1.
3.
4.
2.
1.
3.
4.
2.
O sistema O2-MAX da Pulmodyne gera pressão positiva contínua das vias respiratórias (CPAP) em todo o ciclo de respiração. Fornece CPAP em níveis predefinidos
na inspiração e expiração, independentemente do fluxo de ar do doente. O sistema O2-MAX destina-se a ser utilizado em doentes com respiração espontânea, não
sendo necessário qualquer tipo de montagem.
APENAS PARA UTILIZAÇÃO NUM ÚNICO DOENTE
.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO:
Para fornecer CPAP a doentes adultos (com peso superior a 30 kg) com respiração espontânea, no ambiente hospitalar e pré-hospitalar (serviços de emergência
médica).
CONTRA-INDICAÇÕES:
Pode ser contra-indicado para doentes com um dos seguintes estados clínicos:
• Lacerações faciais
• Trauma da laringe
•
Anastomose traqueal ou esofágica recente
• Hemorragia ou íleo gastrointestinal
•
Cirurgia gástrica recente
• Fractura craniana basilar
• Doentes com elevado risco de regurgitação
•
Bolha enfisematosa - quando uma parte fragilizada dos pulmões representa um risco de rebentamento
• Hipovolemia - baixo volume sanguíneo
MODO DE FUNCIONAMENTO:
O gerador O2-MAX é um dispositivo venturi de fluxo variável, que utiliza o fornecimento de oxigénio em conjunto com o ar ocluso, para gerar fluxo de saída.
O gerador O2-MAX utiliza um fornecimento de oxigénio de 50 psi (~4 bar), podendo gerar fluxos até 140 lpm e concentração de oxigénio inspirado (FiO
2
) entre
aproximadamente 30% e 100%. As válvulas O2-CPAP, que são encaixadas sobre a extremidade da estrutura anti-asfixia do circuito, permitem manter o fluxo de ar
de pressão positiva entre 60 e 140 lpm.
FUNCIONAMENTO DO SISTEMA:
•
Ligue directamente a uma fonte de gás de 50 psi (~4 bar).
•
Antes de utilizar, certifique-se de que o dispositivo está isento de obstruções e verifique se a válvula funciona correctamente.
•
O dispositivo do gerador variável é fornecido na posição “ON” (Ligado). Para desligar (posição “OFF”) a unidade, rode o botão totalmente no sentido dos
ponteiros do relógio.
•
O dispositivo do gerador variável é fornecido com o botão “FLOW” (Fluxo) na posição de aberto. Para diminuir o fluxo, rode o botão no sentido dos ponteiros do
relógio.
•
A unidade do gerador variável é fornecida com o botão O
2
na posição de fechado. Para maiores concentrações de oxigénio, rode o botão O
2
no sentido contrário
ao dos ponteiros do relógio.
- O gerador variável fornece 30% de fluxo de O
2
quando está na posição de totalmente fechado, conforme fornecido.
- O gerador variável fornece 100% de fluxo de O
2
quando está na posição de totalmente aberto após a regulação.
- A SpO
2
do doente deve ser sempre vigiada utilizando oximetria de pulso. Ao regular a FiO
2
, proceda à titulação do oxigénio até o estado clínico do doente
melhorar. Siga sempre os protocolos locais. Para obter medições exactas da FiO
2
, o utilizador poderá utilizar um analisador de oxigénio.
•
Coloque a máscara na face do doente. Utilize a fita para a cabeça para fixar bem a máscara no lugar.
ADVERTÊNCIA:
•
Não ligue nenhuma fonte de gás, além do oxigénio, ao sistema O2-MAX.
•
Quando não for utilizada, desligue a linha de oxigénio O2-MAX da fonte de 50 psi (~4 bar).
•
Observe a válvula O2-CPAP para se certificar de que permanece aberta durante a inspiração.
• Vigie com um indicador de pressão de linha ou manómetro com uma variação de 0-30cm H
2
O conforme protocolo estabelecido no local. Se a pressão baixar
significativamente durante a inspiração do doente, então o fluxo é demasiado baixo; nesse caso, aumente o fluxo de ar para o doente.
• Apenas para utilização por pessoal devidamente habilitado.
•
Não utilize a válvula O2-CPAP se ficar obstruída. Uma válvula O2-CPAP obstruída poderá obstruir a expiração do doente e, eventualmente, provocar ferimentos
no doente. Se isto acontecer, elimine todo o sistema ou remova a válvula O2-CPAP obstruída do sistema e substitua por outra válvula O2-CPAP.
•
O circuito dispõe de uma válvula anti-asfixia que evita que a expiração entre na tubagem em caso de inexistência de fluxo de gás fresco. Se o fluxo de gás
fresco falhar, a válvula anti-asfixia no circuito minimizará o risco de asfixia quando não existir pressão de oxigénio. Quando o gerador deixar fornecer oxigénio, a
máscara não deve ser usada.
VIGILÂNCIA DO DOENTE:
Durante o funcionamento, certifique-se de que verifica regularmente o seguinte:
•
Certifique-se de que não existem fugas na ligação ao doente.
•
Certifique-se de que a válvula O2-CPAP fornece ar durante a inspiração (o que significa que o fluxo do gerador é adequado para satisfazer as necessidades do
doente). Em alternativa, vigie o indicador de pressão de linha ou o manómetro durante a inspiração. Se a pressão baixar, então o fluxo é inadequado.
•
Vigie a saturação de oxigénio no sangue arterial (SaO
2
) do doente.
• Vigie a SpO2 do doente continuamente, utilizando oximetria de pulso.
•
Vigie o doente para verificar se existem sinais de desidratação e desconforto nas vias respiratórias superiores.
Especificações de funcionamento:
5°C a 40°C
com variação de humidade de 15% a 95%
Especificações de armazenamento:
-20°C a 60°C
com humidade relativa até 95%, sem condensação
2
Sistema variável
O2-MAX
™
Sem Látex
PRECAUÇÕES:
A lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo por médicos licenciados ou sob
receita médica.
Apenas para utilização num único doente. Não esterilize nem mergulhe o sistema O2-MAX,
ou qualquer um dos seus componentes, em nenhuma solução. Elimine o sistema O2-MAX,
de acordo com os protocolos locais estabelecidos, no fim de cada utilização.
Para utilização num
único doente
O sistema inclui:
1. Gerador de fluxo variável com filtro
2. Circuito anti-asfixia de 72”
3. Válvula O2-CPAP™
4. Máscara com fita para a cabeça
Pulmodyne e
...bringing change to life são marcas comerciais registadas da Pulmodyne, Inc. O2-MAX
e O2-CPAP são marcas comerciais da Pulmodyne, Inc.
Fabricado nos EUA
System O2-MAX firmy Pulmodyne jest urządzeniem do podtrzymywania dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP, Continuous Positive Airway Pressure)
w ciągu całego cyklu oddechowego. Dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych jest utrzymywane na wstępnie ustalonym poziomie w trakcie wdechu i wydechu,
bez względu na przepływ własny pacjenta. System O2-MAX jest przeznaczony do użytkowania u samodzielnie oddychających pacjentów; nie są wymagane żadne
czynności montażowe.
DO UŻYTKU WYŁĄCZNIE U JEDNEGO PACJENTA
.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Podtrzymywanie dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych samodzielnie oddychającego dorosłego pacjenta (>30 kg) w warunkach szpitalnych i przedszpitalnych
(sprzęt ratownictwa medycznego).
PRZECIWWSKAZANIA:
Zastosowanie systemu może być przeciwwskazane w przypadku stwierdzenia u pacjenta
któregokolwiek z następujących stanów:
•
Rany twarzy
• Uraz krtani
•
Niedawne zespolenie tchawiczne lub przełykowe
•
Krwawienie żołądkowo-jelitowe lub niedrożność żołądkowo-jelitowa
•
Niedawna operacja na żołądku
•
Pęknięcie podstawy czaszki
•
Wysokie prawdopodobieństwo wymiotów
•
Pęcherze rozedmowe powodujące kruchość i ryzyko pęknięcia pęcherzyków płucnych
•
Hipowolemia — mała objętość krwi
SPOSÓB DZIAŁANIA:
System O2-MAX obejmuje generator przepływu zmiennego, wyposażony w zwężkę Venturiego, w którym w celu wytworzenia przepływu wyjściowego powietrze
mieszane jest z tlenem. Tlen jest doprowadzany do systemu O2-MAX pod ciśnieniem 50 psi (~4 bar), przepływy wyjściowe mogą osiągać wartości do 140 litrów na
minutę, a frakcja tlenu wdychanego (FiO
2
) wynosi w przybliżeniu od 30% do 100%. Podtrzymywanie dodatniego ciśnienia w celu wywołania przepływu z zakresu od 60
do 140 litrów na minutę umożliwia zawór O2-CPAP, który jest przymocowany do końcówki przeciwzamartwiczej.
OBSŁUGA SYSTEMU:
•
Podłączyć bezpośrednio do źródła tlenu pod ciśnieniem 50 psi (~4 bar).
•
Przed użyciem upewnić się, że system nie jest zatkany i zawór działa prawidłowo.
•
Generator przepływu zmiennego jest dostarczany w ustawieniu ON (Wł.). Aby wyłączyć jednostkę, należy przekręcić pokrętło do końca w prawo.
•
Generator przepływu zmiennego jest dostarczany z pokrętłem FLOW (Przepływ) w ustawieniu otwartego dopływu. Aby zmniejszyć przepływ, należy przekręcić
pokrętło w prawo.
•
Generator przepływu zmiennego jest dostarczany z pokrętłem O
2
(Tlen) w ustawieniu zamkniętego dopływu. Aby zwiększyć stężenie tlenu, należy przekręcić pokrętło
O
2
w lewo.
- W ustawieniu całkowicie zamkniętego dopływu (ustawienie fabryczne) O
2
stanowi 30% powietrza wdychanego przez pacjenta.
- W ustawieniu całkowicie otwartego dopływu (po przekręceniu pokrętła) O
2
stanowi 100% powietrza wdychanego przez pacjenta.
-
Nasycenie tlenem krwi pacjenta (SpO
2
) należy przez cały czas monitorować za pomocą pulsoksymetru. Frakcję tlenu wdychanego (FiO
2
) należy regulować,
miareczkując tlen do momentu, w którym stan pacjenta się poprawi. Zawsze należy przestrzegać lokalnych protokołów. Do dokładnych pomiarów FiO
2
można
zastosować czujnik tlenu.
•
Nałożyć maskę na twarz pacjenta. Przymocować maskę do twarzy pacjenta za pomocą paska.
PRZESTROGI:
•
Do systemu O2-MAX nie wolno podłączać źródła gazu innego niż tlen.
•
Jeśli system O2-MAX nie jest używany, przewód doprowadzający należy odłączyć od źródła tlenu pod ciśnieniem 50 psi (~4 bar).
•
Należy obserwować zawór O2-CPAP, aby mieć pewność, że podczas wdechu pozostaje on otwarty.
•
Ciśnienie w systemie należy monitorować zgodnie z lokalnie obowiązującym protokołem za pomocą dowolnego ciśnieniomierza lub manometru przelotowego
z zakresem pomiarowym 0–30 cm H
2
O. Jeśli w trakcie wdechu pacjenta ciśnienie znacznie spadnie, zmniejszy się również przepływ, co będzie wymagało
zapewnienia pacjentowi większego przepływu.
•
System może obsługiwać wyłącznie gruntownie przeszkolony personel.
•
Nie wolno używać zatkanego zaworu O2-CPAP. Zatkanie zaworu O2-CPAP może utrudniać pacjentowi wydychanie i grozić urazem pacjenta. W takim wypadku
konieczne jest usunięcie całego systemu lub usunięcie zatkanego zaworu O2-CPAP i zastąpienie go innym zaworem O2-CPAP.
•
Obwód jest wyposażony w zawór przeciwzamartwiczy, zapobiegający wydychaniu do przewodu w razie braku dopływu świeżego gazu. Dzięki zaworowi
przeciwzamartwiczemu ryzyko niedotlenienia w przypadku spadku ciśnienia tlenu jest ograniczone. Jeśli z generatora nie jest doprowadzany gaz, pacjent nie
powinien mieć nałożonej maski.
MONITOROWANIE PACJENTA:
Podczas użytkowania systemu należy regularnie wykonywać następujące kontrole:
•
Upewnić się, że na złączu przewodu doprowadzającego od strony pacjenta nie ma przecieków.
•
Upewnić się, że podczas wdechu przez zawór O2-CPAP doprowadzany jest gaz (co oznacza, że generator zapewnia pacjentowi przepływ odpowiedni do jego
zapotrzebowania). Ewentualnie monitorować wskazania ciśnieniomierza lub manometru przelotowego w trakcie wdechu. Spadek ciśnienia oznacza niewystarczający
przepływ.
•
Monitorować nasycenie tlenem krwi tętniczej pacjenta (SaO
2
).
•
Stale monitorować wartość SpO2 za pomocą pulsoksymetru.
•
Obserwować pacjenta pod kątem oznak odwodnienia i dyskomfortu w górnych drogach oddechowych.
Warunki użytkowania:
od 5°C do 40°C przy
wilgotności od 15% do 95%
Warunki przechowywania:
od -20°C do 60°C przy
wilgotności względnej do 95% bez skraplania
System generatora
przepływu zmiennego
O2-MAX
™
Nie zawiera lateksu.
OSTRZEŻENIA:
Zgodnie z przepisami federalnymi (USA) to urządzenie może zostać sprzedane wyłącznie
przez licencjonowanego lekarza lub na jego zlecenie.
Do użytku wyłącznie u jednego pacjenta. Systemu O2-MAX ani żadnego jego elementu
nie wolno poddawać sterylizacji ani zanurzać w żadnym roztworze. Po zakończeniu
użytkowania system O2-MAX należy zutylizować zgodnie z lokalnie obowiązującymi
protokołami.
Do użytku u jednego
pacjenta
Elementy systemu:
1. Generator przepływu zmiennego z filtrem
2. Przewód z końcówką przeciwzamartwiczą
o średnicy 72 cali
3. Zawór O2-CPAP™
4. Maska z paskiem
Nazwa Pulmodyne oraz fraza
...bringing change to life
są zastrzeżonymi znakami towarowymi firmy
Pulmodyne, Inc. Nazwy O2-MAX oraz O2-CPAP są znakami towarowymi firmy Pulmodyne, Inc.
Wyprodukowano w USA
>
