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servicio de acuerdo con la información en materia de compatibilidad electromagnética proporcionada en los DOCUMENTOS
ENTREGADOS JUNTO CON EL APARATO.
2) Los aparatos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia pueden afectar el funcionamiento del mobileRAPID.
3) Los aparatos de comunicación inalámbrica, como dispositivos de redes domésticas inalámbricas, teléfonos móviles, teléfonos
inalámbricos y sus bases y transceptores portátiles, se deben mantener a una distancia mínima d= 3,3 m del aparato. La distan-
cia d es calculada por el fabricante en el rrango de 800 MHz a 2,5 GHz (Nota: Según lo indicado en la Tabla 6 de la norma IEC
60601-1-2:2007 en materia de EQUIPOS ELECTROMÉDICOS, para un teléfono móvil común con una potencia de salida máxima
de 2 W debe observarse una distancia d=3,3 m a un NIVEL DE INMUNIDAD de 3 V/m).
4) Si desea más información sobre la conformidad del tensiómetro mobileRAPID con las normas de compatibilidad electromag-
nética, póngase en contacto con PIKDARE S.r.l utilizando los datos de contacto incluidos en este manual.
Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
MobileRAPID está diseñado para el uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o
usuario de mobileRAPID deberá asegurarse de que el aparato se utilice en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Conformidad
Entorno electromagnético - Guía de entorno eletromagnético
Emisiones RF
CISPR 11
Grupo 1
El mobileRAPID usa energía de RF solo para su funciona-
miento interno. Por tanto, sus emisiones de RF son muy
bajas y es improbable que provoquen interferencias en
equipos electrónicos cercanos.
Emisiones RF
CISPR 11
Clase [B]
MobileRAPID es apto para el uso en todos los ambientes o
entornos domésticos, y en los ambientes conectados direc-
tamente a la red pública de alimentación de baja tensión
que abastece a los edificios destinados a fines domésticos.
Emisiones de corriente
armónica
IEC 61000-3-2
Clase A
Emisiones de fluctuaciones
de tensión/parpadeo
IEC 61000-3-3
Conforme
Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
MobileRAPID está diseñado para el uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el
usuario de mobileRAPID deberá asegurarse de que el aparato se utilice en dicho entorno
Prueba de inmu-
nidad
Nivel de prueba IEC
60601
Nivel de cumpli-
miento
Entorno electromagnético - guía
Descarga
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV por contacto
±8 kV al aire
±6 kV por contacto
±8 kV al aire
Los suelos deben ser de madera, hormigón o
baldosas de cerámica. Si los suelos están reves-
tidos de material sintético, la humedad relativa
debe ser por lo menos del 30 %.
Transitorios eléctricos
rápidos/en ráfagas
IEC 61000-4-4
±2 kV para líneas de
suministro eléctrico
±1 kV para líneas de
entrada/salida
±2 kV para líneas de
suministro eléctrico
La alimentación debe ser la típica de un entorno
comercial u hospitalario. Las señales eléctricas
transitorias rápidas son generadas por la conmu-
tación de cargas inductivas. Separar el equipo y
otras cargas antes de la instalación. Si es necesa-
rio, aplicar un filtro de red.
Subida de tensión
IEC 61000-4-5
±1 kV de línea(s) a
línea(s)
±2 kV de línea(s)
a tierra
±1 kV de línea(s) a
línea(s)
La alimentación debe ser la típica de un entor-
no comercial u hospitalario.
Caídas de tensión,
interrupciones
breves y variaciones
de tensión en las
líneas de entrada del
suministro de energía
IEC 61000-4-11
<5% Ut
(>95 % de caída
en Ut)
durante 0,5 ciclos
40 % Ut
(60 % de caída en Ut)
durante 5 ciclos
70 % Ut
(30 % de caída en Ut)
durante 25 ciclos
<5 % Ut
(>95 % de caída en Ut)
durante 5 s
<5% Ut
(>95 % de caída
en Ut)
durante 0,5 ciclos
40 % Ut
(60 % de caída en Ut)
durante 5 ciclos
70 % Ut
(30 % de caída en Ut)
durante 25 ciclos
<5 % Ut
(>95 % de caída en Ut)
durante 5 s
La alimentación debe ser la típica de un en-
torno comercial u hospitalario. Si el usuario
de mobileRAPID requiere un funcionamien-
to continuo durante las interrupciones de
alimentación, se recomienda alimentar el
aparato con un sistema de alimentación inin-
terrumpida o una batería.
Frecuencia de
alimentación
Campo magnético
(50/60 Hz) IEC
61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Los campos magnéticos de la frecuencia de
almientación deben ser los típicos para am-
bientes comerciales u hospitalarios.
NOTA: Ut es la tensión de red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
El mobileRAPID está diseñado para el uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o
usuario del mobileRAPID deberá asegurarse de que el aparato se utilice en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba IEC
60601
Nivel de cumplimiento
Entorno electromagnético - guía
RF conducida
IEC 61000-4-6
RF irradiada
IEC 61000-4-3
3 Vrms
de 150 kHz a 80 MHz
3 V/m
de 80 MHz a
3 V
3 V/m
Los equipos portátiles y móviles de comuni-
caciones por radiofrecuencia no deben ser
usados cerca de ninguna parte de mobile-
RAPID, incuidos sus cables, a una distancia
menor que la recomendada, calculada a partir
de la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separación recomendada
d = [ —— ] √P
V1
3,5
d = [ —— ] √P
E1
3,5
d = [ —— ] √P
E1
7
de 80 MHz a 800 MHz
de 800 MHz a 2,5 GHz
donde p es la potencia máxima de salida
del transmisor en vatios (W) según el fabri-
cante del transmisor, y d es la distancia de
separación recomendada en metros (m). Las
intensidades de campo de transmisores de ra-
diofrecuencia fijos, según se determine en la
prueba electromagnética in situ,
a
deben estar
por debajo del nivel de cumplimiento en cada
rango de frecuencias.
b
Se pueden producir interferencias cerca de
equipos que lleven el siguiente símbolo:
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias más alto.
NOTA 2 Estas directrices pueden no ser válidas en todas las situaciones. La absorción y el reflejo debidos a estructuras, objetos
y personas afectan la propagación electromagnética.
a
Las intensidades de campo generadas por los transmisores fijos, tales como estaciones base para telefonía de radio (teléfonos
móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres, emisoras de aficionados, emisoras de radio AM y FM y emisoras de televisión,
no se pueden predecir teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético provocado por transmisores de
radiofrecuencia fijos, se debe considerar la posibilidad de realizar una prueba electromagnética in situ. Si la intensidad de campo
medida en el lugar donde se utilizará mobileRAPID excede el nivel de cumplimiento de RF pertinente indicado anteriormente, el
dispositivo deberá ser observado para verificar que su funcionamiento sea normal. De detectar anomalías en el funcionamiento,
podría ser necesario adoptar medidas adicionales, como la reorientación o la reubicación de mobileRAPID.
b
Por encima del rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser de menos de 3 V/m.
Distancias de separación recomendadas entre mobileRAPID y equipos de comunicación por radiofrecuencia
portátiles y móviles
MobileRAPID está diseñado para el uso en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones por radiofrecuencia
irradiada estén controladas. El cliente o usuario de mobileRAPID puede ayudar a evitar la interferencia electromagnética
guardando una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia (transmisores)
y mobileRAPID, tal y como se recomienda a continuación, según la potencia máxima de salida del equipo de comunicación.
Potencia máxima de
salida nominal del
transmisor
W
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor
m
de 150 kHz a 80 MHz
d=1,2
de 80 MHz a 800 MHz
d=1,2
de 800 MHz a 2,5 GHz
d=2,3
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
13
Para transmisores con una potencia máxima de salida que no figure en la tabla anterior, la distancia de separación recomen-
dada d en metros (m) se puede determinar por medio de la ecuación que se aplica a la frecuencia del transmisor, donde P es
la potencia máxima de salida del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia para el rango de frecuencias más alto.
NOTA 2 Estas directrices pueden no ser válidas en todas las situaciones. La absorción y el reflejo debidos a estructuras, objetos
y personas afectan la propagación electromagnética.
ESTE PRODUCTO ES CONFORME A:
EN 1060-1: 1995/A2: 2009 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 1: Requisitos generales.
EN 1060-3: 1997/A2:2009 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Requisitos suplementarios aplicables a los sistemas electro-
mecánicos de medición de la tensión arterial.
EN 1060-4: 2004 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 4: Procedimientos de ensayo para determinar la exactitud del sistema
total de tensiómetros no invasivos automatizados.
ESTE PRODUCTO ES CONFORME A LA DIRECTIVA 2012/19/UE.
El símbolo del contenedor de basura tachado que se encuentra en el aparato indica que el producto, al final de su vida útil, deberá
eliminarse separadamente de los desechos domésticos y por lo tanto deberá entregarse a un centro de recogida selectiva para
aparatos eléctricos y electrónicos o al vendedor cuando compre un nuevo aparato similar. El usuario es responsable de entregar
el aparato agotado a las estructuras apropiadas de recogida. Realizar una recogida selectiva adecuada para que el aparato pueda
ser reciclado, tratado y eliminado de forma compatible con el medio ambiente contribuye a evitar posibles efectos negativos
sobre el mismo y sobre la salud, y favorece el reciclado de los materiales de los que está compuesto. Para informaciones más
detalladas inherentes a los sistemas de recogida disponibles, diríjase al servicio local de eliminación de desechos, o a la tienda
donde compró el aparato.
CONFORMIDAD A LA DIRECTIVA UE 2006/66/CE
El símbolo del contenedor de basura tachado que se encuentra en las pilas indica que las mismas, al final de su vida útil, deberán
eliminarse separadamente de los desechos domésticos y por lo tanto deberán entregarse a un centro de recogida selectiva o
al vendedor cuando se compren pilas nuevas, recargables o no recargables. Los símbolos químicos Hg, Cd, Pb, que aparecen
bajo el contenedor de basura tachado, indican el tipo de sustancia que contiene la pila: Hg=Mercurio, Cd=Cadmio, Pb=Plomo.
El usuario se responsabiliza en depositar las pilas, cuando hayan llegado al final de su vida útil, en las estructuras adecuadas de recogida con
el fin de facilitar el tratamiento y el reciclaje. Realizar una recogida selectiva adecuada para el posterior envío de las pilas agotadas al reciclaje,
al tratamiento y a la eliminación ambientalmente compatible, contribuye a evitar posibles efectos negativos sobre el medio ambiente y la
salud humana, favoreciendo el reciclaje de las sustancias de las que están compuestas las pilas. La eliminación ilegal del producto por parte
del usuario comporta daños al medio ambiente y a la salud humana. Para informaciones más detalladas inherentes a los sistemas de recogida
disponibles, diríjase al servicio local de eliminación de desechos, o a la tienda donde compró el aparato.
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD CE
PIKDARE S.r.l. declara que este aparato mobileRAPID es conforme con los requisitos esenciales y demás disposiciones pertinentes, establecidos
en las directivas EU: 2014/53/UE (RED), 2011/65/UE (RoHS) y 93/42/CEE modificada por 2007/47/CE (MDD).
Puede solicitarse una copia integral de la declaración de conformidad a PIKDARE S.r.l.. Via S. Catelli 10 - 22070 Casnate con Bernate (CO) Italy -
www.picsolution.com
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Símbolos de limpieza de la bolsa
Lavar a mano en agua fría,
30° C
No usar lejía,
No usar secadora,
Secar en vertical,
No planchar,
No lavar en seco.
02 022528 000 000
76 022528 000 000
Rev
. 02/2017
PIKDARE S.r.l.,
Via Saldarini Catelli 10,
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italia
0068
0068
(93/42/CEE)
(2014/53/UE)