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Quantum-P® / Quantum-P® PRO

Patienteninformation

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Summary of Contents for Quantum-A

Page 1: ...www teufel international com Quantum A Quantum P Knieorthesen Knee Orthoses Patienteninformation Patient Information ...

Page 2: ...m ist die Orthese zur Nutzung in Süßwasser zugelassen und somit z B für die Wassertherapie geeignet Die Variante Quantum A ist in zwei Ausstattungslinien erhältlich Quantum A herkömmliches Klett Gurtsystem Quantum A PRO Komfortverschlüsse für vereinfachtes Öffnen und Schließen und zusätzliche Gelenkabdeckung zur Vermeidung von Verschmutzung und Gelenkblockierung Indikation Isolierte Verletzungen d...

Page 3: ...lassenden oder unzureichenden Wirkung muss unverzüglich der Arzt oder Orthopädie techniker aufgesucht werden Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vor kommnisse sind der Wilhelm Julius Teufel GmbH und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats in dem Sie niedergelas sen sind zu melden Schwerwiegendes Vorkommnis bezeichnet ein Vorkomm nis das direkt oder indirekt eine d...

Page 4: ...eninformation DE 4 EN FR DE REF Größen Unzuträglicher Druck durch die Orthese kann zu Hautschädigungen und Durch blutungsstörungen führen und muss daher vermieden werden Das Produkt ist zur Anwendung an einem Anwender vorgesehen und nicht zur Wiederverwendung bei weiteren Personen geeignet Quantum A PRO Wasserfeste Knieorthese mit ventraler Schienbeinanlage Physio Connect Gelenk Komfortverschlüsse...

Page 5: ...Der Lieferumfang Ihrer Knieorthese umfasst Quantum A PRO Der Lieferumfang Ihrer Knieorthese umfasst REF Produkt Quantum A Tragenetz Stop Schrauben Kit 5 Schrauben 1 Inbusschlüssel Aufpolsterkit Antirutschpolster Kit Polster Gurtset Anterior Gebrauchsanweisung Patienteninformation REF Produkt Quantum A PRO Tragenetz Komfortverschluss Typ 1 Oberteil mont Stop Schrauben Kit 5 Schrauben 1 Inbusschlüss...

Page 6: ...e Ver schlüsse auf und ziehen Sie die Gurte an einer Seite aus der Gurtschlaufe heraus 2 Orthese zum Anlegen vorbereiten Legen Sie die Orthese auf das in 45 gebeugte Knie und positionieren Sie das Gelenk der Orthese mittig des Kniegelenks Prüfen Sie den Sitz der vorderen oberen Anlage und die Position der unteren Tibiaführung Die Orthese soll flächig und stramm anliegen jedoch ist ein zu enger Sit...

Page 7: ...ng nicht so fest angezogen wird dass es zu Einschnürungen mit negativen Auswirkungen auf die Blutzirkulation kommen kann Komfort Hygiene Tragen Sie die Orthese nicht auf verletzter Haut Tragen Sie die Orthese alternativ über einer Hose oder einem dünnen Textil z B Leggings Material Rahmen Aluminium Verschlüsse Polyamid Polyethlen Polsterung 90 Polyamid 10 Elastan Produktpflege Reinigung Wartung Di...

Page 8: ...lärung Hersteller Herstellungsdatum Vertreiber Importeur Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft Chargennummer Artikelnummer Seriennummer Data Matrix der UDI Gebrauchs anweisung beachten Achtung CE Kennzeichnung gemäß EU Verordnung 2017 745 über Medizinprodukte MDR EinzelnerPatient mehrfach anwendbar Trocken aufbewahren vor Nässe schützen Vor Lichteinstrahlung schützen Temperatur begrenz...

Page 9: ...Quantum A Quantum A PRO Patienteninformation EN FR DE DE 9 Notizen ...

Page 10: ...in Süßwasser zugelassen und somit z B für die Wassertherapie geeignet Die Variante Quantum P mit dorsaler Führung am Unterschenkel sorgt für maximale Stabilität und Unterstützung In diese Orthese wird eingestiegen Sie ist in zwei Ausstattungslinien erhältlich Quantum P herkömmliches Klett Gurtsystem Quantum P PRO Komfortverschlüsse für vereinfachtes Öffnen und Schließen und zusätzliche Gelenkabdec...

Page 11: ...te haben können oder haben könnte a den Tod eines Patienten Anwenders oder einer anderen Person b die vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Patienten Anwenders oder anderer Personen c eine schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit Die Orthese nie auf verletzter Haut tragen Die Orthese muss regelmäßig von einem Arzt oder Orthopädiete...

Page 12: ...gen führen und muss daher vermieden werden Das Produkt ist zur Anwendung an einem Anwender vorgesehen und nicht zur Wiederverwendung bei weiteren Personen geeignet Abstände der Kontrollen sind für jeden Patienten individuell festzulegen Sollte das Produkt einer unverhältnis mäßig starken Belastung ausgesetzt gewesen sein muss es vor der wei teren Ver wen dung von einem Ortho pädietechniker auf mög...

Page 13: ...PRO Der Lieferumfang Ihrer Knieorthese umfasst Quantum P Der Lieferumfang Ihrer Knieorthese umfasst REF Produkt Quantum P PRO Tragenetz Komfortverschluss Typ 1 Oberteil mont Stop Schrauben Kit 5 Schrauben 1 Inbusschlüssel Aufpolsterkit Gelenkdeckel Kit offen bedruckt Antirutschpolster Kit Polster Gurtset Posterior Gebrauchsanweisung Patienteninformation REF Produkt Quantum P Tragenetz Stop Schraub...

Page 14: ... in 45 gebeugte Knie und positionieren Sie das Gelenk der Orthese mittig des Knie gelenks Prüfen Sie den Sitz der vorde ren oberen Anlage und die Position der unteren Wadenanlage Die Orthese soll flächig und stramm anliegen jedoch ist ein zu enger Sitz zu vermeiden 3 Gelenke der Orthese positionieren Die Gelenke der Orthese sollen so positioniert werden dass sich die Gelenkmitte ca 2 5cm oberhalb ...

Page 15: ...m Schluss schließen Sie den vorderen Oberschenkelgurt Nr 6 wie es Abbildung 4 zeigt Beachten Sie dabei jedoch dass die Gurtung nicht zu fest angezogen wird um Einschnürungen mit negativen Auswirkungen auf die Blutzirkulation zu verhindern Komfort Hygiene Tragen Sie die Orthese nicht auf verletz ter Haut Tragen Sie die Orthese alternativ über einer Hose oder einem dünnen Textil z B Leggings Materia...

Page 16: ...EU Verordnung 2017 745 über Medizinprodukte MDR EinzelnerPatient mehrfach anwendbar Trocken aufbewahren vor Nässe schützen Vor Lichteinstrahlung schützen Temperatur begrenzung Luftfeuchte Begrenzung Atmosphärische Druckbegrenzung für Transport und Lagerung Medizinprodukt Lagerung Entsorgung Produkt in der Originalverpackung an einem trockenen Ort aufbewahren Vor Staub Schmutz und Feuchtigkeit schü...

Page 17: ...Quantum P Quantum P PRO Patienteninformation EN FR DE DE 17 Notizen ...

Page 18: ...thoses are functional anatomically shaped and easily adjustable knee orthoses with an aluminum frame The Physio Connect Joint has been designed to perfectly correspond to the natural motion patterns of the knee joint Quantum Knee Orthoses are approved for use in fresh water and can e g be used for hydrotherapy To don Quantum A the orthosis is placed on the leg and closed on the dorsal side It is a...

Page 19: ...se you suspect any performan ce malfunctions e g an apparent reduction or lack of effect immedia tely call on your doctor or orthopedic technician All serious incidents that occur in connection with this product have to be reported to the Wilhelm Julius Teufel GmbH and the competent authority of the member state in which you are established A serious incident is any incident that caused may have c...

Page 20: ... 47 51 XL Quantum A Quantum A PRO Patient Information EN 4 EN FR ES DE REF Sizes orthosis may cause skin injuries or disrupt blood flow and must be avoided Quantum A PRO Waterproof knee orthosis with a dorsal calf frame Physio Connect Joint Quick Release Buckles and joint covers Quantum A Waterproof knee orthosis with a dorsal calf frame Physio Connect Joint and Hook and Loop Closures REF Left REF...

Page 21: ...um A The scope of delivery of your knee orthosis includes Quantum A PRO The scope of delivery of your knee orthosis includes REF Product Quantum A Carrying Bag f Knee Orthosis Stop Screw Kit 5 screws 1 Allen key Pad Kit Anti Slip Pads Kit Pad Strap Kit Anterior User Manual Patient Information REF Product Quantum A PRO Carrying Bag f Knee Orthosis Quick Release Buck les Type 1 Top Part Stop Schraub...

Page 22: ...osures and pull one end of the straps out of the strap loop 2 Prepare Orthosis for Application Place the orthosis onto the patient s leg with the knee bent at a 45 angle Position the joint of the orthosis as shown in the image above Check the position of the anterior thigh shell and the bottom tibia shell The orthosis should be in full contact with the leg and fit tightly without being too tight 3...

Page 23: ...ap No 6 so the orthosis securely fits the patient s leg fig 4 Please make sure not to close the orthosis too tighly so the straps do not disrupt the blood flow Comfort Hygiene Do not wear the orthosis on broken skin Wear the orthosis over trousers or thin clothing e g a leggings Material Frame Aluminum Closures Polyamide Polyethylene Pads 90 Polyamide 10 Spandex Product Care Cleaning Maintenance I...

Page 24: ...ousehold waste Legend to Symbols Manufacturer Date of Manufacture Distributor Importer EC Authorized Representative Lot Number Part Number Serial Number UDI Data Matrix Follow User Manual Caution CE MarkingAccordingtoEuropean UnionCouncilRegulation2017 745 ConcerningMedicalDevices MDR Single Patient for Multiple Use Store in a Dry Place Protect from Moisture Protect from Sunlight Temperature Limit...

Page 25: ...Quantum A Quantum A PRO Patient Information EN FR ES DE EN 9 Notes ...

Page 26: ...osal EN 16 Legend to Symbols EN 16 Description Quantum Knee Orthoses are functional anatomically shaped and easily adjustable knee orthoses with an aluminum frame The Physio Connect Joint has been designed to perfectly correspond to the natural motion patterns of the knee joint Quantum Knee Orthoses are approved for use in fresh water and can e g be used for hydrotherapy Version Quantum P features...

Page 27: ...es a the death of a patient user or other persons b temporary or permanent health deterioration of a patient user or other persons c a serious public health threat Never wear the orthosis on broken skin The orthosis must be checked for proper function correct fit and potential damage by a doctor or orthopedic technician at regular intervals The timing of these intervals has to be defined indi vidu...

Page 28: ...e product have been subject to disproportionate stress it must be checked for potential damage by an orthopedic technician before further use Harmful pressure caused by the orthosis may cause skin injuries or disrupt blood flow and must be avoided This product is intended for use on one person It may not be reused on another person Quantum P PRO Waterproof knee orthosis with a dorsal calf frame Ph...

Page 29: ... P The scope of delivery of your knee orthosis includes Quantum P PRO The scope of delivery of your knee orthosis includes REF Product Quantum P Carrying Bag f Knee Orthosis Stop Screw Kit 5 screws 1 Allen key Pad Kit Anti Slip Pads Kit Polster Gurtset Posterior User Manual Patient Information REF Product Quantum P PRO Carrying Bag f Knee Orthosis Quick Release Buck les Type 1 Top Part Stop Schrau...

Page 30: ...r Application Place the orthosis onto the patient s leg with the knee bent at a 45 angle Position the joint of the orthosis as shown in the image above Check the position of the anterior thigh shell and posterior calf shell The orthosis should be in full contact with the leg and fit tightly without being too tight 3 Position Joints of Orthosis The joints of the orthosis should be positioned so the...

Page 31: ...rthosis from shifting out of place The lenght of the straps can be adjusted with the hook and loop fasteners on the opposite side Now close the anterior thigh strap no 6 as shown in fig 4 Please make sure not to close the orthosis too tighly so the straps do not disrupt the blood flow Comfort Hygiene Do not wear the orthosis on broken skin Wear the orthosis over trousers or thin clothing e g a leg...

Page 32: ...ousehold waste Legend to Symbols Manufacturer Date of Manufacture Distributor Importer EC Authorized Representative Lot Number Part Number Serial Number UDI Data Matrix Follow User Manual Caution CE MarkingAccordingtoEuropean UnionCouncilRegulation2017 745 ConcerningMedicalDevices MDR Single Patient for Multiple Use Store in a Dry Place Protect from Moisture Protect from Sunlight Temperature Limit...

Page 33: ...Quantum P Quantum P PRO Patient Information EN FR ES DE EN 17 Notes ...

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Page 36: ...raße 15 73117 Wangen Deutschland Germany Phone 49 0 7161 15684 0 Fax 49 0 7161 15684 333 www teufel international com Für dieses Druckerzeugnis wurde ausschließlich Recyclingpapier verwendet 90 396 381 00 Rev 2021 04 Wilhelm Julius Teufel GmbH ...

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