa dá individuálne ovládať cez
pumpičku a vypúšťací ventil
5
+
6
.
• Na vypustenie vzduchu otvorte kryt ventilu a
zatlačte tlačidlo pod krytom do škrupiny, aby
ste nechali uniknúť vzduch
6
.
Stiahnutie AirLoc
• Otvorte predtým, než si vyzujete obuv, kryt
ventilu na ortéze. Vyprázdnite vzduchovú
komoru stlačením tlačidla na dolnej
strane
6
.
• Potom si musíte vyzuť topánku.
• Na stiahnutie ortézy musíte otvoriť oba
popruhy.
• Otvorte najskôr dolný, potom horný popruh a
odložte ortézu.
• Pred opätovným natiahnutím dávajte pozor,
aby bola prázdna vzduchová komora.
Pokyny pre čistenie
Aby ste zabránili poškodeniu výrobku,
mali by ste ošetrovať ortézu AirLoc
výlučne ručným praním jemným pracím
prostriedkom / mydlom.
Pred praním uzavrite oba suché zipsy, aby
nebol negatívne ovplyvnená neskoršia
schopnosť lepenia.
Miesto nasadenia
Podľa indikácií (členkový kĺb).
Zloženie a montáž
Ortéza AirLoc sa dodáva pripravená na
použitie a nemusí sa prispôsobiť. Používanie je
možné na prvej a ľavej nohe.
Pokyny pre údržbu
Pri správnej manipulácii a ošetrovaniu výrobok
prakticky nepotrebuje žiadnu údržbu.
Technické parametre
AirLoc je ortéza členkového kĺbu s
nafukovacími vzduchovými komorami a dva
nastaviteľnými suchými zipsmi.
Pokyny pre opakované použitie
Výrobok je naplánovaný na individuálne
ošetrovanie pacienta alebo pacientky.
Záruka
Platia zákonné ustanovenia krajiny, kde bol
výrobok zakúpený. Ak vznikne podozrenie na
záručný prípad, kontaktujte najprv priamo tú
osobu, od ktorej ste výrobok zakúpili. Výrobok
sa musí pred podaním záručnej reklamácie
vyčistiť. Ak sa nerešpektovali pokyny k mani
pulácii a ošetrovaniu AirLoc, môže to negatívne
ovplyvniť alebo vylúčiť nárok na záruku.
Záruka je vylúčená pri
• Používaní bez správnej indikácie;
• Nedodržiavaní pokynov kvalifikovaného
personálu
• svojvoľných zmenách výrobku.
Ohlasovacia povinnosť
Na základe regionálnych zákonných predpisov
ste povinní, bezodkladne nahlásiť každý závaž
ný problém pri používaní tohto medicínskeho
výrobku výrobcovi, ako aj kompetentnému
úradu. Naše kontaktné údaje nájdete na zadnej
strane tejto brožúry.
Likvidácia
Zlikvidujte výrobok po ukončení používania
podľa miestnych predpisov.
Zloženie materiálu
Polypropylén (PP), Polyuretán (PUR),
Polyamid (PA), Termoplastický elastomér (TPE),
Thermoplastický polyuretán (TPU),
Polyetyléntereftalát (PET), Polyester (PES),
Meď (Cu), Cín (Sn)
– Medical Device (Zdravotnícke pomôcky)
– Značkovač dátová matrica ako UDI
1 Ortéza = ortopedická pomôcka pre stabilizáciu, odľahčenie, upokojenie, vedenie alebo
korekciu končatín alebo trupu
2 Odborným personálom je každá osoba, ktorá je v súlade s pre Vás platnými národnými
predpismi oprávnená vykonávať prispôsobenie ortéz a zácvik v ich používaní.
3 Upozornenie na poranenia osôb (nebezpečenstvo poranenia, zdravotné riziko a riziko úrazu),
príp. majetkové škody (poškodenie výrobku)
