B.Well PRO-110, Инструкция по эксплуатации

Страница: 36 / 68

Ro
PRO-110 / PRO-115
Manual de Utilizare
36
Durata de viață::
Durata de viață a produsului este următoarea, cu condiția ca acesta să fie utilizat
pentru a nebuliza 2 ml de medicament de 2 ori pe zi, timp de 5 minute, la temperatura
ambiantă (23°C).
Durata de viață poate varia în funcție de mediul de utilizare.
Unitatea principală (compresor) ≥ 10 ani (sau ~1000 ore)
Nebulizatorul, tubul de aer, piesa de gură, piesa de nas, măști – 1 ani
Filtrul de aer – 60 de zile
• Gradul II de protecție contra electrocutării.
• Nebulizatorul, piesa de gură și măștile sunt componente de tip BF.
• Dispozitivul nu este protejat contra stropilor.
• Funcționare intermitentă a dispozitivului (30 minute pornit / 30 minute oprit).
Datele descrise mai sus sunt pentru referință și se pot modifica în dependență de
proprietățile fizice (temperatura, viscozitatea, densitatea) ale substanței nebulizate.
Producătorul poate modifica specificațiile tehnice și designul dispozitivului fără aviz
prealabil
13. CORESPUNDEREA STANDARDELOR
Standardul de Siguranță Electrică EN 60601-1. Compatibilitate electromagnetică EN
60601-1-2. Dispozitiv Medical categoria IIa în conformitate cu Directiva Europeană
privind Dispozitivele Medicale 93/42/EEC.
Acest dispozitiv respectă prevederile directivei EC 93/42/EEC (privind Dispozitivele
Medicale) și Standardul European EN 13544-1:2007+A1:2009 privind echipamentul
pentru terapia căilor respiratorii – Partea 1:
Sistemele de nebulizare și componentele lor.
Calitatea înaltă a dispozitivului și accesoriilor este confirmată documentar:
• Certificat de înregistrare № РЗН 0000 din 00.00.0000.
• Declarație de corespundere.
• Declarația de corespundere cu normele tehnice de compatibilitate electromagnetică a
dispozitivelor tehnice din Uniunea Vamală.
14. GARANȚIE
Perioada de garanție este de 3 ani de la data achiziției.
Garanția nu acoperă cazurile de utilizare nepotrivită, ca de asemenea și pentru bateria,
cutia protectoare, săculețul de depozitare, ambalajul și accesoriile furnizate cu dispoziti-
vul (nebulizatorul, tubul de aer, piesa de gură, piesa de nas, măștile, filtrele de aer) care
sunt supuse uzării normale în timpul utilizării.
Garanția nu acoperă cazurile de deteriorare în timpul utilizării adaptoarelor nerecoman-
date de compania B.Well și cazurile de supratensiune.
Dacă defectul de fabricație va fi descoperit în timpul perioadei de garanție, aparatul
defectuos va fi reparat sau înlocuit cu unul nou.
Producătorul, în caz de necesitate și fără aviz prealabil poate modifica complet sau
parțial produsele.
Data de fabricație este codificată în numărul SN de pe partea de jos a dispozitivului:
Primele două cifre indică – numărul săptămânii; celelalte două – ultimele cifre ale anului
de fabricare.
Data de fabricație a pieselor de schimb ce pot fi cumpărate separat de dispozitiv, este
codificată în numărul LOT de pe autocolantă:
Primele două cifre indică – numărul săptămânii; celelalte două – ultimele cifre ale anului
de fabricare.
15. DESCIFRAREA SIMBOLURILOR DE PE AMBALAJ:
IM_PRO-110_PRO-115_EN_RO_BG_2916.indd 36 21.07.2016 11:39:05