19
2021-07
NO
Kjære kunde, tusen takk for at du har
bestemt deg for et produkt fra Bauerfeind.
Vi jobber for å forbedre den medisinske effektiviteten av våre produkter hver dag,
fordi helsen din er viktig for oss. Vennligst les bruksanvisningen nøye. Hvis du har spørsmål,
kontakt legen din eller spesialforretningen.
Produktets hensikt
AirLoc er et medisinsk utstyr. Den er en ortose
1
for stabilisering av ankelen med begrenset
pronasjon og supinasjon, inkludert ensidig,
justerbar luftpolstring.
AirLoc krever kvalifisert og individuell
tilpasning til pasienten av opplært
fagpersonale
2
. Bare på denne måten
kan ortosens fulle effekt og optimal
brukskomfort sikres.
Indikasjoner
• Utstyr ved skader på leddkapselbånd (akutt)
• Tidlig / konservativ behandling,
f. eks. etter ankeldistorsjon og ligamentruptur
• Postoperativ rehabilitering / beskyttelse,
f. eks. etter sutur / rekonstruksjon av ligamen
ter
• Leddbåndsinsuffisiens / ustabilitet i leddbånd
• Residivprofylakse
• WeberAfraktur (ikke forskjøvet)
Risiko ved anvendelse
Viktig informasjon
2
• AirLoc er et reseptprodukt som skal brukes
under medisinsk oppsyn. AirLoc skal brukes i
samsvar med denne bruksanvisningen, og
kun for de spesifiserte indikasjonene.
• Intet ansvar vedkjennes med hensyn til feil
bruk av produktet.
• Produktet
må brukes
i kombinasjon
med
fast skotøy
(f.eks. sports eller gatesko).
• Det skal ikke utføres uriktig endring av
produktet. Ved manglende overholdelse kan
produktets ytelse reduseres. Utover dette
påvirkes produsentens produktansvar ved
eventuelle endringer av produktet, noe som
kan føre til tap av ansvar.
• Pasienter med følsom hud, kjente kontakt
allargier eller som er trykkfølsomme, bør
bruke en bomullssokk eller strømpe under
AirLoc.
• Hvis du legger merke til unormale endringer
(f. eks. økte symptomer), må du kontakte lege
omgående.
• Kombinasjoner med andre produkter (f. eks.
kom presjonsstrømper) må først diskuteres
med lege.
• Unngå bruk av salver, kremer eller andre
substanser, herunder fett eller syrer.
• Kontaktsport medfører høyere risiko for
skade. Bauerfeind garanterer ikke at AirLoc
vil forhindre skader under disse aktivitetene.
• Bivirkninger som involverer kroppen i sin
helhet er ikke rapportert til dags dato. Riktig
montering forutsettes. Hvis støtter og ortoser
som brukes eksternt på kroppen er for
stramt festet, kan det føre til tegn på lokalt
trykk eller i sjeldnere tilfeller begrense
underliggende blodkar eller nerver.
Anvisning:
AirLoc må aldri utsettes for direkte
varme (f. eks. varmeelementer, direkte sollys
eller oppbevaring i bilen)! Derved kan det opp
stå skader på materialet. Dette kan redusere
virkeevnen til AirLoc.
Kontraindikasjoner
Helseskadelige allergiske reaksjoner er ikke
rapportert til dags dato. Under følgende
forhold skal slike hjelpemidler kun monteres
og brukes etter konsultasjon med lege:
• Hudforstyrrelser / skader i den aktuelle
kroppsdelen, spesielt ved betennelse.
Det samme gjelder økte skanninger med
hevelser, rødhet og kraftig varmeutvikling.
• Kraftige åreknuter.
• Nedsatt følelsesevne og
sirkulasjonsforstyrrelser i beina, f. eks.
diabetes mellitus.
• Nedsatt lymfedrenering – herunder
oppsvulmet bløtvev av uvisst opphav som
befinner seg langt borte fra det tilpassede
hjelpemidlet.
Anvisninger for bruk
Slik skal AirLoc tas av og på
Slik påføres AirLoc
• Åpne begge stroppene og fest stroppenes
ender løst på borrelåsen.
• Åpne ventildekselet på utsiden av ortosen, og
trykk på den nedenforliggende knappen for å
slippe luften ut av luftpolsteret
1
.
• Kontroller at luftpolsteret er helt tom for luft.
• Plasser ortosen slik at skålen med
luftpolsteret og pumpen befinner seg på
utsiden (outside) av det berørte beinet
2
.
• Skålene skal plasseres slik på siden av
benet, at ortosens forkant er parallell med
kanten av skinnebeinet
3
.
• Det er anbragt to stropper på skallet for feste
av ortosen.
• Ved påføring på det høyre beinet, skal først
den øvre stroppen festes rundt fronten og
deretter den nedre stroppen rundt baksiden
4a
.
• Ved påføring på det venstre beinet, skal først
den øvre stroppen festes rundt baksiden og
deretter den nedre stroppen rundt forsiden
4b
.
• Borrelåsenes ender skal festes midt på den
lodne delen av den respektive stroppen.
Riktig justering av stroppene indikeres av
skallets konturer for plassering av stroppene
4b
.
• Etter riktig plassering av stroppene, skal
den øvre og deretter den nedre stroppen
strammes til på nytt.
• Ta så på deg skoen.
• Blås opp luftkammeret ved hjelp av den
integrerte pumpemekanismen på utsiden
av skålen
5
. Riktig stabilisering oppnås
vanligvis etter 5 – 10 pumpeslag. Vær
oppmerksom på å ikke fylle luftpolsteret
med mer enn 20 pumpeslag, ellers kan det
bli ødelagt.
• Trykket kan styres individuelt via pumpen
og utblåsningsventilen
5
+
6
.
• For å slippe luft ut av luftpolsteret, kan
du åpne ventildekselet og trykk på den
nedenforliggende knappen
6
.
Slik fjernes AirLoc
• Før du tar av skoen, skal du åpne
ventildekselet på ortosen. Tøm luftkammeret
ved å trykke på den nedenforliggende
knappen
6
.
• Ta så av deg skoen.
• Begge stroppene må åpnes for å kunne ta
av ortosen.
• Åpne først den nedre stroppen, deretter den
øvre stroppen og ta så av ortosen.
• Før du setter ortosen på igjen, må du sørge
for at luftkammeret er tomt.
Anvisninger for rengjøring
For å unngå skade på produktet, bør
AirLoc bare vaskes per hånd med et mildt
vaskemiddel / såpe.
Før vask må du sørge for at begge
borrelåsfestene er lukket slik at deres
festeevne ikke svekkes.
Bruksområde
Alt etter indikasjoner (ankelledd).
Sammensetting og montering
AirLoc leveres klar til bruk og må ikke tilpas
ses. Den kan brukes på venstre og høyre bein.
Merknader om vedlikehold
Ved riktig håndtering og pleie er produktet
praktisk talt vedlikeholdsfritt.
Tekniske parameter
AirLoc er en ankelleddsortose med et
oppblåsbart luftkammer og to justerbare
borrelåsstropper.
Anvisninger for gjenbruk
Produktet er beregnet til individuell behandling
av én pasient.
Garanti
Lovbestemmelsene i landet hvor produktet
ble kjøpt, gjelder. Hvis du mistenker et
garantitilfelle, ta først direkte kontakt med
forhandleren som du kjøpte produktet
av. Produktet skal rengjøres før det vises
i garantitilfeller. Hvis anvisningene for
håndtering og stell av AirLoc ikke blir fulgt, kan
dette påvirke eller utelukke garantien.
Garantien utelukkes ved
• Bruk som ikke er i samsvar med
indikasjonene
• Manglende overholdelse av anvisningene fra
fagpersonalet
• Uautorisert endring av produktet.
Meldeplikt
På grunn av regionale lovbestemmelser, er du
forpliktet til å rapportere alle alvorlige hendel
ser ved bruk av dette medisinske utstyret til
både produsenten og den kompetente myn
digheten umiddelbart. Vår kontaktinformasjon
finner du på baksiden av denne brosjyren.
Avfallsbehandling
Etter avsluttet bruk, vennligst avhend produk
tet i henhold til lokale forskrifter.
Materialsammensetning
Polypropylen (PP), Polyuretan (PUR),
Polyamid (PA), Termoplastisk elastomer (TPE),
Termoplastisk elastomer (TPU),
Polyetylentereftalat (PET), Polyester (PES),
Kobber (Cu), Tinn (Sn)
– Medical Device (Medisinsk utstyr)
– Identifikator av DataMatrix som UDI
1 Ortose = ortopedisk utstyr som brukes til å stabilisere, avlaste, immobilisere, kontrollere eller
korrigere lemmer eller overkropp
2 Fagperson er enhver person som har tillatelse til å tilpasse og gi instruksjon om bruk av ortoser
ifølge de statlige bestemmelsene som gjelder hos deg.
3 Merknad om fare for personskader (risiko for skader, helse og uhell) og
eventuelle skader på materiale (skade på produktet)
