Direttiva EMC
1) mobileRAPID richiede speciali precauzioni relative ai campi elettromagnetici e deve essere installato e messo in servizio con-
formemente alle informazioni sulle EMC fornite nei DOCUMENTI DI ACCOMPAGNAMENTO
2) Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili possono influenzare mobileRAPID
3) Gli apparecchi di comunicazione wireless, quali i dispositivi di rete domestica wireless, telefoni cellulari, telefoni senza fili e le
relative basi e ricetrasmettitori portatili, devono essere mantenuti a una distanza minima d= 3,3 m dall’apparecchio. La distanza
d è calcolata dal costruttore nella colonna da 800 MHz a 2,5 GHz (nota: secondo quanto indicato nella Tabella 6 della norma IEC
60601-1-2:2007 per gli apparecchi elettromedicali, per un comune telefono cellulare con una potenza di uscita massima di 2 W
si ottiene d= 3,3 m a un livello di immunità pari a 3 V/m).
4) Per ulteriori informazioni sulla conformità EMC del misuratore di pressione mobileRAPID rivolgersi a PIKDARE S.r.l utilizzando le
informazioni di contatto presenti in questo manuale.
Guida e dichiarazione del fabbricante - emissioni elettromagnetiche
mobileRAPID è concepito per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l’utilizzatore di
mobileRAPID dovrebbero garantire che esso sia impiegato in tale ambiente.
Test sulle emissioni
Conformità
Guida all’ambiente elettromagnetico
Emissioni a RF
CISPR 11
Gruppo 1
mobileRAPID utilizza energia a RF solo per il suo funziona-
mento interno. Pertanto le sue emissioni RF sono molto
basse e non causano possibilmente alcuna interferenza in
prossimità di alcun apparecchio elettronico.
Emissioni a RF
CISPR 11
Classe [B]
mobileRAPID è adatto per l’uso in tutti gli ambienti compre-
si quelli domestici e quelli collegati direttamente ad un’ali-
mentazione di rete pubblica a bassa tensione che alimenta
edifici usati per scopi domestici.
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Classe A
Emissioni di fluttuazioni di
tensione/ flicker IEC 61000-3-3
Conformità
Guida e dichiarazione del fabbricante - emissioni elettromagnetiche
mobileRAPID è concepito per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l’utilizzatore di
mobileRAPID dovrebbero garantire che esso sia impiegato in tale ambiente.
Prova di immunità
Livello di prova
della IEC 60601
Livello di confor-
mità
Guida all’ambiente elettromagnetico
Scarica
elettrostatica (ESD)
IEC 61000-4-2
A contatto ±6 kV
In aria ±8 kV
A contatto ±6 kV
In aria ±8 kV
I pavimenti devono essere in legno, calcestruz-
zo o in piastrelle di ceramica. Se i pavimenti
sono rivestiti di materiale sintetico, l’umidità
relativa dovrebbe essere almeno pari al 30%
Segnali elettrici veloci
transitori/burst
IEC 61000-4-4
±2 kV per le linee di
alimentazione
±1 kV per le linee di
ingresso/uscita
±2 kV per le linee di
alimentazione
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica
di un ambiente commerciale o ospedale.
I segnali transitori elettrici veloci/burst (EFT)
sono generati dall’attivazione di carichi indut-
tivi. Separare l’apparecchio e altri carichi prima
dell’installazione. Se necessario applicare un
filtro di rete.
Sovratensioni
IEC 61000-4-5
±1 kV da linea/e a
linea/e
±2 kV da linea/e
a terra
±1 kV da linea/e a
linea/e
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica
di un ambiente commerciale o ospedale.
Buchi di tensione,
brevi interruzioni e
variazioni di tensione
sulle linee di ingresso
dell’alimentazione IEC
61000-4-11
<5% UT
(>95% calo in UT)
per 0,5 cicli
40% UT
(60% calo in UT)
per 5 cicli
70% UT
(30% calo in UT)
per 25 cicli
<5% UT
(>95% calo in UT)
per 5 s
<5% UT
(>95% calo in UT)
per 0,5 cicli
40% UT
(60% calo in UT)
per 5 cicli
70% UT
(30% calo in UT)
per 25 cicli
<5% UT
(>95% calo in UT)
per 5 s
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica
di un ambiente commerciale o ospedale. Se
l’utilizzatore di mobileRAPID necessita di un
funzionamento continuo durante interruzioni
di corrente, si raccomanda di alimentare mo-
bileRAPID sotto un gruppo di continuità o con
una batteria.
Campo magnetico a
frequenza di rete
(50/60 Hz) IEC
61000-4-8
3 A/m
3 A/m
I campi magnetici a frequenza di rete dovreb-
bero avere livelli caratteristici di installazione
in ambienti commerciali o ospedalieri.
NOTA UT è la tensione di rete in AC prima dell’applicazione del livello di prova.
Guida e dichiarazione del fabbricante - emissioni elettromagnetiche
mobileRAPID è concepito per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l’utilizzatore di
mobileRAPID dovrebbero garantire che esso sia impiegato in tale ambiente.
Prova di immunità
Livello di prova
della IEC 60601
Livello di confor-
mità
Guida all’ambiente elettromagnetico
RF condotta
IEC 61000-4-6
RF irradiata
IEC 61000-4-3
3 Vrms
Da 150 KHz a 80MHz
3 V/m
Da 80MHz a
3 V
3 V/m
Gli apparecchi di comunicazione a RF porta-
tili e mobili non dovrebbero essere usati più
vicino a nessuna parte dell’apparecchio mobi-
leRAPID, compresi i cavi, della distanza di se-
parazione calcolata dall’equazione applicabile
alla frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione raccomandata:
d = [ —— ] √P
V1
3,5
d = [ —— ] √P
E1
3,5
d = [ —— ] √P
E1
7
Da 80 MHz a 800 MHz
Da 800 MHz a 2,5 GHz
dove P è la potenza massima nominale d’u-
scita del trasmettitore in Watt (W) secondo il
costruttore del trasmettitore e d è la distanza
di separazione raccomandata in metri (m). Le
intensità di campo dai trasmettitori a RF fissi,
come determinato in un’indagine elettroma-
gnetica del sito
a
potrebbero essere minori
del livello di conformità di ciascun intervallo
di frequenza
b
.
Si può verificare interferenza in prossimità
di apparecchi contrassegnati dal seguente
simbolo:
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di separazione per l’intervallo di frequenza più alto.
NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
a
Le intensità di campo per trasmettitori fissi, come le stazioni base per radiotelefoni (cellulari/cordless) e radiomobili terrestri,
apparecchi per radioamatori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente
con precisione. Per valutare un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un’in-
dagine elettromagnetica sul sito. Se l’intensità di campo misurata nel luogo in cui si utilizza mobileRAPID supera il livello di
conformità RF applicabile, si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento di mobileRAPID. Se si notano prestazioni
anormali, possono essere necessarie misure aggiuntive, come un diverso orientamento o posizione di mobileRAPID.
b
) Su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz, l’intensità di campo dovrebbe essere minore di 3 V/m.
Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili e mobileRAPID
mobileRAPID è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF. Il
cliente o l’utilizzatore di mobileRAPID possono contribuire ad evitare le interferenze elettromagnetiche mantenendo una
distanza minima tra apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (trasmettitori) e mobileRAPID come raccomandato di
seguito, secondo la potenza di uscita massima dell’apparecchio di comunicazione.
Potenza di uscita
nominale massima del
trasmettitore
W
Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore
m
Da 150 KHz a 80 MHz
d=1,2
Da 80 MHz a 800 MHz
d=1,2
Da 800 MHz a 2,5 GHz
d=2,3
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
13
Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata, la distanza di separazione raccomandata d
in metri (m) può essere calcolata usando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, ove P è la potenza massima
nominale d’uscita del trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore.
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di separazione per l’intervallo di frequenza più alto.
NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
QUESTO PRODOTTO È CONFORME A:
EN 1060-1: 1995/A2: 2009 Sfigmomanometri non invasivi – Parte 1 Requisiti generali
EN 1060-3: 1997/A2:2009 Sfigmomanometri non invasivi - Parte 3: Requisiti supplementari per sistemi elettromeccanici di
misura della pressione arteriosa.
EN 1060-4: 2004 Sfigmomanometri non invasivi - Parte 4: Procedimenti di prova per determinare l’accuratezza generale del
sistema degli sfigmomanometri non invasivi automatici.
QUESTO PRODOTTO È CONFORME ALLA DIRETTIVA 2012/19/UE.
Il simbolo del cestino barrato riportato sull’apparecchio indica che il prodotto, alla fine della propria vita utile, dovendo essere trat-
tato separatamente dai rifiuti domestici, deve essere conferito in un centro di raccolta differenziata per apparecchiature elettriche
ed elettroniche oppure riconsegnato al rivenditore al momento dell’acquisto di una nuova apparecchiatura equivalente. L’utente
è responsabile del conferimento dell’apparecchio a fine vita alle appropriate strutture di raccolta. L’adeguata raccolta differenziata
per l’avvio successivo dell’apparecchio dismesso al riciclaggio, al trattamento e allo smaltimento ambientalmente compatibile
contribuisce a evitare possibili effetti negativi sull’ambiente e sulla salute e favorisce il riciclo dei materiali di cui è composto il
prodotto. Per informazioni più dettagliate inerenti i sistemi di raccolta disponibili, rivolgersi al servizio locale di smaltimento rifiuti,
o al negozio in cui è stato effettuato l’acquisto.
CONFORMITÀ ALLA DIRETTIVA UE 2006/66/CE
Il simbolo del cestino barrato riportato sulle pile indica che le stesse, alla fine della propria vita utile, dovendo essere trattate sepa-
ratamente dai rifiuti domestici, devono essere conferite in un centro di raccolta differenziata oppure riconsegnate al rivenditore al
momento dell’acquisto di pile ricaricabili e non ricaricabili nuove equivalenti. L’eventuale simbolo chimico Hg, Cd, Pb, posto sotto
al cestino barrato indica il tipo di sostanza contenuta nella pila: Hg=Mercurio, Cd=Cadmio, Pb=Piombo. L’utente è responsabile
del conferimento delle pile a fine vita alle appropriate strutture di raccolta al fine di agevolare il trattamento e il riciclaggio. L’adeguata raccolta
differenziata per l’avvio successivo delle pile esauste al riciclaggio, al trattamento e allo smaltimento ambientalmente compatibile contribuisce
ad evitare possibili effetti negativi sull’ambiente e sulla salute umana e favorisce il riciclo delle sostanze di cui sono composte le pile. Lo smal-
timento abusivo del prodotto da parte dell’utente comporta danni all’ambiente e alla salute umana. Per informazioni più dettagliate inerenti i
sistemi di raccolta disponibili, rivolgersi al servizio locale di smaltimento rifiuti, o al negozio in cui è stato effettuato l’acquisto.
DICHIARAZIONE CE DI CONFORMITÀ
PIKDARE S.r.l. dichiara che questo apparecchio mobileRAPID è conforme ai requisiti essen ziali ed alle altre disposizioni pertinenti stabilite dalle
direttive EU: 2014/53/UE (RED), 2011/65/UE (RoHS) and 93/42/CEE amended by 2007/47/CE (MDD).
Copia integrale della dichiarazione di conformità può essere richiesta a PIKDARE S.r.l.. Via S. Catelli 10 - 22070 Casnate con Bernate (CO) Italy -
www.picsolution.com
NOTA:
• Il marchio e i loghi Bluetooth® sono marchi registrati da SIG. Inc. ed ogni uso relativo da parte di PIKDARE è soggetto a licenza.
• Google Play e il logo Google Play sono marchi di Google Inc.
• Apple e il logo Apple sono marchi di Apple Inc., registrati negli Stati Uniti e in altri paesi. App Store è un marchio di servizio di
Apple Inc. registrato negli Stati Uniti e in altri paesi.
Simboli di pulizia della borsa
Lavare a mano in acqua fredda,
30° C
Non candeggiare,
Non asciugare in asciugabiancheria,
Asciugatura su filo,
Non stirare,
Non lavare a secco.
0068
0068
02 022528 000 000
76 022528 000 000
Rev
. 02/2017
(93/42/CEE)
(2014/53/EU)
PIKDARE S.r.l.,
Via Saldarini Catelli 10,
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italy
