81
Specifikationer
Givarnas noggrannhet
Givare i A-serien (M1192A, M1193A, M1194A, M1195A)
: Angående
specifikationer om noggrannhet för SpO
2
och pulsfrekvens för givare i A-serien, se
bruksanvisningen till Philips-/Agilent-/HP-instrumentet.
Givare i B-serien (M1191B, M1191BL)
: Specifikationer om noggrannhet för
SpO
2
och pulsfrekvens för givarna M1191B och M1191BL är samma som anges
för de inaktuella givarna M1191A och M1191AL i bruksanvisningen till Philips-/
Agilent-/HP-instrumentet. (Obs! Givarna M1191B och M1191BL ersätter de
inaktuella givarna M1191A och M1191AL.)
Neonataltillämpningar:
De angivna värdena för noggrannhet i
neonataltillämpningar är redan ökade med 1 % för att motsvara den effekt som
fosterhemoglobin i den nyföddas blod har på oximetrimätningar, enligt beskrivning
i litteraturen.
Våglängdsområde för lysdioder
Våglängdsområdena för lysdioderna i givarna ligger inom 600-1 000 nm, med en
optisk uteffekt på mindre än 15 mW. Kunskap om våglängdsområdet kan vara
särskilt användbar för läkare som arbetar med fotodynamisk terapi.
Mätningsvalidering
Noggrannheten hos SpO
2
-värdet har validerats i studier på människa vid jämförelse
med värden uppmätta med en CO-oximeter på referensprover med arteriellt blod. I
en kontrollerad desaturationsstudie undersöktes friska vuxna med en syrgasmättnad
på mellan 70 % och 100 % SaO2. I dessa studier hade populationen följande
egenskaper:
•
Ungefär hälften kvinnor och hälften män mellan 18 och 45 år
•
Hudfärg: från ljus till mörk
Eftersom pulsoximetrimätningar har en statistisk distribution kan bara ca 2/3 av alla
pulsoximetrimätningar förväntas falla inom + Arms-värdet, uppmätt av en
CO-oximeter. Funktionstestare, exempelvis en SpO
2
-simulator, får inte användas
för att bedöma noggrannheten hos pulsoximetrigivare.
