1.
3.
4.
2.
Pulmodynes O2-MAX-system leverer kontinuerlig, positivt luftveistrykk (CPAP) gjennom hele pustesyklusen. Det leverer CPAP ved forhåndsinnstilte nivåer gjennom
inn- og utpust, uavhengig av pasientens flythastighet. O2-MAX-system er ment for bruk på pasienter som puster spontant, og krever ingen montering.
KUN TIL
BRUK PÅ EN ENKELT PASIENT
.
INDIKASJONER FOR BRUK:
For å levere CPAP til en voksen (> 30 kg) pasient som puster spontant, i sykehus- og pre-sykehusmiljø (EMS).
KONTRAINDIKASJONER:
Kan være kontraindisert for pasienter med en eller flere av følgende tilstander:
• Ansiktsskader
• Laryngealt traume
•
Nylig trakeal eller øsofageal anastomose
•
Gastrointestinal blødning eller ileus
• Nylig gastrisk kirurgi
•
Basisbrudd på hodeskallen
• Pasienter med risiko for oppkast
•
Emfysematøs bulla – når et område i lungen kan være sprøtt og stå i fare for å sprekke
• Hypovolemi – lavt blodvolum
SLIK VIRKER DET:
O2-MAX-generator er en variabel venturi flyt-enhet som bruker en oksygenforsyning sammen med luft for å generere en utgangsflyt. O2-MAX-generator bruker en 50
psi (~4 bar) oksygenforsyning og kan generere flyt på opptil 140 lpm og fraksjonelt innåndet oksygen (FiO
2
) fra ca. 30 % til 100 %. O2-CPAP-ventilene, som smekkes
fast til kretsen i enden mot anti-kvelningskabinettet, brukes til å opprettholde positive flythastigheter fra 60 til 140 lpm.
DRIFT AV SYSTEMET:
• Kobles direkte til en 50 psi (~4 bar) gasskilde
•
Pass på at enheten er uhindret og kontroller korrekt ventilfunksjon før bruk
•
Variabel generator-enheten leveres i ON (på)-stilling. Vri knappen helt rundt med urviseren for å sette enheten i OFF (av)-stilling.
•
Variabel generator-enheten leveres med FLOW (flyt)-knappen i åpen stilling. Drei knappen med urviseren for å redusere flyten.
• Variabel generator-enheten leveres med O
2
-knappen i lukket stilling. Drei O
2
-knappen mot urviseren for å få høyere oksygenkonsentrasjon.
- Den variable generatoren gir 30 % O
2
-flyt når den er i helt lukket stilling, slik den er levert.
- Den variable generatoren gir 100 % O
2
-flyt når den er i helt åpen stilling etter justering.
- Pasientens SpO
2
bør overvåkes ved bruk av pulsoksymetri til enhver tid. Når FiO
2
justeres, skal oksygen titreres til pasientens tilstand bedrer seg. Følg alltid
lokale protokoller. For nøyaktig måling av FiO
2
kan brukeren vurdere bruk av en oksygenanalysator.
•
Plasser masken over ansiktet til pasienten. Bruk hodestroppen til å feste masken godt på plass
ADVARSEL:
• Det skal ikke kobles til noen annen gassforsyning enn oksygen til O2-MAX-systemet
•
Når det ikke er i bruk, skal O2-MAX-oksygenslangen kobles fra 50 psi (~4 bar)-kilden.
•
Følg med på O2-CPAP-ventilen for å sikre at den holder seg åpen under innånding
•
Overvåk med en påmontert trykkmåler eller et manometer med et måleområde på 0–30 cm H
2
O i henhold til fastsatt lokal protokoll. Hvis trykket faller betydelig
under pasient-innpust, er flyten for lav. Øk flythastigheten til pasienten.
•
Skal kun brukes av grundig opplært personale
•
Ikke bruk O2-CPAP-ventilen hvis den går tett. En tett O2-CPAP-ventil kan hindre pasientens utånding og føre til potensiell skade. Hvis dette skjer, skal hele
systemet kastes eller den tette O2-CPAP-ventilen skal fjernes fra systemet og erstattes av en annen O2-CPAP-ventil.
•
Kretsen har en anti-kvelningsventil som forhindrer utånding inn i slangen hvis det ikke er flyt av frisk gass. Hvis flyten av frisk gass svikter, vil anti-kvelningsventilen
i kretsen minimere faren for kvelning når det ikke er noe oksygentrykk. Når det ikke er noen oksygenflyt fra generatoren, skal ikke masken brukes.
OVERVÅKE PASIENTEN:
Pass på å kontrollere følgende regelmessig under drift:
•
Påse at det ikke er lekkasje i pasientkoblingen
•
Påse at det er flyt fra O2-CPAP-ventilen under innånding (noe som betyr at generatoren leverer riktig flyt i henhold til pasientens behov). Overvåk eventuelt den
påmonterte trykkmåleren eller manometeret under innånding. Hvis trykket faller, er flyten utilstrekkelig
•
Overvåk pasientens arterielle blodoksygenmetning (SaO
2
)
•
Overvåk pasientens SpO2 kontinuerlig ved bruk av pulsoksymetri
•
Overvåk pasienten for tegn på dehydrering og ubehag i de øvre luftveiene
Driftsspesifikasjoner:
5 °C til 40 °C ved fuktighets-
område på 15 % til 95 %
Oppbevaring:
-20 °C til 60 °C ved en relativ fuktighet
på opptil 95 % ikke-kondenserende
O2-MAX
™
variabelt
system
Lateksfri
FORHOLDSREGLER:
I henhold til amerikansk føderal lov skal dette utstyret kun selges til lege eller etter fullmakt
fra lege.
Kun til bruk på en enkelt pasient. O2-MAX-systemet eller dets komponenter må ikke
steriliseres eller nedsenkes i noen løsning. Kasser O2-MAX-systemet i henhold til fastsatte
lokale protokoller når det ikke skal brukes mer.
Kun til bruk på én
enkelt pasient
Systemet omfatter:
1. Variabel flytgenerator med filter
2. 183 cm (72”) anti-kvelningskrets
3. O2-CPAP™-ventil
4. Maske med hodestropp
Pulmodyne og
...bringing change to life er registrerte varemerker for Pulmodyne, Inc. O2-MAX og
O2-CPAP er varemerker for Pulmodyne, Inc.
Laget i USA
6
Het O2-MAX Systeem van Pulmodyne levert continue positieve luchtdruk tijdens de gehele ademhalingscyclus. Tijdens de in- en uitademing wordt er continue
positieve luchtdruk afgegeven op een vooraf ingesteld niveau, onafhankelijk van de flowsnelheid van de patiënt. Het O2-MAX-systeem is bedoeld voor gebruik bij
spontaan ademende patiënten. Het systeem hoeft niet in elkaar te worden gezet.
UITSLUITEND BESTEMD VOOR EENMALIG GEBRUIK
.
INDICATIES VOOR GEBRUIK:
Voor levering van continue positieve luchtdruk aan spontaan ademende volwassen (>30 kg) patiënten in het ziekenhuis of tijdens vervoer naar het ziekenhuis.
CONTRA-INDICATIES:
Kan gecontraïndiceerd zijn voor patiënten met de volgende aandoeningen:
• Gezichtswonden
• Trauma aan het strottenhoofd
• Recente anastomose van de trachea of slokdarm
• Maagdarmbloeding of ileus
• Recente maagoperatie
• Schedelbasisfractuur
•
Patiënten met een grote kans op braken
•
Emphysema bullosum - waarbij een deel van de long zwak is en er kans bestaat op uit elkaar klappen
• Hypovolemie - te gering bloedvolume
WERKING:
De O2-MAX-generator is een venturi-apparaat met een variabele stroom dat gebruikmaakt van zuurstoftoevoer samen en meegevoerde lucht om een uitgangsstroom
te produceren. De O2-MAX-generator voert zuurstof toe met een druk van 50 psi (~4 bar) en kan een maximale stroom van 140 l/min en een fractionele concentratie
van ingeademde zuurstof (FiO2) van ongeveer 30% tot 100% produceren. Met de O2-CPAP-kleppen, die op het uiteinde van de antiverstikkingsbehuizing van het
systeem worden geklemd, blijft de flowsnelheid bij positieve druk gehandhaafd tussen 60 en 140 l/min.
BEDIENING VAN HET SYSTEEM:
• Direct aansluiten op een gasbron van 50 psi (~4 bar).
•
Controleer het systeem vóór gebruik op verstoppingen en op de juiste werking van de kleppen.
• De variabele generator wordt geleverd in de AAN-stand. Om het apparaat UIT te zetten moet de knop helemaal naar rechts worden gedraaid.
•
Bij levering staat de STROOM-knop van de variabele generator in de geopende stand. Om de stroom te verminderen, draait u de knop naar rechts.
•
Bij levering staat de O
2
-knop van de variabele generator in de gesloten stand. Voor een hogere zuurstofconcentratie draait u O
2
-knop naar links.
- De variabele generator geeft in de gesloten stand, d.w.z. zoals bij levering, 30% O
2
af.
- De variabele generator levert een stroom van 100% O
2
in de volledig open stand na aanpassing.
- De SpO
2
van de patiënt moet voortdurend worden gecontroleerd met pulsoximetrie. Bij aanpassing van de FiO
2
moet de zuurstof worden getitreerd tot de
toestand van de patiënt verbetert. Altijd de plaatselijke voorschriften volgen. Om de FiO
2
nauwkeurig te meten kan het gebruik van een zuurstofanalysator
worden overwogen.
•
Plaats het masker over het gezicht van de patiënt. Bevestig het masker met de hoofdband stevig op zijn plaats.
WAARSCHUWING:
• Sluit het systeem alleen aan op de zuurstoftoevoer naar het O2-MAX-systeem.
•
Ontkoppel de O2-MAX-zuurstofleiding na gebruik van de bron van 50 psi (~4 bar).
•
Houd de O2-CPAP-klep in de gaten en let erop dat de klep tijdens het inademen open blijft.
• Controleer het systeem een drukmeter op de leiding met een bereik van 0-30 cm H
2
O volgens de plaatselijke voorschriften. Als de druk een belangrijke daling
vertoont bij het inademen, is de stroom te gering; verhoog in dat geval de flowsnelheid naar de patiënt.
• Uitsluitend voor gebruik door grondig opgeleid personeel.
•
Gebruik de O2-CPAP-klep niet als deze verstopt raakt. Een verstopte O2-CPAP-klep kan de patiënt belemmeren uit te ademen en letsel veroorzaken.
In dat geval moet het hele systeem of de verstopte O2-CPAP-klep van het systeem worden verwijderd en worden vervangen met een andere
O2-CPAP-klep.
• Het systeem is voorzien van een antiverstikkingsklep die uitademing in de slangen voorkomt als er geen vers gas wordt toegevoerd. Als er geen vers gas wordt
toegevoerd, beperkt de antiverstikkingsklep de kans op verstikking tot het minimum als er geen zuurstofdruk is. Als er geen zuurstof van de generator wordt
toegevoerd, moet de patiënt geen masker dragen.
CONTROLEREN VAN DE PATIËNT:
Controleer de volgende punten als het apparaat in bedrijf is:
•
Zorg dat er geen lekken zijn bij de aansluiting op de patiënt.
•
Zorg dat er uit de O2-CPAP-klep gas stroomt tijdens het inademen (dat betekent dat de generator voldoende produceert om aan de behoeften van de patiënt te
voldoen). Eventueel kan tijdens het inademen de drukmeter op de leiding worden gecontroleerd. Als de druk daalt, is de toevoerstroom niet voldoende.
•
Controleer de zuurstofverzadiging van het slagaderlijk bloed van de patiënt (SaO
2
).
•
Controleer de SpO2 van de patiënt voortdurend met pulsoximetrie.
•
Controleer de patiënt op tekenen van dehydratatie en last van de bovenste luchtwegen.
Bedrijfsspecificaties:
5 °C tot 40 °C bij 15% tot 95%
relatieve luchtvochtigheid
Opslagspecificaties:
-20 °C tot 60 °C bij relatieve
luchtvochtigheid tot 95%, niet-condenserend
O2-MAX
™
variabel
systeem
Bevat geen latex
AANDACHTSPUNTEN:
De federale Amerikaanse wetgeving bepaalt dat dit hulpmiddel alleen mag worden
verkocht op voorschrift van een bevoegde arts.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Het O2-MAX-systeem of onderdelen ervan niet
steriliseren of in een oplossing onderdompelen. Het O2-MAX-systeem na gebruik
verwijderen volgens de plaatselijke voorschriften.
Uitsluitend voor een-
malig gebruik
Geleverd met:
1. Variabele stroomgenerator met filter
2. 72” antiverstikkingscircuit
3. O2-CPAP™-klep
4. Masker met hoofdband
Pulmodyne en
...bringing change to life zijn gedeponeerde handelsmerken van Pulmodyne, Inc.
O2-MAX en O2-CPAP zijn handelsmerken van Pulmodyne, Inc.
Vervaardigd in de VS
3
1.
3.
4.
2.
