manualshive.com logo in svg

Sunoptic Surgical Titan X300, Operator'S Manual, Page: 14 / 97

Share
Download
Sunoptic Surgical Titan X300 Operator'S Manual Download Page 14

 

LIT-217 Sunoptic Surgical

®

 

                         

                                                

 

Version F

 

                                                                                                                                                                                

(Deutsch) 

 

            Seite  14 von 97

 

 

INHALTSVERZEICHNIS 

 

1.  EINFÜHRUNG 

1.1 Verwendungszweck  
1.2 Designfunktion  

 

2.  WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN 

2.1 Warnungen  
2.2 Vorsichtshinweise 

 

3.  SPEZIFIKATIONEN 

 

4. 

EINSTUFUNG 

 
5.  ÜBERSICHT 
 
6.  SETUP UND BETRIEB 

6.1 Aufstellen des Geräts 
6.2 Betrieb: 

 
7.  REINIGUNG UND DESINFEKTION 
 
8.  WARTUNG, INSTANDHALTUNG, REPARATUR & GARANTIE 

8.1 Austausch der Lampe 
8.2 Garantie  
8.3 Reparatur 
8.4 Problemlösung 

 
9.  ENDE DER PRODUKTLEBENSDAUER 

 

10. SYMBOLIK 

 
 

 

       

 

Summary of Contents for Titan X300

Page 1: ...n Illuminator with Manual Dimming Control Operator Manual Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Customer Service 904 737 7611 Toll Free 877 677 2832 EC REP AJW Technol...

Page 2: ...sign 2 WARNINGS AND CAUTIONS 2 1 Warnings 2 2 Cautions 3 SPECIFICATIONS 4 CLASSIFICATION 5 OVERVIEW 6 SETUP AND OPERATION 6 1 Device Setup 6 2 Operation 7 CLEANING AND DISINFECTION 8 MAINTENANCE SERVI...

Page 3: ...r instrumentation via fiberoptic cables for use in surgical fields The xenon illuminator is intended to be used in a controlled operating room environment by qualified medical personnel The illuminato...

Page 4: ...jury if a light guide or instrument connected to the light source comes to close to the patient User is responsible for determining if interruption of light output will create an unacceptable risk Hav...

Page 5: ...of RF equipment including cables In the event performance of this device is affected due to high levels of RF emissions relocation of the suspected device and or equipment producing high levels of RF...

Page 6: ...TER VALUE System Classification FDA Class I 510 k exempt EU Class I Active device per Annex IX rule 1 Isolation Type BF EMC Certifications CISPR 11 Class A IEC 60601 1 2 4th Edition Electrostatic disc...

Page 7: ...FRONT PANEL No Name Function 1 Lamp Switch Turns illuminator ON and OFF Illuminates blue when ON 2 Intensity Control Mechanically adjusts light intensity 3 Turret Auto Shutter turret accepts end tip o...

Page 8: ...bel Device and Manufacturer information 3 Hour Meter Allows tracking of total running time on unit and provides tracking of individual lamp running hours 4 Ground Stud For potential equalization 5 AC...

Page 9: ...shock connect power cords of peripheral equipment through medical isolation transformers NOTE When using a medical isolation transformer ensure that the transformer has sufficient power ratings Ensur...

Page 10: ...nufacturer All repair work shall employ original manufacturer s parts only 8 1 Lamp Replacement WARNING Ensure that the illuminator is unplugged from mains power and de energized before attempting to...

Page 11: ...uct will be inspected and an estimate of repair charges will be submitted to you for approval PHONE 1 877 677 2832 INTERNATIONAL 1 904 737 7611 FAX 1 904 733 4832 8 4 Troubleshooting Problem Solutions...

Page 12: ...se if package is damaged Not for disposal in general waste Medical device Caution Hot Surface Caution Dangerous Voltage Storage Shipping Humidity Barometric Pressure Unique Device Identifier Keep Dry...

Page 13: ...Xenon Lichtleuchte mit manueller Dimmfunktion Gebrauchsanleitung Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Kundendienst 904 737 7611 Geb hrenfrei 877 677 2832 EC REP AJW T...

Page 14: ...UND VORSICHTSMASSNAHMEN 2 1 Warnungen 2 2 Vorsichtshinweise 3 SPEZIFIKATIONEN 4 EINSTUFUNG 5 BERSICHT 6 SETUP UND BETRIEB 6 1 Aufstellen des Ger ts 6 2 Betrieb 7 REINIGUNG UND DESINFEKTION 8 WARTUNG I...

Page 15: ...luminator sollte im kontrollierten Operationsraum von qualifiziertem medizinischem Personal betrieben werden Der Xenon Illuminator wird nicht steril geliefert und darf nicht sterilisiert werden Das Sy...

Page 16: ...zu blicken Wenn das Ger t nicht in Betrieb ist sollte die Leuchte ganz gedimmt werden Es ist qualifiziertes Personal erforderlich um bei jeder Anwendung einen sicheren Arbeitsabstand zwischen den Ende...

Page 17: ...s Ger t m glicherweise keinen ausreichenden Schutz f r Hochfrequenzkommunikationsdienste M glicherweise muss der Benutzer Ma nahmen zur Schadensbegrenzung ergreifen wie z B die Verlegung oder Neuausri...

Page 18: ...g 4 EINSTUFUNG PARAMETER WERT Systemklassifizierung FDA Klasse I 510 k befreit EU Klasse I aktives Ger t nach Anhang IX Regel 1 Isolierung Typ BF EMC Zertifikat CISPR 11 Klasse A IEC 60601 1 2 4 Ausga...

Page 19: ...penschalter Zum Ein und Ausschalten der Lichtquelle leuchtet nach dem Einschalten blau auf 2 Intensit tskontrolle Zur mechanischen Kontrolle der Lichtabgabe 3 Adapter Adapter f r automatischen Verschl...

Page 20: ...tikett Ger te und Herstellerinformation 3 Stundenz hler Erm glicht die Verfolgung der Gesamtbetriebszeit des Ger ts und die Verfolgung der Betriebsstunden einzelner Lampen 4 Erdungsstift f r Potenzial...

Page 21: ...kabel der Peripherieger te ber medizinische Isolationstransformatoren Hinweis Wenn Sie einen medizinischen Trenntransformator verwenden m ssen Sie sicherstellen dass der Transformator eine ausreichend...

Page 22: ...die Leuchte vom Stromnetz getrennt und stromlos ist bevor Sie versuchen die Lampe auszutauschen WARNUNG Keramische Xenon Lampen weisen im kalten Zustand und bei Betriebstemperatur einen hohen Innendr...

Page 23: ...zur cksenden Ihr Produkt wird inspiziert und Sie erhalten einen Kostenvoranschlag f r die Reparatur TELEFON 1 877 677 2832 INTERNATIONAL 1 904 737 7611 FAX 1 904 733 4832 8 4 Probleml sung Problem L s...

Page 24: ...In Gebrauchsanweisung nachlesen CE Kennzeichnung Nicht f r die Entsorgung im allgemeinen Abfall Warnung Hei e Oberfl che Achtung Gef hrliche Spannung Product Safety Mark Nicht verwenden wenn die Verp...

Page 25: ...ce lumineuse au x non avec r gulateur manuel d intensit Mode d emploi Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 tats Unis Service client le 904 737 7611 N Vert 877 677 2832 EC...

Page 26: ...S ET MISES EN GARDE 2 1 Avertissements 2 2 Mises en garde 3 CARACT RISTIQUES 4 HOMOLOGATIONS 5 APER U G N RAL 6 INSTALLATION ET UTILISATION 6 1 Configuration de l appareil 6 2 Utilisation 7 NETTOYAGE...

Page 27: ...re fournir de la lumi re par c bles fibres optiques pour de l instrumentation utilis e dans des champs op ratoires L illuminateur au x non est destin tre utilis dans une salle d op ration contr l e pa...

Page 28: ...anch s Lorsque l appareil n est pas utilis il est conseill de baisser compl tement la lumi re de l illuminateur Pour chaque application le personnel qualifi doit d terminer la distance de travail entr...

Page 29: ...it devoir prendre des mesures d att nuation par exemple le repositionnement de l appareil un autre endroit ou sa r orientation Les performances de cet appareil peuvent tre affect es s il est plac prox...

Page 30: ...te de mat riel D095692 exempt 510 k Classe I EU Appareil actif selon l Annexe IX r gle 1 Isolement Type BF Flottante Corporelle Certifications compatibilit lectromagn tique Classe A du CISPR 11 Norme...

Page 31: ...eur de la lampe Allume et teint la source lumineuse voyant bleu allum lorsque l appareil est sous tension 2 Contr le d intensit Contr le m canique de la sortie lumineuse 3 Tourelle La tourelle d obtur...

Page 32: ...et le fabricant 3 Compteur d heures de fonctionnement Permet de suivre le nombre total d heures de fonctionnement de l appareil ainsi que celui de chaque lampe 4 Plot de mise la terre Pour l quipotent...

Page 33: ...mentation des appareils p riph riques dans un transformateur m dical de s paration des circuits REMARQUE lorsque vous utilisez un transformateur de s paration m dical assurez vous que sa puissance nom...

Page 34: ...de lampe AVERTISSEMENT avant d essayer de remplacer la lampe s assurer que l illuminateur est d branch de l alimentation secteur et qu il n y a plus de tension r siduelle AVERTISSEMENT les lampes x n...

Page 35: ...ouvez retourner le produit l usine en port pay Il sera inspect et une estimation des frais de r paration vous sera adress e pour approbation T L PHONE 1 877 677 2832 INTERNATIONAL 1 904 737 7611 FAX 1...

Page 36: ...ilisation Marquage CE Pas d limination de d chets en g n ral Attention Surface chaude Attention Pr sence de tension dangereuse Marque de s curit produit Ne pas utiliser si l emballage est endommag Dis...

Page 37: ...atore Xenon con controllo manuale con dimmer Manuale dell utente Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Assistenza clienti 904 737 7611 Numero verde 877 677 2832 EC REP...

Page 38: ...tenze 2 2 Precauzioni 3 SPECIFICHE TECNICHE 4 CERTIFICAZIONI 5 PANORAMICA 6 IMPOSTAZIONE E FUNZIONAMENTO 6 1 Impostazione del dispositivo 6 2 Funzionamento 7 PULIZIA E DISINFEZIONE 8 MANUTENZIONE ASSI...

Page 39: ...per strumentazione tramite cavi in fibra ottica per l uso in campi chirurgici La lampada pu essere usata in una sala operativa controllata con da personale medico qualificato La lampada fornita non s...

Page 40: ...lesioni al paziente se una guida di luce o uno strumento collegato alla sorgente luminosa si avvicina troppo al paziente L utente responsabile di determinare se l interruzione dell emissione di luce c...

Page 41: ...positivo dovrebbe essere usato non pi vicino di 12 pollici 30 cm a qualsiasi parte di apparecchiature RF compresi i cavi Nel caso in cui le prestazioni di questo dispositivo siano influenzate da alti...

Page 42: ...A x P Peso 22 lbs 10 0 kg 4 CERTIFICAZIONI PARAMETRO VALORE System Classification FDA Class I 510 k exempt EU Class I Active device per Annex IX rule 1 Isolation Type BF EMC Certifications CISPR 11 Cl...

Page 43: ...zionamento 1 Interruttore luce Accendere e spegnere l illuminatore si illumina di blu quando acceso 2 Controllo intensit Controlla meccanicamente l emissione di luce 3 Torretta La torretta dell ottura...

Page 44: ...sul dispositivo e sul produttore 3 Misuratore delle ore Consente il controllo del tempo di esercizio totale dell unit e consente il tracciamento delle ore di esercizio della singola lampada 4 Perno di...

Page 45: ...avi approvati per uso medico AVVERTENZA Per prevenire le scosse elettriche collegare i cavi di alimentazione delle apparecchiature periferiche attraverso trasformatori di isolamento medico NOTA Quando...

Page 46: ...ttore Tutti i lavori di riparazione devono essere eseguiti solo con pezzi originali del produttore 8 1 Sostituzione della lampada AVVERTENZA Assicurarsi che la lampada sia scollegata dall alimentazion...

Page 47: ...sar presentato una stima dei costi di riparazione per l approvazione TELEFONO 1 877 677 2832 INTERNAZIONALE 1 904 737 7611 FAX 1 904 733 4832 8 4 Risoluzione Di Guasti Problem Solutions L indicatore d...

Page 48: ...one del dispositivo solo ad un medico autorizzato Consultare le Istruzioni per l uso Simbolo CE Non per lo smaltimento in rifiuti generici Attenzione superficie calda Attenzione Tensione pericolosa Si...

Page 49: ...e xen n con regulador de luminosidad Manual de usuario Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 EE UU Atenci n al Cliente 1 904 737 7611 Tel fono gratuito 1 877 677 2832 REP...

Page 50: ...Advertencias 3 ESPECIFICACIONES 4 CERTIFICACIONES 5 VISTA PREVIA 6 INSTALACI N Y MODO DE OPERACI N 6 1 Instalaci n del dispositivo 6 2 Modo de operaci n 7 LIMPIEZA Y DESINFECCI N 8 MANTENIMIENTO SERVI...

Page 51: ...tica para su uso en campos qur rgicos El iluminador de xen n est dise ado para ser usado en un entorno de quir fano controlado por el personal m dico calificado El iluminador de xen n se proporciona s...

Page 52: ...ncia de trabajo segura entre los extremos de los instrumentos conectados y o los tubos de luz y el paciente para cada aplicaci n Existe el riesgo de que el paciente sufra lesiones si una tubo de luz o...

Page 53: ...puede verse afectado en la proximidad de otro dispositivo o equipo capaz de producir altos niveles de emisiones de radiofrecuencia Radiofrequency RF El dispositivo no debe utilizarse a menos de 30 cm...

Page 54: ...ficaci n del sistema Clase I de la Administraci n de Medicamentos y Alimentos U S Food and Drug Administration FDA 510 k exentos Clase I de la Uni n Europea dispositivo activo seg n el anexo IX regla...

Page 55: ...para Enciende y apaga el iluminador se ilumina de color azul cuando el dispositivo est encendido 2 Control de intensidad Controla mec nicamente la intensidad lum nica 3 Torreta En la torreta con obtur...

Page 56: ...horas Permite el seguimiento del tiempo total de funcionamiento en la unidad y proporciona un seguimiento de las horas de funcionamiento de la l mpara individual 4 Perno de tierra Para ecualizaci n po...

Page 57: ...n la unidad o los cables aprobados para uso m dico ADVERTENCIA Para evitar descargas el ctricas conecte los cables de alimentaci n de los equipos perif ricos a trav s de transformadores de aislamiento...

Page 58: ...piar y desinfectar el producto ADVERTENCIA El iluminador no se puede esterilizar NO intente esterilizar el dispositivo 8 MANTENIMIENTO SERVICIO REPARACI N Y GARANT A No es esencial hacer un mantenimie...

Page 59: ...un mal uso da os accidentales desgaste normal o si se transfieren a un nuevo propietario sin autorizaci n de Sunoptic Technologies Esta garant a le otorga derechos legales espec ficos y tambi n puede...

Page 60: ...l restringe la venta de este dispositivo al pedido de un profesional de salud autorizado Consulte las instrucciones de uso Marca de la CE No para la disposici n de desechos en general Precauci n super...

Page 61: ...LIT 217 Sunoptic Surgical Rev F Espa ol P gina 61 de 97 Identificador de dispositivo nico Mantener seco Corriente CA Equipotencialidad Encendido Apagado Tipo BF Tierra de protecci n tierra...

Page 62: ...094 Xenonljusk lla med manuell dimmer Bruksanvisning Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Kundservice 904 737 7611 Avgiftsfritt 877 677 2832 EC REP AJW Technology Con...

Page 63: ...CH F RSIKTIGHETS TG RDER 2 1 Varningar 2 2 F rsiktighets tg rder 3 SPECIFIKATIONER 4 CERTIFIERINGAR 5 VERSIKT 6 INSTALLATION OCH ANV NDNING 6 1 Installation 6 2 Anv ndning 7 RENG RING OCH DISINFEKTION...

Page 64: ...ia fiberoptiska kablar f r anv ndning inom kirurgiska omr den Xenon belysningsinstrumentet r avsedd att anv ndas i en kontrollerad operationsmilj av kvalificerad medicinsk personal xxx belysningsinstr...

Page 65: ...nten f r varje till mpning Det finns en risk f r patientskada om en ljusledare eller ett instrument som r anslutet till lampan hamnar f r n ra patienten Anv ndaren ansvarar f r att avg ra om avbrott i...

Page 66: ...utrustning inklusive kablar Om enhetens prestanda p verkas p grund av h ga RF emissionsniv er kan f rflyttning av den misst nkta enheten och eller utrustning som producerar h ga RF emissionsniv er und...

Page 67: ...RING PARAMETER V RDE Systemklassificering FDA klass I 510 k undantagen EU klass I aktiv enhet enligt bilaga IX regel 1 Isolering Typ BF EMC certifieringar CISPR 11 Klass A IEC 60601 1 2 4 e upplagan E...

Page 68: ...NEL Nr Namn Funktion 1 Lampbrytare Sl r p och av illuminatorn lyser bl tt n r den r p 2 Intensitetskontroll Kontrollerar ljusfl det mekaniskt 3 Revolver Automatiska slutare av revolver typ d r den fib...

Page 69: ...Produktetikett Information om enhet och tillverkare 3 Timr knare Till ter sp rning av total drifttid p enheten och ger sp rning av individuella lampdrifttimmar 4 Markbult F r potentialutj mning 5 AC n...

Page 70: ...k VARNING F r att f rhindra elektriska st tar ska str mkablarna anslutas till kringutrustning via medicinska isoleringstransformatorer OBS N r du anv nder en medicinsk isoleringstransformator ska du s...

Page 71: ...ren Allt reparationsarbete ska endast anv nda den ursprungliga tillverkarens reservdelar 8 1 Lampbyte VARNING Se till att belysningsinstrumentet r urkopplat fr n eln tet och str ml st innan du f rs ke...

Page 72: ...att inspekteras och en uppskattning av reparationsavgifterna skickas sen till dig f r godk nnande TEL 1 877 677 2832 INTERNATIONELLT 1 904 737 7611 FAX 1 904 733 4832 8 4 Fels kning Problem L sning St...

Page 73: ...ningen CE m rkning F r inte sl ngas i allm nt avfall Varning Het yta Varning Farlig sp nning Produkts kerhetsm rke Anv nd inte om paketet r skadat Medicinsk utrustning Icke steril Lagring frakt temper...

Page 74: ...lluminator met handleiding Dimmingsregelaar Gebruikershandleiding Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Klantenservice 904 737 7611 Gratis nummer 877 677 2832 EC REP A...

Page 75: ...EN VOORZORGEN 2 1 Waarschuwingen 2 2 Voorzorgen 3 SPECIFICATIES 4 CERTIFICERINGEN 5 OVERZICHT 6 VOORBEREIDING EN GEBRUIK 6 1 Apparaat voorbereiden 6 2 Gebruik 7 REINIGEN EN ONTSMETTEN 8 ONDERHOUD SERV...

Page 76: ...gebruik in chirurgische velden De illuminator is bedoeld voor gebruik in een gecontroleerde operatiekameromgeving door gekwalificeerd medisch personeel De xxx illuminator wordt niet steriel geleverd e...

Page 77: ...uiteinden van de aangesloten instrumenten en of lichtgeleiders en de pati nt De pati nt loopt gevaar op verwonding als een lichtgeleider of instrument dat op de lichtbron is aangesloten te dicht bij...

Page 78: ...rrigerende maatregelen moet nemen zoals het verplaatsen of herori nteren van de apparatuur De prestaties van dit apparaat kunnen worden be nvloed door andere apparaten en of apparatuur in de omgeving...

Page 79: ...TER WAARDE Systeemclassificatie FDA klasse I 510 k vrijgesteld EU klasse I actief apparaat volgens bijlage IX regel 1 Isolering Type BF EMC certificeringen CISPR 11 Klasse A IEC 60601 1 2 4e editie El...

Page 80: ...1 Lampschakelaar Schakelt het belichtingstoestel in en uit is licht blauw wanneer ingeschakeld 2 Intensiteitsregelaar Regelt de lichtuitvoer mechanisch 3 Revolver Automatische sluiterrevolver geschik...

Page 81: ...oductlabel Apparaat en fabrikantinformatie 3 Urenteller Aanduiding voor bedrijfstijd op het apparaat en het volgen van bedrijfsuren van de lamp 4 Aardingsbevestiging Voor potentiaalvereffening 5 AC ne...

Page 82: ...achterpaneel van de lichtbron VOORZORGEN Gebruik alleen netsnoeren die bij het toestel zijn geleverd of kabels die zijn goedgekeurd voor medisch gebruik WAARSCHUWING Sluit elektrische snoeren van ran...

Page 83: ...n in de naden of ventilatieopeningen van het toestel terechtkomen Volg alle toepasselijke procedures voor door bloed overgedragen ziekteverwekkers zoals vereist door OSHA en of uw ziekenhuis bij het r...

Page 84: ...e dekt geen apparatuur met schade als gevolg van misbruik accidentele schade normale slijtage en barsten of indien overgedragen aan een nieuwe eigenaar zonder toestemming van Sunoptic Technologies Dez...

Page 85: ...evoegde zorgverlener Raadpleeg de gebruiksaanwijzing CE markering Niet voor verwijdering met normaal afval Let op Hete oppervlakte Let op Gevaarlijke spanning Productveiligheidsmarkering Gebruik niet...

Page 86: ...F 86 97 Titan X300 9 772 094 Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA 904 737 7611 877 677 2832 AJW Technology Consulting GmbH Breite Stra e 3 40213 D sseldorf Germany Te...

Page 87: ...LIT 217 Sunoptic Surgical F 87 97 1 1 1 1 2 2 2 1 2 2 3 4 5 6 6 1 6 2 7 8 8 1 8 2 8 3 8 4 9 10...

Page 88: ...LIT 217 Sunoptic Surgical F 88 97 1 Titan X300 5600 K 1 1 3 IEC 60601 1 2 16 40 235...

Page 89: ...LIT 217 Sunoptic Surgical F 89 97 2 2 1 IEC 60601 1 IEC 60101 2 18 BF BF IEC 60601 1 200 16 5...

Page 90: ...LIT 217 Sunoptic Surgical F 90 97 CISPR 11 A CISPR 11 B RFCOMM RF RF 12 30 RF RF 2 2...

Page 91: ...18 x x 33 8 x 15 5 x 45 7 cm x x 22 10 0 kg 4 FDA I D095692 510 k EU I IX 1 BF EMC CISPR 11 A IEC 60601 1 2 4 8 kV 15 kV 3 V m 80 2700 MHz EFT 2 kV 1 kV 100 kHz 0 5 1 kV 3 V 150 kHz 80 MHz 6V ISM 30...

Page 92: ...LIT 217 Sunoptic Surgical F 92 97 5 1 2 3...

Page 93: ...LIT 217 Sunoptic Surgical F 93 97 1 2 3 4 5 AC AC AC 6...

Page 94: ...LIT 217 Sunoptic Surgical F 94 97 6 6 1 5 12 7 AC 3 6 2...

Page 95: ...LIT 217 Sunoptic Surgical F 95 97 7 4 Clorox OSHA 8 8 1 SunopticSurgicalP N SSX0300 3mm...

Page 96: ...IT 217 Sunoptic Surgical F 96 97 6 1 8 2 3 3 Sunoptic Technologies Sunoptic Technologies Sunoptic Technologies 8 3 1 877 677 2832 1 904 737 7611 FAX 1 904 733 4832 8 4 4 1 AC 8 1 9 http www eiae org 1...

Page 97: ...LIT 217 Sunoptic Surgical F 97 97 CE AC BF...

Reviews:

No comments