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mente agli operatori sanitari. Questo dispositivo può causare interferenze dannose o
condizionare il funzionamento dei dispositivi collocati nelle sue vicinanze. Può essere
necessario effettuare adeguate correzioni quali, per esempio, la modifica dell‘orien-
tamento del dispositivo elettromedicale, della sua collocazione o della schermatura.
Il dispositivo elettromedicale valutato non presenta, in base alla norma EN60601-1,
prestazioni essenziali che in caso di guasto o di interruzione dell‘alimentazione pot-
rebbero comportare un rischio incongruo per il paziente, l‘operatore o terzi.
Avvertenza:
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (radio), compresi i relativi accessori
quali cavi dell‘antenna e antenne esterne, non devono trovarsi a una distanza inferiore
a 30 cm (12 pollici) rispetto a componenti e cavi della testina operativa e-scope® con
manico specificati dal produttore. In caso contrario, si può verificare una riduzione
delle prestazioni del dispositivo.
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Guida e dichiarazione del produttore - emissione elettromagnetica
Lo strumento e-scope® è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l'utente di e-scope® devono assicurarsi che sia utilizzato in tale ambiente.
Test sulle emissioni
Conformità
Ambiente elettromagnetico - Guida
Emissioni RF
Emissioni RF
CISPR 11
Gruppo 1
e-scope® utilizza energia RF solo per le sue
funzioni interne. Pertanto, le sue emissioni RF sono
molto basse e non sono suscettibili di causare
interferenze nelle apparecchiature elettroniche
vicine.
Emissioni RF
Emissioni RF
CISPR 11
Classe B
e-scope® è idoneo all'uso in tutti gli ambienti,
compresi gli ambienti domestici e gli ambienti
direttamente collegati alla pubblica rete di
alimentazione a bassa tensione che serve gli edifici
impiegati a scopi residenziali.
Emissioni armoniche IEC
61000-3-2
Non applicabile
Fluttuazioni di tensione
/ flicker
IEC 61000-3-3
Non applicabile
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Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica
Lo strumento e-scope® è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente di e-
scope® devono assicurarsi che sia utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità
Livello di test IEC 60601
Conformità
Ambiente elettromagnetico -
Guida
Scariche elettrostatiche
(ESD)
IEC 61000-4-2
A contatto:
±
8 kV
In aria:
±
2,4,8,15 kV
A contatto:
±
8 kV
In aria:
±
2,4,8,15 kV
I pavimenti devono essere in
legno, in cemento o piastrellati
in ceramica.
Se il pavimento è rivestito da
materiale sintetico, l'umidità
relativa deve essere almeno del
30%.
Transitori elettrici veloci /
burst
IEC 61000-4-4
5/50 ns, 100 kHz , ±2 kV
Non applicabile
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme alle
tipiche applicazioni commerciali
o ospedaliere.
Sovratensione
transitoria
IEC 61000-4-5
tensione ± 0,5 kV
Conduttore fase-fase
tensione ± 2 kV
Linea-terra
Non applicabile
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme alle
tipiche applicazioni commerciali
o ospedaliere.
Cali di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione sulle linee di
ingresso dell'alimentazione
IEC 61000-4-11
<0% UT 0,5 cicli a 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270, 315 gradi
0% UT: 1 ciclo e 70% UT: 25/30 cicli
Fase singola: a 0 gradi
(50/60 Hz)
Non applicabile
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme alle
tipiche applicazioni commerciali
o ospedaliere.
Campo magnetico alla
frequenza di rete
IEC 61000-4-8
30A/m
50/60 Hz
30A/m
50/60 Hz
I campi magnetici alla frequenza
di rete devono essere ai livelli
caratteristici di una collocazione
tipica in un ambiente
commerciale o ospedaliero.
NOTA UT è la tensione di rete precedente all'applicazione del livello di test.
