1.
3.
4.
2.
1.
3.
4.
2.
O2-MAX-systemet från Pulmodyne upprätthåller ett kontinuerligt positivt luftvägstryck i luftvägarna (CPAP, Continuous Positive Airway Pressure) under hela
andningscykeln. Det tillför ett kontinuerligt positivt luftvägstryck i luftvägarna (CPAP) vid inställda nivåer under in- och utandning, oberoende av patientens
flödeshastighet. O2-MAX-systemet är avsett att användas till patienter som andas själva och det behöver inte monteras.
FÅR ENDAST ANVÄNDAS TILL EN
ENSKILD PATIENT.
AVSEDD ANVÄNDNING:
För att tillföra CPAP till vuxna patienter som andas själva (>30 kg) på sjukhus och akutvårdsmiljöer.
KONTRAINDIKATIONER:
Kan vara kontraindicerat för patienter med något av följande tillstånd:
•
Skärsår i ansiktet
•
Trauma på struphuvudet
• Nyligen genomförd anastomos i luftstrupen eller matstrupen
• Gastrointestinal blödning eller ileus
• Nyligen genomfört gastriskt ingrepp
• Basilar skallfraktur
• Patienter med hög kräkningrisk
•
Emfysematös bulla - när ett område i lungan kan vara skört och riskerar att brista
• Hypovolemi - minskad blodvolym
SÅ FUNGERAR DEN:
O2-MAX-generatorn är en venturi-enhet med variabel genomströmning som använder en syrekälla tillsammans med inblandad luft för att generera en utgående
luftström. O2-MAX-generatorn använder en syrekälla på 50 psi och kan generera flöden upp till 140 l/min. och fraktionellt inandat syre (FiO
2
) från cirka 30 % till
100 %. O2-CPAP-ventilerna, som är fastklämda på änden av anti-asfyxi-husets krets, används för att upprätthålla ett positivt luftvägstryck på flödeshastigheter på
60–140 l/min.
ANVÄNDA SYSTEMET:
•
Anslut direkt till en syrgaskälla på 50 psi.
•
Kontrollera att enheten är fri från obstruktioner och att ventilerna fungerar korrekt innan den används.
•
Den variabla generatorn levereras i påsatt läget (ON). Stäng av enheten genom att vrida reglaget medurs till avstängt läget (OFF).
•
Den variabla generatorn levereras i med flödesreglaget i öppet läge. Minska flödet genom att vrida reglaget åt höger.
•
Den variabla generatorn levereras med syrereglaget i stängt läge. Vrid syrereglaget åt vänster för en högre syrekoncentration.
- Den variabla generatorn tillför 30 % syrgasflödei stängt läge.
- Den variabla generatorn tillför 100 % syrgasflödei helt öppet läge.
-
Patientens syremättnad måste övervakas kontinuerligt med pulsoximetri. När fraktionellt inandat syre (FiO
2
) justeras ska syret titreras tills patientens
tillstånd förbättras. Följ alltid lokala föreskrifter. Användaren kan om så önskas använda en syreanalysatorför att exakta mätningar av det fraktionella syret i
inandningsluften.
•
Placera masken över patientens ansikte. Använd huvudremmen så att masken sitter stadigt.
VARNING!
• Anslut inte andra gaser än syre till O2-MAX-systemet.
•
När O2-MAX-enheten inte används ska du koppla loss dess syreslang från syrgaskällan (50 psi).
• Kontrollera att O2-CPAP-ventilen förblir öppen under inandningen.
•
Övervaka med en in-line tryckmätare eller en manometer med ett område på 0-30 cm H
2
O i förhållande till lokalt etablerade protokoll. Om trycket faller betydligt
under patientens inandning, är luftströmmen för låg. Öka luftflödet till patienten.
•
Får enbart användas av välutbildad personal.
•
Använd inte en O2-CPAP-ventil om den blir tilltäppt. En tilltäppt O2-CPAP-ventil kan hindra patientens utandning och eventuellt resultera i skador på patienten.
Om detta inträffar ska hela systemet kasseras eller den tilltäppta O2-CPAP-ventilen tas bort från systemet och bytas mot en annan O2-CPAP-ventil.
•
Kretsen har en anti-asfyxiventil som förhindrar utandning in i slangarna om det inte finns något friskt syrgasflöde. Om det friska syrgasflödet skulle upphöra
kommer anti-asfyxiventilen i kretsen att minimera risken för asfyxi, när det inte finns något syretryck. Om det inte finns något syreflöde från generatorn ska
masken inte bäras.
ÖVERVAKNING AV PATIENTEN:
Under användningen ska följande kontrolleras regelbundet:
•
Kontrollera att det inte finns några läckor vid patientanslutningen.
•
Kontrollera att det finns flöde från den förinställda O2-CPAP-ventilen under inandning (vilket betyder att generatorn tillför en adekvat luftström efter patientens
behov). Övervaka eventuellt den inkopplade tryckmätaren eller manometern under inandning. Om trycket faller, är luftströmmen otillräcklig.
• Övervaka syremättnaden i patientens arteriella blod (SaO
2
).
• Övervaka patientens syremättnad kontinuerligt med pulsoximetri.
•
Övervaka patienten för tecken på uttorkning eller obehag i de övre luftvägarna.
Driftspecifikationer:
5 °C till 40 °C vid luftfuktighet
på 15–95 %
Förvaringsspecifikationer:
-20–60 °C vid relativ
luftfuktighet upp till 95 %, icke-kondenserande
4
O2-MAX
™
variabelt
genomströmningssystem
Latexfri
FÖRSIKTIGHET:
Enligt amerikansk lagstiftning får denna enhet endast säljas av eller på begäran av läkare.
Får endast användas till en enskild patient. O2-MAX-systemet och dess komponenter får
inte steriliseras eller nedsänkas i någon form av lösning. Kassera O2-MAX-systemet efter
användning i enlighet med lokala regler och föreskrifter.
Får endast användas till en
enskild patient
Systemet omfattar:
1. Generator med variabel genomströmning, med
filter
2. 183 cm (72”) veckad anti-asfyxi-krets
3. O2-CPAP™-ventil
4. Mask med huvudrem
Pulmodyne och
...bringing change to life är ett registrerat varumärke som tillhör Pulmodyne, Inc.
O2-MAX och O2-CPAP är varumärken som tillhör Pulmodyne, Inc.
Tillverkad i USA
Pulmodyne'nin O2-MAX Sistemi, solunum döngüsü boyunca sürekli pozitif havayolu basıncı (CPAP) dağıtır. Hastanın akış hızından bağımsız olarak, soluk alma ve
verme boyunca önceden belirlenen seviyelerde CPAP sağlar. O2-MAX Sisteminin kullanımı kendiliğinden nefes alan hastalara yöneliktir, hiçbir düzenek gerekmez.
SADECE TEK BİR HASTANIN KULLANIMINA YÖNELİKTİR.
KULLANIM ENDİKASYONLARI:
Hastane ortamında ve hastane öncesi (EMS) ortamda kendiliğinden soluyan yetişkin hastalara (>30 kg) CPAP sağlamak.
KONTRAENDİKASYONLAR:
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri bulunan hastalarda kontrendike olabilir:
•
Yüzde yırtılma
• Larengeal travma
•
Yakın tarihli trakeal veya özefageal anastomoz
• Gastrointestinal kanama veya ileus
•
Yakın tarihli gastrik ameliyat
•
Baziler kafatası kırığı
• Yüksek kusma riski bulunan hastalar
•
Amfizematöz Büller - akciğerin bir alanının incelmesi ve patlama riski taşıması
•
Hipovolemi - düşük kan basıncı
NASIL ÇALIŞIR:
O2-MAX Jeneratörü, bir çıktı akışı oluşturmak için havayla birlikte oksijen ikmalini kullanan değişken bir akış venturi cihazıdır. O2-MAX Jeneratörü 50psi'lik (~4 bar) bir
oksijen ikmalini kullanır, ve 140 lpm'ye kadar olan akışları ve %30 ila %100 kadar solunan fraksiyonel oksijeni (FiO
2
) meydana getirir. Devrenin anti-asfiksi haznesinin
ucunun üzerine aniden kapanan O2-CPAP valfleri 60 ila 140 Ipm arasındaki pozitif akış hızını muhafaza etmek üzere kullanılır.
SİSTEMİN ÇALIŞTIRILMASI:
•
Doğrudan 50psi'lik (~4 bar) bir gaz kaynağına bağlayın.
•
Kullanmadan önce cihazda bir tıkanıklık olmadığından ve valfin doğru çalıştığından emin olun.
•
Değişken jeneratör cihazı AÇIK durumda tedarik edilir. Üniteyi KAPALI duruma getirmek için kontrol düğmesini saat yönünde tam olarak döndürün.
•
Değişken jeneratör cihazı AKIŞ kontrol düğmesi açık durumda tedarik edilir. Akışı azaltmak için kontrol düğmesini saat yönünde döndürün.
•
Değişken jeneratör ünitesi O
2
kontrol düğmesi kapalı durumda tedarik edilir. Daha yüksek oksijen konsantrasyonları için O
2
kontrol düğmesini saat yönünün tersine
döndürün.
- Değişken jeneratör, tedarik edildiği şekliyle tamamen kapalı durumdayken %30 O
2
akışı sağlar.
- Değişken jeneratör, ayarlama sonrası tamamen açık durumda iken %100 O
2
akışı sağlar.
-
Daima pulse oksimetri kullanılarak hastanın SpO
2
'si izlenmelidir. FiO
2
'yi ayarlarken, hastanın durumu iyileşene kadar oksijeni titre edin. Her zaman yerel
protokolleri takip edin. Kullanıcı, FiO
2
'nin tam ölçümü için bir oksijen analizörü kullanmayı düşünebilir.
•
Maskeyi hastanın yüzüne takın. Maskeyi yerine sıkıca tutturmak için baş bandını kullanın.
UYARI:
•
O2-MAX Sistemine oksijenden başka bir gaz ikmalini bağlamayın.
•
Kullanılmadığında, O2-MAX oksijen hattını 50psi'lik (~4 bar) kaynaktan ayırın.
•
Soluk alma esnasında açık kalmasını sağlamak için O2-CPAP valfini izleyin.
•
Herhangi bir hat-içi basınç ölçüm cihazı veya manometre ile, belirlenen yerel protokole göre 0-30cm H
2
O aralığında izleyin. Hastanın soluk alması esnasında
basınç belirgin derecede düşerse akış çok düşük demektir, bu durumda akış hızını hastaya göre arttırın.
•
Sadece tam eğitimli personelin kullanımına yöneliktir.
•
Tıkanırsa O2-CPAP valfini kullanmayın. Tıkalı bir O2-CPAP valfi hastanın soluk vermesini tıkayabilir ve yaralanmaya sebep olabilir. Bu meydana gelirse tüm sistemi
atın veya tıkalı O2-CPAP valfini sistemden çıkarın ve başka bir O2-CPAP valfi ile değiştirin.
•
Devrede,taze gaz akışının olmadığı durumlarda tüp içine soluk vermeyi önleyen bir anti-asfiksi valfi bulunmaktadır. Taze gaz akışı bozulursa, devredeki anti-asfiksi
valfi oksijen basıncı olmadığında asfiksi riskini azaltır. Jeneratörden oksijen akışı yoksa maske takılmamalıdır.
HASTANIN İZLENMESİ:
Ameliyat esnasında aşağıdakileri düzenli bir şekilde kontrol ettiğinizden emin olun:
•
Hasta bağlantısında sızıntı olmamasını sağlayın.
•
Soluk alma esnasında O2-CPAP valfinden akış olmasını sağlayın (bu, hasta talebini karşılamak üzere jeneratörün yeterli akışı tedarik ettiği anlamına gelir). İsteğe
bağlı olarak, soluk alma esnasında hat-içi basınç ölçüm cihazını veya manometreyi izleyin. Basınç düşerse akış yetersiz demektir.
•
Hastanın arteriyel kanında oksijen satürasyonunu izleyin (SaO
2
).
•
Sürekli olarak pulse oksimetri kullanarak hastanın SpO2'sini izleyin.
•
Hastayı dehidrasyon belirtileri ve üst havayollarındaki rahatsızlığı bakımından izleyin.
Çalıştırma Özellikleri:
%15 ila %95'lik nem
aralığında 5°C ila 40°C
Saklama Özellikleri:
% 95'e kadar yoğunlaşmayan
bağıl nemde -20°C ila 60°C
O2-MAX
™
Değişken
Sistem
Lateks İçermez
DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR:
ABD Federal Yasaları bu cihazın satışının yetkili bir doktor tarafından ya da yetkili bir
doktorun siparişi üzerine yapılmasını gerektirir.
Sadece tek bir hastanın kullanımına yöneliktir. O2-MAX Sistemini veya parçalarından
herhangi birini herhangi bir çözelti içinde steril hale getirmeyin veya çözeltiye sokmayın.
Kullanımı bittiğinde O2-MAX Sistemini belirlenen yerel protokollere göre imha edin.
Tek bir hastanın
kullanımına yönelik
Sisteme aşağıdakiler dahildir:
1. Filtreli Değişken Akış Jeneratörü
2. 72” Anti-Asfiksi Devresi
3. O2-CPAP™ Valf
4. Baş Bandı olan Maske
Pulmodyne ve
...bringing change to life
Pulmodyne, Inc.'in Tescilli Ticari Markalarıdır. O2-MAX ve
O2-CPAP Pulmodyne, Inc.'in markalarıdır.
ABD'de Üretilmiştir
H
