Taewoong ComVi, User Manual

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스텐트 제거는 의사의 신중한 판단에 의해 시행 되어야 한다
.
· Niti-S Full Covered
스텐트 내강에 폐색
/in-growth/over-growth
인
경우 제거 할 수 없다
.
· Full Covered
스텐트는
deployment
바로 직후에만 위치 변경 할
수 있다
.
· Uncovered
또는
bare
스텐트는 완전히
deploy
한 이후에 제거 할
수 없다
. (4.
금기 사항 참조
)
· Deployment
가 진행된 동안의 스텐트의
Recapture/reload
를 금한다
.
12.
잠재적 합병증
Niti-S & ComVi Stent
를 사용했을 때 올 수 있는 합병증은 아래와
같을 수 있으며
,
그 이외의 증상도 있을 수 있다
.
Procedural Complications
·
출혈
(bleeding)
·
스텐트의 위치가 잘못되거나
,
팽창이 부 적절한 경우
·
통증
(pain)
·
사망
(
일반적으로 진행 된 병리 이외의 원인으로 인한
)
·
내장 천공
(Intestinal perforation)
Post Stent Placement Complications
·
출혈
(bleeding)
·
통증
(pain)
·
천공
(perforation)
· Bowel impaction
·
잘못된 위치 또는
migration
·
스텐트 폐색
(occlusion)
· Tumor overgrowth
· Tumor Ingrowth
·
발열
(fever)
· Foreign body sensation
·
사망
(
병리의 일반적 진행 이외의 원인으로 인한
)
·
패혈증
(sepsis)
·
변비
(constipation)
·
설사
(diarrhea)
·
감염
(infection)
·
간농양
(peritonitis)
·
궤양
(ulceration)
·
뒤무직 전조
(tenesmus)
또는 절박성
/
실금
(urgency/incontinence)
13.
시술을 위한 필요기구
- Fluoroscope
또는
Endoscope (
채널 사이즈는
3.7mm
또는 그 이상
)
- 0.035” / 0.89 mm
가이드와이어
(TTS)
- 0.038” / 0.97 mm
가이드와이어
(OTW)
-
스텐트와
Introducer
시스템의
Introducer sheath
사이즈가 적절
해야 한다
.
14.
경고
본 기기를 사용하기 전
,
지시 사항을 주의 깊게 읽어야 하며
,
훈련을 받은 의사에 의해 감독 시술되어야 한다
.
시술 전
,
본
기기의 시술과 관련된 기술
,
원리
,
임상적 적용 및 위험에 대한
주의 깊은 이해가 필요하다
.
·
스텐트 장착 직후 스텐트가 충분히 펼쳐지지 않은 상태에서
가이드와이어와
introducer
시스템을 제거하는 것은 주의해야
한다
.
·
천공
,
출혈
,
스텐트 움직임 또는 스텐트
migration
이 발생 할 수
있으니
,
스텐트가 완전히 팽창 할 때까지 조심 해야 한다
.
·
포장 및 기기가 사용 할 수 있는지 확인 해야한다
.
· Fluoroscope
이 권장되며
,
그렇지 않을 경우 스텐트를 잘못
위치시키는 경우가 생길 수 있다
.
·
유효기간을 확인해야 하며
,
유효기간이 지났을 경우 사용해서는
안된다
.
· Niti-S & ComVi
스텐트는 멸균된 상태로 공급되며
,
포장이
개봉되거나 파손되었을 경우에는 사용해서는 안 된다
.
· Niti-S & ComVi
스텐트는
1
회만 사용해야 하며
,
제 멸균하여
다시 사용할 수 없다
.