Aerogen Ultra AG-AS7000-EUR, Инструкция по эксплуатации

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Aerogen®
O Aerogen ® Ultra é um acessório específico para o nebulizador Aerogen Solo. Facilita a nebulização intermitente e
contínua, com o fornecimento opcional de oxigénio suplementar a pacientes pediátricos e adultos através do bocal.
O dispositivo pode, como alternativa, ser utilizado com uma máscara facial, conforme fornecido.
Trata-se de um dispositivo para uso em pacientes individuais, certificado para 20 tratamentos de uso intermitente (com
intervalos de quatro doses diárias de 3 ml durante 5 dias) ou 3 horas de uso contínuo.
Para uma utilização contínua, o Aerogen Ultra pode ser utilizado em conjunto com o kit do tubo para nebulização
contínua do Aerogen Solo. Consulte o Manual de Instruções do Sistema Aerogen Solo.
A administração ideal do aerossol é conseguida com o bocal com válvula ou a máscara facial com válvula do aerossol
com um fluxo de oxigénio reduzido ou nulo.
O Aerogen Ultra destina-se exclusivamente a doentes com respiração espontânea e consciente.
O Aerogen Ultra, o bocal, o nebulizador Aerogen Solo, o tubo de oxigénio e a máscara de aerossol I-Guard
TM são
fornecidos não esterilizados.
O filtro não é fornecido pela Aerogen. A imagem do filtro foi incluída para fins de demonstração. É da responsabilidade
do médico determinar se é necessário um filtro e o tipo de filtro selecionado para utilização (viral/bacteriano) em
conjunto com o Aerogen Ultra. Quando se seleciona um filtro para utilização com o bocal Aerogen Ultra, a Aerogen
recomenda que seja utilizado um filtro com uma eficiência mínima nominal de 99,9% (bacteriano) ou 99,8% (viral).
Se utilizar o Aerogen Ultra em conjunto com um filtro, consulte as instruções de utilização do fabricante do filtro para
informações incluindo a eliminação do filtro.
Para eliminação do Aerogen Ultra, bocal, nebulizador Aerogen Solo e tubo de oxigénio, consulte o protocolo hospitalar
ou da instituição, para eliminação da máscara de aerossol I-Guard TM consulte as instruções do fabricante.
Os dispositivos seguintes são
certificados pelo CE0050
Os dispositivos seguintes não são
certificados pelo CE0050
• Aerogen Ultra e tubo de oxigénio
• Bocal do Aerogen Ultra
• Nebulizador Aerogen Solo • Máscara de aerossol I-Guard ™
• O filtro
Kits Aerogen Ultra
AG-AS7500-EUR: Kit de Iniciação Aerogen Ultra (embalagem de 10 unidades): Aerogen Solo, Aerogen Ultra, tubagem
de oxigénio
AG-AS7000-EUR: Aerogen Ultra (embalagem de 10 unidades): Aerogen Ultra, tubagem de oxigénio
AG-AS7501-EUR: Kit de Iniciação Aerogen Ultra (embalagem de 10 unidades): Aerogen Solo, Aerogen Ultra, tubagem
de oxigénio, Máscara de Aerossol I-Guard
TM
(adulto)
AG-AS7502-EUR: Kit de Iniciação Aerogen Ultra (embalagem de 10 unidades): Aerogen Solo, Aerogen Ultra, tubagem
de oxigénio, Máscara de Aerossol I-Guard
TM
(pediátrico)
AG-AS7001-EUR: Aerogen Ultra, tubagem de oxigénio, Máscara de Aerossol I-Guard
TM
(adulto)
AG-AS7002-EUR:
Aerogen Ultra (embalagem de 10 unidades): Aerogen Ultra, tubagem de oxigénio, Máscara de
Aerossol I-Guard
TM
(pediátrico)
Instruções de utilização — Consulte as figuras 1–9
Inspecione a integridade do dispositivo e a correta colocação da válvula antes da utilização.
1. Introduza o nebulizador Aerogen Solo firmemente no Aerogen Ultra e na orientação mostrada.
2. Se for necessário oxigénio suplementar, fixe com firmeza a tubagem de oxigénio no Aerogen Ultra.
Nota: O fluxo de oxigénio deverá ser ajustado para um valor entre 1 e 6 LPM.
3. Se for necessária uma máscara facial, remova o bocal e fixe a máscara facial ao Aerogen Ultra.
Nota: Se utilizar uma máscara facial aberta, é necessário um fluxo de oxigénio mínimo de 1 LPM.
4. Se for necessário o uso de um filtro, o bocal do Aerogen Ultra possui uma porta de conexão 22 mm (F) ISO 5356-1
para facilitar a fixação de uma porta de filtro conforme com a ISO 5356-1.
5. Adicione a medicação prescrita ao nebulizador Aerogen Solo, conforme indicado no Manual de Instruções do
Sistema Aerogen Solo.
6. Ligue o cabo ao Aerogen Solo.
Nota: Consulte o Manual de Instruções do Sistema Aerogen Solo para uma configuração intermitente e contínua da
nebulização e para instruções de utilização.
7. Ligue o Aerogen Ultra e observe-o para confirmar que o aerossol está visível.
8. Coloque o Aerogen Ultra no doente e observe o fluxo de aerossol para assegurar o funcionamento correto.
POR