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DESCRIÇÃO E INDICAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO

A BAINHA INTRODUTORA PINNACLE consiste num introdutor 
(uma bainha e um dilatador), um mini fi o-guia, um insersor guia 
e pode conter uma agulha introdutora.

O Introdutor da Pinnacle é utilizado para facilitar a colocação 
de um cateter através da pele numa veia ou artéria. O mini fi o-
guia é um dispositivo acessório que é utilizado para colocar a 
bainha na veia ou artéria. A agulha introdutora é um dispositivo 
acessório que é utilizado para facilitar a introdução, através da 
pele, numa veia ou artéria, para fornecer uma via de acesso ao 
mini fi o-guia.

DESCRIÇÃO DOS COMPONENTES

Consulte o rótulo do produto para obter informações a respeito 
dos componentes do sistema. Todos os componentes que 
entram em vasos sangüíneos são radiopacos.

Bainha

Incorpora uma válvula de uma via e uma válvula reguladora de 
3 vias conectadas por um tubo lateral. A bainha pode ser usada 
com um cateter de mesmo tamanho Fr. ou até dois tamanhos Fr. 
menores sem vazamento de sangue na válvula de uma via. Esta 
bainha altamente fl exível foi projetada para resistir a dobras.

Dilatador

O encaixe preciso do dilatador na bainha permite que ambos, o 
dilatador e a bainha, sejam movidos simultaneamente.

Mini fi o-guia de mola helicoidal ou fi o-guia de nitinol tipo 
mandril

É incluído um fi o-guia de aço inoxidável de 45 cm ou um 
fi o-guia de nitinol de 43 cm com um diâmetro externo de 
0,53 cm (0,21 polegadas), 0,88 cm (0,35 polegadas) ou 0,96 cm 
(0,38 polegadas), conforme o número de catálogo do sistema.

Insersor guia

Antes de inserir o mini fi o-guia, o insersor guia pode ser 
colocado na entrada do canhão da agulha para facilitar a 
inserção.

Agulha

A agulha introdutora é um dispositivo acessório que é 
utilizado para facilitar a introdução através da pele numa 
veia ou artéria para fornecer uma via de acesso ao mini 
fi o-guia. A agulha tem uma ponta distal pontiaguda para 
fornecer um acesso de 21Ga ao vaso. A agulha poderá ser 
incluída, dependendo do número de catálogo do sistema.

O conteúdo desta embalagem poderá divergir do 
conteúdo mostrado nas instruções de utilização. 
Consulte as informações disponíveis em catálogo 
para obter os dados adequados.

Dilatador

Mini fi o-guia

Agulha

Bainha

Insersor guia

PM-01979

Summary of Contents for Pinnacle Precision Access System Series

Page 1: ...ainha Introdutora Read These Instructions Before Use Lire le mode d emploi avant utilisation Leer estas instrucciones antes del uso Leia estas instru es antes de utilizar Instructions for Use 3 Mode d...

Page 2: ...ON TERUMO y Pinnacle son marcas registradas de TERUMO CORPORATION PRECISION ACCESS SYSTEM es una marca registrada de TERUMO MEDICAL COPORATION TERUMO e Pinnacle s o marcas registadas da TERUMO CORPORA...

Page 3: ...the sheath allows for simultaneous motion of both dilator and sheath Spring Coil Mini Guidewire or Nitinol Mandrel Guidewire A 45 cm stainless steel guidewire or 43 cm Nitinol guidewire with 0 21 inc...

Page 4: ...ncision at the puncture site with a surgical knife 2 Insert a cannula into the vessel Fig 1 3 Insert the selected flexible end of the mini guidewire through the cannula into the vessel Fig 2 Caution A...

Page 5: ...nding the dilator hub downward Fig 5 10 Slowly remove the dilator and mini guidewire together leaving the sheath in the vessel Fig 6 If injection or sampling is necessary at this point remove the mini...

Page 6: ...way stopcock Fig 9 12 When inserting manipulating or withdrawing a catheter from the sheath always hold it in place To temporarily suture the sheath for continued access use the suture eye Cautions Do...

Page 7: ...aux coudures Dilatateur L ajustement pr cis du dilatateur dans la gaine permet le d placement simultan du dilatateur et de la gaine Mini fil guide spire ou fil guide mandrin en nitinol Un fil guide e...

Page 8: ...ar un m decin ou sur prescription d un m decin MODE D EMPLOI 1 l aide d une lame de bistouri pratiquer une petite incision de la peau au point de ponction 2 Introduire la canule dans le vaisseau sangu...

Page 9: ...eur vers le bas Fig 5 10 Retirer lentement et simultan ment le dilatateur et le mini guide en laissant la gaine dans le vaisseau Fig 6 S il est n cessaire de pratiquer une injection ou une prise de sa...

Page 10: ...r manipuler ou retirer un cath ter de la gaine toujours maintenir cette derni re en place Pour suturer temporairement la gaine pour un acc s permanent utiliser l oeilleton de suture MISE EN GARDE Ne p...

Page 11: ...ca fuga de sangre en la v lvula de una v a Esta vaina altamente flexible est dise ada para resistir dobleces Dilatador El acoplamiento preciso del dilatador en la vaina permite el movimiento simult ne...

Page 12: ...ales EE UU restringen la venta de este dispositivo a m dicos o a personas en su nombre INSTRUCCIONES DE USO 1 Hacer una peque a incisi n en la piel en el sitio de punci n con un bistur 2 Insertar la c...

Page 13: ...ndo el conector del dilatador hacia abajo Fig 5 10 Extraer despacio el dilatador y la mini gu a juntos dejando la vaina en el vaso Fig 6 Si en este momento se necesita inyectar o tomar muestras extrae...

Page 14: ...rtar manipular o extraer un cat ter de la vaina sujetarlo siempre en su lugar Para suturar temporalmente la vaina para obtener acceso continuo usar el ojal de sutura PRECAUCIONES No poner sutura en el...

Page 15: ...de uma via Esta bainha altamente flex vel foi projetada para resistir a dobras Dilatador O encaixe preciso do dilatador na bainha permite que ambos o dilatador e a bainha sejam movidos simultaneament...

Page 16: ...ubo lateral e da v lvula reguladora de 3 vias ATEN O A lei federal EUA s permite a venda deste dispositivo por m dicos ou sob receita m dica INSTRU ES PARA UTILIZA O 1 Fa a uma pequena incis o na pele...

Page 17: ...latador para baixo Fig 5 10 Remova o dilatador e o mini fio guia juntos lentamente deixando a bainha no vaso Fig 6 Se for necess rio efetuar uma inje o ou uma coleta de amostras neste momento remova o...

Page 18: ...a reguladora de 3 vias Fig 9 12 Quando inserir manipular ou remover um cateter da bainha mantenhaa sempre no lugar Para suturar a bainha temporariamente para acesso cont nuo use o buraco da agulha ATE...

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