Informations sur la CEM
Ce dispositif médical est conforme à la norme CEI 60601-1-2:2007 relative à la
compatibilité électromagnétique. Voir les tableaux 1, 2, 4 et 6 pour plus de détails.
Tableau 1 - Informations et déclaration du fabricant sur le rayonnement électromagnétique
L’appareil
SLENDERTONE CONNECT ABS
contenant un module radio Bluetooth
®
est conçu pour être utilisé dans l’environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil
SLENDERTONE CONNECT ABS
contenantun module
radio Bluetooth
®
doit s’assurer du respect de ces conditions d’utilisation.
Test d’émissions
Conformité
Informations sur l’environnement électromagnétique
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 2
L’appareil
SLENDERTONE CONNECT ABS
contenant un module radio Bluetooth
®
émet de
l’énergie électromagnétique pour fonctionner selon son usage prévu.
Émissions RF
CISPR 11
Classe B
L’appareil
SLENDERTONE CONNECT ABS
contenant un module radio Bluetooth
®
convient à
tous les lieux, y compris aux logements et aux endroits raccordés directement au
réseau public basse tension qui alimente les bâtiments à usage résidentiel.
Émissions
harmoniques
CEI 61000-3-2
Sans objet
Fluctuations de
tension/papillotement
CEI 61000-3-3
Conforme
Tableau 2 - Informations et déclaration du fabricant sur l’immunité
électromagnétique pour tous les équipements et systèmes
L’appareil
SLENDERTONE CONNECT ABS
contenant un module radio Bluetooth
®
est conçu pour être utilisé dans l’environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil
SLENDERTONE CONNECT ABS
contenantun module
radio Bluetooth
®
doit s’assurer du respect de ces conditions d’utilisation.
Test d’immunité
CEI 60601
Niveau de test
Niveau de
conformité
Informations sur l’environnement électromagnétique
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 6 kV contact
± 8 kV air
Le sol doit être en bois, en béton ou carrelé. S’il est recouvert de
matière synthétique, l’humidité relative doit au moins atteindre 30 %.
Champ magnétique à
fréquence industrielle
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Les champs magnétiques à fréquence industrielle doivent présenter
les niveaux caractéristiques d’un environnement commercial ou
hospitalier type.
Françai
s
23
22
Tableau 4 - Informations et déclaration du fabricant sur l’immunité électromagnétique
pour les équipements et systèmes autres que ceux de maintien de la vie
L’appareil
SLENDERTONE CONNECT ABS
contenant un module radio Bluetooth
®
est conçu pour être utilisé dans l’environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil
SLENDERTONE CONNECT ABS
contenantun module
radio Bluetooth
®
doit s’assurer du respect de ces conditions d’utilisation.
Test
d’immunité
CEI 60601
Niveau de test
Niveau de
conformité
Informations sur l’environnement électromagnétique
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
3 V/m
Les équipements de communication RF portables et mobiles doivent
en tous points rester séparés de l’appareil
SLENDERTONE CONNECT ABS
contenant un module radio Bluetooth
®
, y compris des câbles, de la
distance calculée à partir de l’équation applicable à la fréquence de
l’émetteur.
Distance de séparation recommandée
d
= [1,17]
√
P
d
= [1,17]
√
P…80 MHz à 800 MHz
d
= [2,33]
√
P…800 MHz à 2,5 GHz
Où P est la puissance de sortie maximale de l’émetteur en watts (W)
selon les données du fabricant de l’émetteur et d la distance de
séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ d’émetteurs RF fixes déterminées par
mesure électromagnétique sur le site
a
, doivent être inférieures au
niveau de conformité dans chaque gamme de fréquences
b
.
Des interférences peuvent se produire près d’un équipement
porteur du symbole suivant :
REMARQUE 1 :
À 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquences supérieure s’applique.
REMARQUE 2 :
Ces directives ne s’appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par
l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a Une estimation théorique précise des intensités de champ d’émetteurs fixes (stations de base pour radiotéléphones
(cellulaires/sans fil) et radios mobiles terrestres, radios amateur, stations radio AM et FM, stations télévisuelles, etc.) est
impossible. Pour évaluer l’environnement électromagnétique produit par des émetteurs RF fixes, il convient de prévoir une
mesure électromagnétique sur le site. Si l’intensité de champ mesurée au lieu d’utilisation de l’appareil
SLENDERTONE CONNECT
ABS
contenant un module radio Bluetooth
®
dépasse le niveau de conformité RF applicable, il convient d’observer l’appareil
SLENDERTONE CONNECT ABS
contenant un module radio Bluetooth
®
pour vérifier qu’il fonctionne normalement. En présence
d’une anomalie de fonctionnement, il peut être nécessaire de réorienter l’appareil
SLENDERTONE CONNECT ABS
contenant un
module radio Bluetooth
®
ou de le déplacer, par exemple.
b Dans la gamme de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
Slendertone Connect IM Rev 4_ML Book 07/03/2016 16:37 Page 47