Resonance r15c, Quick User'S Handbook, Page: 7 / 278

R 15R15C User’s Manual – Page 7
2. Descrizione
2.1 Avvertenze
AVVERTIMENTO indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può provocare la morte
o lesioni gravi.
AVVISO indica suggerimenti d’uso ed avvertenze non connesse con la possibilità di lesioni
personali.
Questo strumento è stato costruito e collaudato in conformità alle norme di prodotto ed è uscito dallo
stabilimento di produzione in perfette condizioni di sicurezza tecnica.

Durante l’esecuzione dei test verificare sempre l’intensità di emissione stimoli impostata
sullo strumento prima di inviarla al paziente in modo da utilizzare sempre intensità di
stimolazione accettabili per il paziente stesso.

Nell’utilizzo della sonda (impedenzometria) assicurarsi di utilizzare tips di dimensione
idonea, tra quelli forniti in dotazione allo strumento, a garantire la perfetta tenuta e che
non causino fastidio al paziente. E’ obbligatorio l’utilizzo di un nuovo tip per ogni paziente.
Non utilizzare tips diversi da quelli forniti in dotazione allo strumento.

Prima di utilizzarli per un nuovo paziente, eseguire una pulizia delle parti dei trasduttori in
diretto contatto con il paziente stesso (ad esempio i cuscinetti cuffia). Eseguire la pulizia
mediante l’uso di un disinfettante adeguato e seguendo le istruzioni date dal produttore
del disinfettante stesso. Si veda anche il capitolo manutenzione e pulizia del presente
manuale.

Lo strumento deve essere utilizzato esclusivamente con i trasduttori dati in dotazione ad
esso dal produttore. Lo strumento è tarato per l’utilizzo con i trasduttori dati in dotazione
ed una loro sostituzione richiede una nuova taratura.

Negli esami che prevedono l’utilizzo del vibratore osseo, selezionare l’uscita
corrispondente e successivamente posizionare il trasduttore sul paziente.

Lo strumento è alimentato da una batteria interna ricaricabile agli ioni di litio, ma può
essere alimentato anche da apposito alimentatore medicale esterno: utilizzare
esclusivamente l’alimentatore medicale fornito in dotazione e posizionarlo in modo che
l’eventuale disconnessione della spina di rete possa avvenire facilmente e non risulti
ostacolata.

Pur essendo lo strumento conforme alle vigenti normative EMC (compatibilità
elettromagnetica), si raccomanda di non porre, nelle sue vicinanze, fonti di campi
elettromagnetici quali telefoni cellulari o altro. Prima del suo utilizzo, nel caso lo strumento
sia posto in vicinanza di altra strumentazione, assicurarsi che non vi siano interferenze tra
i due sistemi.

L’ R15C non ha protezioni alla penetrazione di liquidi: l’infiltrazione di gocce o sostanze
spray possono arrecare seri danni all’apparecchio.
Nessuna modifica del dispositivo è consentita senza l’autorizzazione del costruttore.
In caso l’R15C venga connesso ad altri dispositivi con una propria sorgente esterna di
alimentazione, la conformità dell’intero sistema alla IEC 60601-1 deve essere verificata sotto
la responsabilità dell’installatore; nel caso venissero utilizzati dispositivi di isolamento per
raggiungere tale conformità, questi devono essere conformi alla IEC 60601-1.
Ogni persona che connette apparecchiature esterne ai connettori forma un sistema ed è
perciò responsabile della conformità del sistema alla IEC 60601-1.