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IT
ALIANO
11. Specifiche tecniche
Tensione di ingresso
24 - 30 V DC
Frequenza radio
868,3 MHz
Potenza di trasmissione max.
-1,9 dBm
Tipo di protezione
IPX4
Classe di protezione
2
Umidità dell'aria
30% - 75%
Pressione atmosferica
800 hPa - 1060 hPa
Temperatura ambiente
+10 °C - +40 °C
Fabbricante
12. Classificazione e norme di riferimento
Ai sensi dell‘allegato VIII, #13 del regolamento sui dispositivi medici (MDR) 2017/745,
SafeLift è un dispositivo medico di classe I. è un dispositivo medico di classe I accessorio per
letti di degenza.
Denominazione
Commento
Legge di attuazione del regolamento sui dispositivi
medici
Regolamento UE sui dispositivi medici
MDR 2017/745
MPDG (attuazione nazionale)
Direttiva 2014/53/UE
Direttiva sulle apparecchiature radio (RED)
Direttiva 2002/96/EG (WEEE)
Direttiva sulle vecchie apparecchiature
elettriche ed elettroniche
DIN EN ISO 14971:2013-04
Applicazione della gestione dei rischi ai dispo-
sitivi medici
DIN EN 60601-1 (paragrafi pertinenti)
Apparecchi elettromedicali
DIN EN 60601-2-52 (paragrafi pertinenti)
Letti di degenza
Raccomandazioni dell'istituto tedesco per i farmaci
e i dispositivi medici (BfArM)
Raccomandazioni dell'istituto tedesco per i
farmaci e i dispositivi medici
DIN EN 60529;
VDE 0470-1
Gradi di protezione degli involucri
Codice IP (protezione contro l'umidità)
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4 – 6
58739 Wickede (Ruhr)
GERMANY
Tel. +49 2377 784-0