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Bionova

®

 MiniPro 

Page 34 

Composição ...................................................................................................................................................................... 35

Descrição do produto ...........................................................................................................................................................................................35
Indicações de uso .................................................................................................................................................................................................35
Referências .............................................................................................................................................................................................................36

Informação de segurança  ................................................................................................................................................. 36

Símbolos .................................................................................................................................................................................................................36
Condições de operação  ......................................................................................................................................................................................37

Especificações da fonte de alimentação................................................................................................................................................37
Condições ambientais de operação  .......................................................................................................................................................37

Conformidade com normas e diretivas ............................................................................................................................................................37
Compatibilidade de Produtos e Programas de Incubação ...........................................................................................................................38

Programas de Incubação Auto-leitora MiniPro .....................................................................................................................................38
Indicadores compatíveis com a Auto-leitora Bionova

®

 MiniPro ........................................................................................................38

Número de série/lote ......................................................................................................................................................... 38

Instruções de uso .............................................................................................................................................................. 38

Entrada em funcionamento ................................................................................................................................................................................38
Descarte ..................................................................................................................................................................................................................41
Reimpressão de resultados ................................................................................................................................................................................41
Tempo restante de incubação  ...........................................................................................................................................................................41
Alarme sonoro  .......................................................................................................................................................................................................42
Cancelamento de uma leitura  ............................................................................................................................................................................42
Monitoramento de temperatura  ........................................................................................................................................................................42

Especificações do papel térmico

 .......................................................................................................................................................................42

Substituição do rolo de papel na impressora ..................................................................................................................................................42

Modo Configuração

 ..............................................................................................................................................................................................42

Modificação do horário

 ........................................................................................................................................................................................43

Limpeza e manutenção .......................................................................................................................................................................................43

Características adicionais .................................................................................................................................................. 43

Atualização do firmware

 ......................................................................................................................................................................................43

Software de Rastreabilidade Bionova

®

 .............................................................................................................................................................44

Tabela de solução de problemas ........................................................................................................................................ 45

Garantia ............................................................................................................................................................................ 46

Limitações de responsabilidade ........................................................................................................................................................................46

Assistência técnica 

 ..............................................................................................................................................................................................46

Indice

Summary of Contents for Bionova MiniPro

Page 1: ...Warning this product contains dry natural rubber Auto reader for Hygiene Monitoring Systems MiniPro Rev 9 December 2020 ...

Page 2: ......

Page 3: ...ova MiniPro Auto reader compatible indicators 7 Serial Batch Number 7 Instructions for use 7 Start up 7 Disposal 10 Reprinting of results 10 Remaining incubation time 10 Audible alarm 10 Cancellation of a reading 11 Temperature monitoring 11 Thermal paper specifications 11 Replacement of the paper roll 11 Setup Mode 11 Time setting mode 12 Cleaning and maintenance 12 Additional features 12 Firmwar...

Page 4: ...ens simultaneously Bionova MiniPro quantitative analysis has a detection limit of 1 μg and a sensitivity of 0 3 μg The results are indicated with a resolution of 0 1 μg and their accuracy is 0 5 μg IC95 in the range of 0 to 5 μg and 0 7 μg IC95 in the range of 5 to 10 μg with a range of 10 μg Terragene Bionova MiniPro incubator incubates at 60 C and reads the Terragene Chemdye Hygiene Monitoring S...

Page 5: ...ed to direct sunlight or to high luminous intensity lamps Do not place the Auto reader near devices that emit strong electromagnetic fields Do not use the Auto reader on leaned surfaces or on surfaces that are subject to shocks vibrations temperature or high relative humidity Disconnect the power cord before cleaning Donotuseabrasive corrosivecleanersordisinfectants Do not immerse into any liquid ...

Page 6: ...hold Please read understand and follow the Instructions for Use of each Protein Pen before its incubation Do not remove the Protein Pen before the Auto reader reports the final readout result Check the printed ticket To avoid a potentially hazardous situation Avoid contact with the hot metal block inside each incubation position Do not insert your fingers or any other element inside the incubation...

Page 7: ...tors for extending the features of our Auto readers regularly Please visit www terragene com compatible or scan the QR code below to check the latest compatible Indicators developed for your Auto reader To select the appropriate incubation program for the Indicator you are planning to use follow each Indicator s Instructions for use Bionova MiniPro Auto reader compatible indicators Serial Batch Nu...

Page 8: ...esults corresponding to 1 will blink quickly the Auto reader will emit two sounds and the led will light indicating that the time program corresponding to a reading of a Chemdye PRO1 MICRO pen has been selected Auto reader will keep the selected program in position during the entire reading process The system does not allow the program to be modified once the reading has begun unless it has been c...

Page 9: ... inside the readout cone Remove swab and add the moisturizer Swab the desired surface by applying a strong pressure Place the swab back into the device Activate Instructions for use Approximate amounts of BSA expressed in µg 1 µg 2 µg 3 µg 4 µg 5 µg Figure 1 Again shake downwards vigorously and reach the readout cone reference volume Readout cone without swab I Reference volume H G F E Reference v...

Page 10: ...e the paper and pull it up so that it cuts on the serrated edge of the printer An audible alarm will sound every time a positive result is detected in Bionova MiniPro Auto reader The alarm allows the user to immediately detect a positive result without the need to visually control the equipment The alarm can be cancelled by pressing the button Audible alarm Bionova MiniPro allows to verify the rem...

Page 11: ...ding of any of the 3 positions by simultaneously pressing the button of the chosen position and the button for 3 seconds The device will cancel the reading and the cancellation will be informed by printing a ticket Cancellation of a reading Bionova MiniPro Auto reader contains an internal temperature control If the temperature falls outside of the specified range 60 2 ºC the blue temperature led l...

Page 12: ... solution of mild dish washing detergent and water Wring the cloth so it is damp but not dripping before cleaning and wipe the outer surfaces of the Auto reader Afterwards moisten a clean microfiber cloth with water only and repeat the procedure until all traces of detergent are removed from the external surfaces of the device After cleaning allow the Auto reader to air dry for at least 1 hour bef...

Page 13: ...ble documentation compliance and safe keeping All saved information is stored in a password protected encrypted database to assure its integrity Furthermore all previously saved information can be reprinted at any time to generate a hard copy of the results Visit www terragene com software to download the latest version of Bionova Traceability Software its User Manual and to check its newest featu...

Page 14: ...over is not tightly closed Printer without paper Paper roll is not placed correctly Bionova Traceability Software is being run the Incubator is turned off incubator is not connected to the PC Check that the power supply is connected to a proper mains Check that the DC plug of the power supply is connected to the rear of the Auto reader Check that every incubation position is empty during the Autot...

Page 15: ...od 1 year from the time of purchase the only obligation of Terragene S A will be product repairing or substitution Limitation of liability Technical assistance Terragene S A shall not be held liable for any loss or damage that may result from the unsuitable use of the equipment negligence or user s full responsibility Terragene S A Ruta Nacional Nº 9 Km 280 CP 2130 Parque Industrial Micropi Alvear...

Page 16: ......

Page 17: ...Advertencia este producto contiene caucho natural seco Auto lectora para Sistemas de Monitoreo de Higiene Innovación en tecnologías para el Control de Infecciones MiniPro Rev 9 Diciembre 2020 ...

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Page 19: ...atibles con Auto lectora Bionova MiniPro 23 Número de serie y lote 23 Instrucciones de uso 23 Puesta en marcha 23 Descarte 26 Reimpresión de resultados 26 Tiempo restante de incubación 26 Alarma sonora 27 Cancelación de una lectura 27 Monitoreo de temperatura 27 Especificaciones del papel térmico 27 Reemplazo del rollo de papel en la impresora 27 Modo Configuración 27 Modificación de hora 28 Limpi...

Page 20: ...e detección de 1 μg y una sensibilidad de 0 3 μg Los resultados se indican con una resolución de 0 1 μg y su precisión es 0 5 μg IC95 en el rango de 0 a 5 μg y 0 7 μg IC95 en el rango de 5 a 10 μg con un rango de 10 μg Descripción del producto Indicaciones de uso Composición La Auto lectora Bionova MiniPro también proporciona un ticket impreso cada vez que se completa una incubación para registrar...

Page 21: ...mpo restante 9 Luz roja Concentración de proteína por encima del umbral seleccionado 10 5 Impresora térmica Luz verde Concentración de proteína por debajo del umbral seleccionado 11 Indicadores cuantitativos de concentración de proteína 12 Botón de cancelación de Alarma 13 15 Configuración Botón de tracción de papel 7 Luz azul de atención 4 Cavidad para papel 18 Puerto USB 17 Entrada para clavija ...

Page 22: ...e cada Lápiz de proteína antes de su incubación No retire el Lápiz de proteína antes de que la Auto lectora informe el resultado final de la lectura Verifique que se imprime un ticket de resultado Para evitar una situación potencialmente peligrosa Evite el contacto con el bloque de metal caliente en el interior de cada posición de incubación No inserte los dedos ni ningún otro elemento dentro de l...

Page 23: ...tán disponibles para su Auto lectora MiniPro Verifique qué programas de incubación están disponibles para su país revisando la sección Indicaciones de uso Desarrollamos nuevos Indicadores para ampliar las características de nuestras Auto lectoras regularmente Visite www terragene com compatible o escanee el código QR a continuación para verificar los últimos indicadores compatibles desarrollados p...

Page 24: ...los resultados estas posiciones se desactivarán evitando así su utilización Para señalar que esa posición ha sido deshabilitada la luz roja de dicha posición permanecerá parpadeando indefinidamente 6 Presione y mantenga la tecla de la posición elegida por 1 segundo para ingresar en el modo de lectura El dispositivo emitirá un sonido el led indicador de resultados cuantitativos correspondiente a 1 ...

Page 25: ...imiento de configuración del umbral se indica en el manual de Software de Trazabilidad Bionova El umbral configurado de fábrica es 1 µg Instrucciones de uso Figura 1 Cantidades aproximadas de BSA expresadas en µg 1 µg 2 µg 3 µg 4 µg 5 µg NOTA 30 segundos antes de finalizar el programa la Auto lectora emitirá una alarma que durará hasta la finalización de la lectura para avisar al operador que se c...

Page 26: ...urso se deberá mantener presionado el botón correspondiente a la posición durante 3 segundos a continuación se emitirá un ticket informando la posición de lectura el programa en curso y el tiempo restante de incubación Para verificar el tiempo restante de incubación de dos o más lecturas en curso presione simultáneamente 2 botones de las posiciones que se encuentren iniciadas la Auto lectora Tiemp...

Page 27: ...smo Monitoreo de temperatura Especificaciones del papel térmico El tipo de papel recomendado es JUJO AF50KSE3 o similar código para pedidos ICTP Ancho de papel 58 mm Gramaje máximo 60 g m2 Diámetro exterior rollo 23 mm emitirá un ticket informando el tiempo restante de todas las posiciones Reemplazo del rollo de papel en la impresora La impresora utiliza rollos de papel térmico 3 Cierre la tapa de...

Page 28: ... imprimirá un ticket informando el idioma seleccionado Para confirmar el cambio se deberá mantener presionado el botón durante 3 segundos Para descartar el cambio desenergice el equipo Modificación de la hora utilizando el Software de Trazabilidad Bionova Conecte el puerto USB de la auto lectora a la PC e inicie el programa La auto lectora MiniPro Bionova será sincronizada con la hora de la PC Sól...

Page 29: ...a Gestión de resultados con el Software de Trazabilidad Bionova El Software de Trazabilidad Bionova es un software propietario diseñado por Terragene para gestionar y almacenar los resultados de los Indicadores Biológicos Autocontenidos y los Indicadores de Sistemas de Monitoreo de Higiene de una manera segura y fácil de usar Para utilizar el Software de Trazabilidad Bionova conjuntamente con su A...

Page 30: ... bien cerrada Impresora sin papel El rollo de papel no está colocado correctamente Se está ejecutando el Software de Trazabilidad Bionova La Auto lectora está apagada La Auto lectora no está conectada al PC Compruebe que la fuente de alimentación esté conectada a una red eléctrica adecuada Compruebe que la clavija de CC de la fuente de alimentación esté conectada a la parte posterior de la Auto le...

Page 31: ...ro del plazo de garantía 1 año desde su adquisición la única obligación de Terragene S A será la reparación o la sustitución del producto Limitaciones de responsabilidad Asistencia técnica Terragene S A no se responsabiliza por las pérdidas o daños producidos por el uso de este equipo por negligencia o por responsabilidad estricta del usuario Terragene S A Ruta Nacional Nº 9 Km 280 CP 2130 Parque ...

Page 32: ......

Page 33: ...Atenção este produto contém borracha natural seca Auto leitora para Sistemas de Monitoramento de Higiene Inovação em tecnologias para Controle de Infecção MiniPro Rev 9 Dezembro 2020 ...

Page 34: ...uto leitora Bionova MiniPro 38 Número de série lote 38 Instruções de uso 38 Entrada em funcionamento 38 Descarte 41 Reimpressão de resultados 41 Tempo restante de incubação 41 Alarme sonoro 42 Cancelamento de uma leitura 42 Monitoramento de temperatura 42 Especificações do papel térmico 42 Substituição do rolo de papel na impressora 42 Modo Configuração 42 Modificação do horário 43 Limpeza e manut...

Page 35: ...izar 3 leituras quantitativas de indicadores PRO1 MICRO de maneira simultânea A análise quantitativa do Auto leitora Bionova MiniPro apresenta um Limite de Detecção de 1 μg e uma Sensibilidade de 0 3 μg O resultado indica se com uma resolução de 0 1 μg e sua precisão é de 0 5 μg IC95 na faixa de 0 a 5 μg e de Descrição do produto Indicações de uso Composição 0 7 μg IC95 na faixa de 5 a 10 μg com u...

Page 36: ... Capa protetora 1 Área de incubação 2 Painel de mandos 3 Posição de incubação 8 Botão de início de programa de incubação Tempo restante 9 Luz vermelha Concentração de proteína acima do limiar selecionado 10 7 Luz azul de Atenção 6 Indicador de estabilidade de temperatura Luz verde Concentração de proteína abaixo do limiar selecionado 11 Indicadores quantitativos de concentração de proteína 12 Botã...

Page 37: ...entar avaria ou falha entre em contato com o distribuidor local para assistência adicional Para reduzir os riscos associados a superfícies contaminadas com níveis de proteína fora do limite definido pelo usuário Por favor leia compreenda e siga as Instruções de Uso de cada Lápis de Proteína antes de sua incubação Não retire o Lápis de Proteína antes de que a Auto leitora informe o resultado da lei...

Page 38: ...ilidade de Produtos e Programas de Incubação Seleção de temperatura 60 ºC Seleção de tempo PRO 10 min Programa de incubação PRO a 60 C Para selecionar o programa adequado de incubação para o indicador quepensautilizar sigaasInstruçõesdeusodecadaIndicador Número de série lote Para uma fácil identificação cada Auto leitora Bionova MiniPro tem número de série e lote distintivo O número é impresso em ...

Page 39: ... temperatura de incubação Ao ligar o equipamento e a temperatura se estabilizar se realizará uma comprovação automática do estado das 3 posições de leitura As luzes indicadoras de cada posição se acenderão para indicar o resultado da comprovação a luz verde indicará que a mesma foi bem suceda e a vermelha que houve algum erro Quando o equipamento detectar um erro em alguma posição imprimirá um com...

Page 40: ...umprirá o tempo de incubação A cor da solução poderá ser utilizada para uma leitura qualitativa somente se for retirado o lápis quando o programa finalizar Se o lápis não for retirado nesse momento a cor da solução continuará evolucionando Instruções de uso Deslize o swab para cima sem retirá lo totalmente Agite vigorosamente para baixo até a solução se tornar verde e alcançar o volume de referênc...

Page 41: ...nformando a posição de leitura o programa em curso e o tempo restante de incubação Para verificar o tempo restante de incubação de duas ou mais leituras em curso aperte simultaneamente 2 botões das posições que se encontram iniciadas a Autoleitora emitirá um ticket informando o tempo restante de todas as posições Tempo restante de incubação Instruções de uso Figura 2 1 Cada vez que um resultado es...

Page 42: ... detecte de maneira imediata a disponibilidade de um resultado O usuário pode cancelar uma leitura de qualquer uma das 3 posições apertando simultaneamente o botão da posição escolhida e o botão durante 3 segundos O dispositivo cancelará a leitura e informará o cancelamento mediante a impressão de um ticket Cancelamento de uma leitura Alarme sonoro A Auto leitora Bionova MiniPro contém um controle...

Page 43: ...tergente lava louças suave e água Esprema o pano para que fique úmido mas sem gotejar antes de limpar e passe pelas superfícies externas da Auto leitora A continuação umedeça um pano limpo de microfibra apenas com água e repita o procedimento até remover todo rastro de detergente das superfícies externas do dispositivo Após a limpeza deixe secar por pelo 1 hora antes de conectar novamente o cabo d...

Page 44: ...e uma forma segura e amigável para o usuário O Software de Rastreabilidade Bionova permite localizar a correspondênciaentreasinformaçõesdoresultadodoIndicadore o esterilizador ou lavadora utilizada o operador as características do ciclo e todas as informações relevantes que contribuem a que a instituição possa cumprir com os requisitos de documentação e integridadedosregistros Todasasinformaçõessã...

Page 45: ...tável Leitura em curso A tampa da impressora não está bem fechada A impressora não tem papel O rolo de papel está colocado incorretamente Está operativo o Software de Rastreabilidade Bionova A Auto leitora está desligada A Auto leitora não está conectada ao computador Verifique que o plugue esteja conectado a uma tomada adequada Verifique que o plugue CC de alimentação esteja conectado na parte po...

Page 46: ...ro do prazo de garantia 1 ano após sua aquisição a única obrigação de Terragene S A será a reparação ou a substituição do produto Limitações de responsabilidade Assistência técnica Terragene S A não se responsabiliza pelas perdas ou danos produzidos pelo uso deste equipamento por negligência ou por responsabilidade estrita do usuário Terragene S A Ruta Nacional Nº 9 Km 280 CP 2130 Parque Industria...

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