69
FRANÇAIS
11. Données techniques
Tension d’entrée
24 – 30 V DC
Fréquence d’émission
868,3 MHz
Puissance d’émission maximale
-1,9 dBm
Type de protection
IPX4
Classe de protection
2
Humidité de l’air
30 % – 75 %
Pression atmosphérique
800 hPa – 1060 hPa
Température ambiante
+10 °C – +40 °C
Fabricant
12. Classification et normes
Selon l’annexe VIII, n°13 du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR) 2017/745,
SafeLift est un dispositif médical de classe I, utilisé en tant qu’accessoire pour lit médicalisé.
Désignation
Commentaire
MDR 2017/745
Règlement européen sur les dispositifs médicaux
Loi d’application de la réglementation sur les
dispositifs médicaux
Loi d’application de la réglementation sur les disposi-
tifs médicaux (mise en oeuvre nationale)
Directive 2014/53/EU
RED (Radio Equipment Directive)
Directive 2002/96/EG (WEEE)
Directive sur les anciens équipements électriques et
électroniques
DIN EN ISO 14971
Application de la gestion des risques sur les disposi-
tifs médicaux
DIN EN 60601-1 (paragraphes correspon
-
dants)
Appareils médicaux électriques
DIN EN 60601-2-52
(paragraphes correspondants)
Lits médicalisés
Recommandations du BfArM
Recommandations du Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte (Institut Fédéral pour produits
pharmaceutiques et médicaux
DIN EN 60529;
VDE 0470-1
Types de protection par boîtier
Code-IP (protection contre l’humidité)
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4 – 6
58739 Wickede (Ruhr)
GERMANY
Tel. +49 2377 784-0