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E U R O P E A N
M A N U FA C T U R E R
ES MANUAL DE USUARIO
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FR MANUEL UTILISATEUR
PT MANUAL DE USUÁRIO
IT MANUALE UTENTE
RU
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
DE BEDIENUNGSANLEITUNG
AR
مدختسملا ليلد
20
DESCRIPTION
La contention mécanique ou physique est une opération thérapeutique liée à l’immobilisation partielle ou générale de la meilleure partie du corps d’un patient. Ces processus
garantissent une complète sécurité. L’utilisation du présent produit est seulement indiquée en cas d’échec de la part d’autres alternatives puisque ledit produit porte atteinte au
principe d’autonomie de la personne, c’est-à-dire, la liberté du patient est complètement limitée. Ceci suppose une restriction des droits fondamentaux de recours constitutionnel
des personnes affectées par interventions corporelles.
INDICATIONS
- Prévention des dommages directs provoqués à lui-même ou à d’autres si les autres moyens (contention verbale ou pharmacologique) se sont avérés inefficaces.
- Prévention de dommage à l’endroit (famille, patients, auxiliaires de santé, installations, etc).
- Afin d’assurer le suivi du traitement prescrit si celui-ci est associé à un comportement agressif ou au risque imminent du même.
- Contingence dans la thérapie des comportements agressifs.
- Dans le cas des patients gériatriques ou handicapés psychiques.
- Autres indications:
• Réduction au minimum de la médication pendant l’observation de patients affectés par délires ou par psychose.
• Affectation psychotique dans femmes enceintes.
• Prévention de dommages pendant l’administration urgente des médicaments.
• Prévention d’agressions ou auto mutilations dans le cas de déficients intellectuels graves.
Face à cette situation, notre entreprise Ubio Quality Life a développé une ample gamme de produits et d’accessoires afin d’atteindre une majeure efficacité avec le moindre risque
possible, dans les moments où l’immobilisation du patient est nécessaire.
CLASSIFICATION
Les ORTHÈSES DE FIXATION AU LIT sont considérés comme un dispositif médical de classe I (RÈGLE 1). L’évaluation de la conformité a été réalisée suivant l’Annexe VII
(Déclaration CE de Conformité) de la Directive 93/42/CEE et 2007/47. Conformément aux indications de l’Annexe IX de la Directive 93/42/CEE et ses postérieures modifications,
le présent dispositif médical est défini comme suit : - Dispositif Médical Non-Invasif
Règle 1.
– Tous les produits non-invasifs seront inclus à la section « Classe I » sauf lorsque l’une des règles suivantes soit applicable.
MODÈLES
1.- FIXATION ABDOMINALE OU PÉRINÉALE POUR LIT:
Trois qualités sont disponibles en fonction de l’utilisation et du lavage des systèmes de fixation. La fonction de chacun d’entre eux est d’empêcher le patient de sortir du lit, mais
lui permettant une bonne mobilité pour qu’il ne se sente pas immobile: il permet d’élever le coffre et de bouger librement la jambe, de tourner Dans le lit à droite et à gauche, mais
sans saillie ni chute.
1.- Polypropylène. Composition: polypropylène 100%, crochets métalliques, système de fermeture (aimant, ironclip ou boucle). Bise de polypropylène.
2.- Rembourré. Composition: Suédine, velours et mousse. Tissu de polypropylène renforcé, crochets métalliques, système de fermeture (aimant, ironclip o boucle).
Biais de polypropylène.
3.- Coton et polyester. Composition: 100% coton. Tissu de polypropylène renforcé, crochets métalliques, système de fermeture (aimant, ironclip o boucle). Biais de
polypropylène.
ORTHÈSES DE FIXATION AU LIT
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