- 6 / 16 -
Dansk
FORBEREDELSESINSTRUKTIONER FOR GENANVENDELIGE PRODUKTER
SIKKERHEDSINSTRUKTIONER
•
Læs brugsvejledningen omhyggeligt igennem før brug af produktet og
overhold den.
•
Produktet leveres usterilt, og skal rengøres, desinficeres og steriliseret
før hver brug.
•
Producenten påtager sig intet ansvar for eventuelle skader, der forårsa
-
ges af forkert klargøring.
•
Det påhviler brugeren, at validere dennes metoder henholdsvis udstyr
og tilbehør og at overholde de validerede parametre ved hver klargø
-
ring.
•
På grund af den tydeligt højere effektivitet ved rengøring og desinfek
-
tion anbefales det, at tage en automatiseret procedure i brug.
•
Effektiviteten er blevet påvist af et uafhængigt og akkrediteret testla
-
boratorium.
•
For at opnå en effektiv klargøring må grov tilsnavsning på produktet
ikke tørre ind og skal fjernes umiddelbart efter brug.
•
Silikoneprodukter må ikke komme i kontakt med olier og fedtstoffer.
RENGØRING / DESINFEKTION
Automatisk rengøring / desinfektion
Bemærkninger om brugen af rengørings- og desinfektionsudstyr
•
Brug afioniseret vand.
Bemærkninger om brugen af rengørings- og desinfektionsmidler
•
Ved brug af alkalisk rengøringsmiddel skal der udføres en neutralisering.
•
Brug ingen tørremidler.
Fremgangsmåde, der er godkendt af producenten
1.
Produkterne anbringes i injektorvognen:
Product Group
Placering i injektorvognen
•
Respirationsslanger
Holdere til spiralformet spole
•
Respirationsballon
Injektordyse
•
Ophængningskroge
•
Konnektorer
•
Fikseringsbånd
•
Afkoblings kile
Sikurv (sikring med afdækningsnet)
FORSIGTIG
Det skal sikres, at alle hulrum skylles effektivt igennem.
2. Programmet startes med følgende parametre:
a.
Forskyl med afioniseret vand ved 20 °C, holdetid 1 min.
b.
Rengøring ved 55 °C, holdetid 5 min med afioniseret vand og rensemidlet
”Sekumatic
®
ProClean“ (dosering: 0,5 % (5 ml/
l
)).
c.
Neutralisering med ”Sekumatic
®
FNZ“ ved 20 °C, holdetid 2 min (dosering:
0,1 % (1 ml/
l
)).
d.
Skyl med afioniseret vand ved 20 °C, holdetid 2 min.
e.
Termisk desinfektion ved 93 °C i 5 min med afioniseret vand.
f.
Tørring ved 100 °C i 10 min.
3.
Undersøges for synlig snavs. Hvis nødvendigt gentages klargøringen.
4.
Produkterne kontrolleres i overensstemmelse med kapitlet ”Kontrol“ og forbe
-
redes til sterilisation (se kapitlet ”Indpakning“).
Manuel rengøring / desinfektion
Bemærkninger om brugen af rengørings- og desinfektionsmidler
•
Rengørings- og desinfektionsopløsningen laves før hver manuel cyklus.
•
Brug afioniseret vand.
Fremgangsmåde, der er godkendt af producenten
1.
Gør en 2 % (30 ml/
l
) rengørings og desinfektionsopløsning af ”Sekusept
®
Aktiv” med afioniseret vand ved 20 °C klar. Efter 15 min er rengørings- og
desinfektionsopløsningen klar til brug.
2.
Rengør produkterne med bløde svampe i rengørings- og desinfektionsopløs
-
ningen. Vanskeligt tilgængelige områder skal rengøres med bløde børster.
Hårde børster og andre materialer, der skader overfladen, må ikke anvendes.
3.
Læg produkterne i rengørings- og desinfektionsopløsningen med en ekspone
-
ringstid på 15 minutter. Det skal sikres, at alle hulrum befugtes.
4.
Rengørings- og desinfektionsopløsningen fjernes ved at skylle tilstrækkeligt
med afioniseret vand. Tiloversblevne rester kan forkorte produktets levetid eller
kan føre til beskadigelser på materialet.
5.
Produkterne tørres. Ansamlinger af vand undgås.
6.
Undersøges for synlig snavs. Hvis nødvendigt gentages klargøringen.
7.
Produkterne kontrolleres i overensstemmelse med kapitlet ”Kontrol“ og forbe
-
redes til sterilisation (se kapitlet ”Indpakning“).
KONTROL
Efter desinfektionen og forud for enhver anvendelse skal produktet kontrolleres
for skader (revner, brud, etc.) og utætheder.
Beskadigede produkter må ikke genanvendes.
INDPAKNING
Produkterne skal efter rengørings- og desinfektionsprocessen pakkes ind i ind
-
pakning, der er egnet til dampsterilisation.
STERILISATION
Oplysninger om sterilisation
•
Produkter hhv. sterilisationsindpakning beskyttes mod mekaniske skader.
Sterilisation, der er godkendt af producenten
•
Produkterne skal steriliseres ved dampsterilisation med brudt vakuummetode.
•
Eksponeringstid 5 min ved en sterilisationstemperatur på 134 °C.
GENBRUGELIGHED
Enden på produktets levetid ved genanvendelige produkter afhænger generelt af
den slid og de skader, der forårsages af brugen. Under hensyntagen til den maksi
-
male levetid på omkring 5 år, kan genanvendelige produkter anvendes op til 100
gange ved sagkyndig brug og ved overholdelse af rengørings-, desinfektions- og
sterilisationsvejledningen.
Ved enhver anden genbrug ligger ansvaret hos brugeren (se kapitlet ”Kontrol“).
ADVARSEL
Ved anvendelse af produkterne på patienter, der formodes at lide af pri
-
onsygdomme, opstår der muligvis en høj smitterisiko. I et sådant tilfælde
er det lægens skøn, enten at bortskaffe produktet (se afsnittet ”Bortskaf
-
felse“), eller at genbruge produktet i overensstemmelse med national
lovgivning.
OPBEVARINGS- OG TRANSPORTBETINGELSER
FORSIGTIG
•
Produktets levetid er 5 år.
•
Beskyttes mod varme og opbevares et tørt sted.
•
Beskyttes mod sollys og lyskilder.
•
Opbevares og transporteres i den originale emballage.
SERVICE
Returnering af medicinske produkter med henblik på reklamation/reparation skal
først have været gennem hele genbrugsprocessen, for ikke at udsætte producen
-
tens medarbejdere for fare. Producenten forbeholder sig ret til at afvise kontami
-
nerede produkter af sikkerhedshensyn.
BORTSKAFFELSE
Brugte eller beskadigede produkter skal bortskaffes i overensstemmelse med
gældende nationale og internationale, lovmæssige bestemmelser.
En liste over compatible rengørings midler og en detaljeret symbol beskrivelse er
tilgængelig på www.vbm-medical.de
i download sektionen.
