B. Braun Flexima 3S Be 1, Руководство пользователя

Страница: 50 / 52

- 50 -
Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported to the manufacturer and
to the competent authority of the Member State where the user and/or patient is established.
EN
Jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt sollte dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates gemeldet werden, in dem der Anwender und/oder Patient ansässig ist.
DE
Cualquier incidente grave que haya sucedido y que esté relacionado con el dispositivo se debe comunicar
al fabricante y a las autoridades competentes del estado miembro en el que está establecido el usuario y/o
el paciente.
ES
Tout incident grave survenu en rapport avec le dispositif doit être signalé au fabricant et aux autorités
compétentes de l’État membre où l’utilisateur et/ou le patient sont établis.
FR
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante
e all’autorità competente dello Stato membro in cui l’utilizzatore e/o il paziente risiede.
IT
Alle ernstige incidenten die zijn voorgekomen met betrekking tot het hulpmiddel moeten gemeld worden
aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
NL
Jakákoli závažná nežádoucí příhoda, ke které došlo v souvislosti se prostředkem, by měla být nahlášena
výrobci a kompetentnímu orgánu členského státu, ve kterém se uživatel a/nebo pacient nachází.
CS
Enhver alvorlig hændelse, der er opstået i forbindelse med anordningen, skal rapporteres til fabrikanten og til
det bemyndigede organ i medlemsstaten, hvor brugeren og/eller patienten er hjemmehørende.
DA
Każdy poważny incydent, który miał miejsce w związku z produktem, należy zgłaszać producentowi
i właściwemu organowi w kraju członkowskim zamieszkanym przez użytkownika lub pacjenta.
PL
Qualquer incidente grave que tenha ocorrido relacionado com o dispositivo deve ser reportado ao fabricante
e à autoridade competente do Estado-Membro onde o utilizador e/ou o doente está sediado.
PT
Akúkoľvek závažnú nehodu, ktorá sa vyskytne v súvislosti s pomôckou, treba ohlásiť výrobcovi a príslušným
orgánom členského štátu, v ktorom sa používateľ alebo pacient nachádza.
SK