Resonance r15c, Quick User'S Handbook, Page: 6 / 278

R 15R15C User’s Manual – Page 6
1. Introduzione e campo di utilizzo
RESONANCE vi ringrazia per l’acquisto di un proprio dispositivo medicale.
Questo manuale contiene informazioni e avvertenze volte a garantire un uso corretto e sicuro dell’Audio-
Impedenzometro R15C disponibile con il codice prodotto di seguito indicato:
Descrizione Codice prodotto
R15C 4300104300
4300104345
R15C-T 4300104310
R15C OAE 4300104305
4300104315
4300104325
R15C-T OAE 4300104320
4300104330
4300104340
Conservate accuratamente questo manuale in posto sicuro per future consultazioni.
L’Audio-Impedenzometro R15C è stato progettato e realizzato per soddisfare e superare tutti i requi-siti
di qualità e sicurezza, ed è certificato dal simbolo CE secondo la direttiva europea sui dispositivi medici.
Tutte le funzioni sono controllate tramite software, futuri aggiornamenti del software saranno semplici da
eseguire e gratuiti.
L’utilizzo dell’Audio-Impedenzometro R15C è riservato a medici audiologi, personale specializzato nella
cura dell’udito o a tecnici specializzati.
L’audiometro è uno strumento utilizzato per l’accertamento delle diverse forme di sordità e patologia che
interessano l’apparato uditivo. Esso genera segnali di stimolo e di mascheramento con la possibilità di
variare il livello di pressione acustica con un’ampia dinamica di valori. L’esame necessita della
partecipazione attiva del paziente, che deve fornire una risposta ai vari segnali inviati, presentati mediante
cuffie o altri trasduttori.
L’impedenzometro è uno strumento che rileva il volume dell’orecchio esterno e medio mediante una
sonda che viene inserita nel canale esterno dell’orecchio, inviando al paziente un tono sonda e
rilevandone il livello mediante un microfono interno anch’esso al probe. Nell’orecchio del paziente viene
quindi creata una piccola pressione che modifica le condizioni meccaniche dell’orecchio (rende rigida la
membrana timpanica e la catena ossiculare ad essa collegata). Misurando la variazione del volume al
variare della pressione interna all’orecchio medio è possibile rilevare eventuali patologie. Al paziente
vengono inviati anche degli stimoli acustici mediante segnali di tono puro e rumore a frequenze e
intensità diverse: questi stimoli causano delle variazioni meccaniche nell’orecchio che vengono rilevate e
utilizzate per la diagnosi di patologie.
L’analizzatore di emissioni otoacustiche (OAE Screener) è un dispositivo che verifica la funzionalità
cocleare legata all’attività di amplificazione delle cellule ciliate esterne. Quando il suono stimola la coclea,
le cellule esterne vibrano; la vibrazione produce un suono quasi impercettibile che risale all’orecchio
medio. Il suono viene misurato con una piccola sonda inserita nel canale uditivo.
L’utilizzatore deve avere un’adeguata conoscenza del dispositivo diagnostico audiologico, competenza
nei metodi di esame utilizzati e conoscenza della lingua inglese.
Lo strumento è destinato all’uso in ambiente medico con rumorosità ambientale limitata e, per alcune
tipologie di test, molto bassa. L’operatore deve usare prudenza e attenzione nell’effettuazione dei test su
pazienti.
Si raccomanda di utilizzare il dispositivo in ambienti con temperature comprese fra i 15 e i 35 gradi Celsius.
Questo manuale d’uso non è da intendersi come un manuale di formazione di audiometria e
timpanometria. Il lettore dovrebbe consultare manuali di audiologia standard per la teoria e
l’applicazione dei test di screening svolti da questo dispositivo.