Stryker F-ABSLT2BER, Instructions For Use Manual

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사용 지침
Document Number: 80028243
페이지
172
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
1.5
시스템 작동
:
1.5.1
해당 기호
:
사용된 기호 설명 참조
장치가 의료 기기임을 나타냅니다
.
MDR 2017/745
의료 기기 제조업체를 나타냅니다
. EN ISO 15223-1
제조업체의 일련번호를 나타냅니다
.
장치 일련번호는
1YYWWSSSSSSS
로 부호화됩니다
.
 YY
는 제조 연도를 나타냅니다
.
즉
,
118WWSSSSSSS
에서
18
은
2018
년을
나타냅니다
.
 WW
는 표준 작업장 달력당 제조 주 수를
나타냅니다
(
앞자리
0
포함
).
 SSSSSSS
는 순차적인 고유 번호입니다
.
EN ISO 15223-1
의료 기기 상품식별코드를 나타냅니다
.
21 CFR 830
MDR 2017/745
의료 기기가 제조된 날짜를 나타냅니다
.
EN ISO 15223-1
율리우스력
yyddd
를 사용한 제조업체의 로트 코드를
나타내며
,
여기서
yy
는 연도의 마지막 두 자리를
나타내고
ddd
는 해당 연도의 몇 번째 날인지를
나타냅니다
(
예
: 2019
년
4
월
4
일은
19094
로
표시됩니다
).
EN ISO 15223-1
제조업체의 카탈로그 번호를 나타냅니다
.
EN ISO 15223-1
경고 및 예방 조치와 같이 중요한 주의 사항에 대해
사용자가 사용 지침을 참조해야 함을 나타냅니다
.
EN ISO 15223-1
장치에 천연 고무 또는 건식 천연 고무 라텍스가
포함되어 있지 않음을 나타냅니다
.
EN ISO 15223-1
유럽 공동체
(EC)
공인 대리점을
나타냅니다
.
EN ISO 15223-1