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instalaciones profesionales, como áreas industriales y hospitales.
El usuario del dispositivo debe asegurarse de que funciona en dicho entorno.
Advertencia:
el equipo electromédico no debe usarse directamente junto a otros dispositivos ni api-
larse con ellos. Si se requiere su uso cerca de otro equipo o apilado con este, se deben
observar ambos equipos electromédicos para verificar que funcionen correctamente
en esta disposición. Este equipo electromédico está destinado para uso exclusivo de
profesionales médicos. Este dispositivo puede causar interferencias perjudiciales o
interferir con el funcionamiento de los dispositivos cercanos. Puede ser necesario
tomar las medidas correctivas adecuadas, como la reorientación, la reorganización o
el blindaje del equipo electromédico.
El equipo electromédico evaluado no tiene características esenciales según lo indica-
do en EN60601-1 cuyo fallo o falta de suministro de energía pudiera suponer un riesgo
inaceptable para el paciente, el usuario o terceros.
Advertencia:
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles (equipos de radio), incluidos sus ac-
cesorios como cables de antena y las antenas externas, no deben utilizarse a menos
de 30 cm (12 pulgadas) de las piezas y cables de los cabezales con mango e-scope®
especificados por el fabricante. De lo contrario, se puede reducir el rendimiento del
dispositivo.
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Guía y declaración del fabricante - emisión electromagnética.
El instrumento e-scope® está diseñado para usarse en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o el usuario de e-scope® deben asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Conformidad
Entorno electromagnético - instrucciones
Emisiones de radiofrecuencia
Emisiones de alta frecuencia
CISPR 11
Grupo 1
El e-scope® utiliza potencia de RF exclusivamente
para uso interno. Por lo tanto, su emisión de RF es
muy baja y es poco probable que se perturbe los
dispositivos electrónicos vecinos.
Emisiones de radiofrecuencia
Emisiones de alta frecuencia
CISPR 11
Clase B
El e-scope® está diseñado para ser utilizado en
cualquier entorno, incluidas las áreas residenciales
y las conectadas directamente a una red pública de
suministro de energía que también abastece a los
edificios utilizados con fines residenciales.
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
No corresponde
Emisiones de fluctuaciones
de tensión flicker
IEC 61000-3-3
No corresponde
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Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética.
El instrumento e-scope® está diseñado para usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente
o el usuario de e-scope® deben asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba IEC 60601
Conformidad
Entorno electromagnético -
instrucciones
Descarga de electricidad
estática (DEE)
IEC 61000-4-2
Con:
±
8 kV
Aire:
±
2,4,8,15 kV
Con:
±
8 kV
Aire:
±
2,4,8,15 kV
Los suelos deben ser de
madera, hormigón o cerámica.
Si el suelo está cubierto con
material sintético, la humedad
relativa debe ser de al menos el
30 %.
Transitorios eléctricos
rápidos/ráfagas
IEC 61000-4-4
5/50 ns, 100 kHz , ±2 kV
No corresponde
La calidad de la tensión de
alimentación debe ser la de un
entorno empresarial u
hospitalario típico.
Voltaje de sobretensión
IEC 61000-4-5
Voltaje de ± 0,5 kV
Conductor fase a fase
Voltaje de ± 2 kV
Línea a tierra
No corresponde
La calidad de la tensión de
alimentación debe ser la de un
entorno empresarial u
hospitalario típico.
Descensos de tensión,
interrupciones a corto
plazo y fluctuaciones en la
tensión de alimentación
IEC 61000-4-11
< 0 % UT 0,5 período a 0.45, 90,
135, 180, 225, 270 y 315 grados
0 % UT 1 período y 70 % UT 25/30
períodos monofásico: a 0 grados
(50/60 Hz)
No corresponde
La calidad de la tensión de
alimentación debe ser la de un
entorno empresarial u
hospitalario típico.
Campo magnético con
frecuencias nominales de
ingeniería energética
IEC 61000-4-8
30A/m
50/60 Hz
30A/m
50/60 Hz
Los campos magnéticos de
frecuencia de red deben estar
en un nivel característico de una
ubicación típica en un entorno
hospitalario comercial típico.
NOTA:
UT es la fuente de CA. Tensión de red antes de la aplicación del nivel de prueba.
