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kann, ob die jeweilige Störung durch die Garatie gedeckt ist.
RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden EN 60601-1-2.
Das chirurgische Absauggerät Modell KYRI DSS ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen
Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen
bezüglich elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Funkfrequenz (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können das
Medizinprodukt beeinflussen und sollten nicht in der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen Vorrichtung
verwendet werden. Sollte eine solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden,
damit das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonfiguration funktioniert (indem
beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und Störungen sichergestellt wird).
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen
bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des
Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig). In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen bezüglich
der EMC (Elektromagnetische Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Der Absauger KYRI DSS können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die
Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Konformität
Elektromagn. Umgebung
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen
CISPR 11
Gruppe 1
Diese Absauger KYRI DSS bununtzen RF- Energie nur für den internen
Betrieb. Deswegen haben sie sehr niedrige RF-Emissionen, die keine
Interferenzen in der Nähe irgendeines elektronischen Geräts verursachen.
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR11
Klasse [B]
Die Absauger KYRI DSS sind für die Benutzung in allen Umgebungen
geeignet, einschlieβlich für häuslichen Gebrauch und für direkten Anshluss
An den Haushaltstrom.
Oberschwingungen
EN 61000-3-2
Klasse [A]
Spannungsschwankungen /
Flimmern EN 61000-3-3
Konform
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Der Absauger KYRI DSS können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die
Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Durch die EN 60601-1-2
angezeigtes Niveau
Konformitätsniveau
Elektromagn. Umgebung
Elektrosatische
Entladungen (ESD)
EN 61000-4-2
± 6kV bei Kontact
± 8kV in der Luft
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder
Keramik sein. Wenn die Böden mit
Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die relative
Luftfeuchtigkeit maximal 30% betragen.
Schnelle Wanderwellen
/ Burst EN 61000-4-4
± 2kV Einspeisung
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw.
Überspannung
EN 61000-4-5
± 1kV Differentialmodus
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw.
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
EN 61000-4-11
5%U
T
bei 0.5 Zyklus
40%U
T
bei 5 Zyklen
70%U
T
bei 25 Zyklen
<5%U
T
für 5 Sek.
--
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
sein. Wenn der Benutzer des Absauger KYRI DSS
verlangt, dass das Gerät im Dauerbetrieb
arbeiten soll, wird empfohlen, es mit einer
Kontinuitäts- Stromversorgung zu benutzen.
Magnetfeld
EN 61000-4-8
3A/m
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Das Magnetfeld sollte das für eine gewerbliche
bzw. Klinikumgebung sein.
Anmerkung
: U
T
ist der Wert der Einspeisungsspannung
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