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Focus™
IT
AirSep
®
Corporation
IT-33
MN172-1 rev. - 03/11
Classifica tecnica dell'apparecchio
Tipo di protezione dalle scosse elettriche:
Classe II
Protezione dalle scosse elettriche grazie al doppio isolamento.
Grado di protezione dalle scosse elettriche:
Tipo BF
Apparecchiatura che fornisce un particolare grado di protezione contro
le scosse elettriche per quanto riguarda:
1) corrente di dispersione ammissibile;
2) affidabilità del collegamento di protezione di terra (se presente).
Non utilizzare per applicazione cardiaca diretta.
Collaudo indipendente per apparecchiatura elettrica di tipo medicale standard:
controllo eseguito da QPS Testing Services NA Inc. per quanto
riguarda la conformità con la direttiva
CEI 60601-1 Apparecchi elettromedicali – Parte 1: Prescrizioni
generali per la sicurezza
2a edizione 1988, A1 1991, A2 1995.
Controllo eseguito da QPS per quanto riguarda la conformità ai
requisiti della norma
CAN/CSA C22.2 N. 601,1-M90 Apparecchi elettromedicali – Parte 1:
Prescrizioni
generali per la sicurezza, Disposizione generale N. 1; Supplemento N. 1;
1994
Modifica 2 – 1998 e Disposizione generale N. 2 Novembre 2003
Protezione contro i possibili campi elettromagnetici o altre interferenze tra
l'apparecchiatura e altri dispositivi.
Controllo eseguito da UltraTech Group of Labs per quanto riguarda la
conformità alle norme:
EN 60601-1-2:2007 (EMC) (2a Edizione), Apparecchiature
elettromedicali, Parte 1:Prescrizioni generali per la sicurezza-Norma
collaterale: Compatibilità elettrica - Requisiti e controlli
RTCA-DO160F Apparecchiature con dispersione aerea, Sez. 21,
Emissione di energia in radiofrequenza
CISPR 11:2004 / EN 55011:1998 +A1:1998 & A2:2002, Classe B
Gruppo 1, “Apparecchiature industriali, scientifiche e mediche (ISM)”
FCC Parte 15, Sottoparte B – Classe B Radiatori non intenzionali
Metodo di pulizia e controllo delle infezioni consentiti:
consultare la sezione "Pulizia, cura e manutenzione" di questo
manuale del paziente allegato all'unità Focus.
Grado di sicurezza del dispositivo in presenza di gas anestetici infiammabili:
Apparecchiatura non adatta per questo tipo di applicazione.
Modalità operativa:
Funzionamento continuo.