Personal MedSystems CardioSecur Active User Manual Download Page 51

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V7.2

DIN EN 550112

Industrial, scientific and medical high frequency devices (ISM devices)

Radio frequency interference – limit values and measuring procedure

Interference emission

Limit value class

Result

Interference voltage

n/a

RFI field strength (not accredited testing)

DIN EN 60601 1-1-2

Medical electrical equipment

Part 1-2: General requirements for safety:

Collateral standard: electromagnetic compliance; requirements and testing

DIN EN 60601 1-2-47

Medical electrical equipment

Part 2-47: Specific requirements for safety including essential performance characteristics for

outpatient electrocardiographic systems

Summary of Contents for CardioSecur Active

Page 1: ...Benutzerhandbuch DE User Manual EN Manual del usuario ES Manuel d emploi FR Manuale utente IT Gebruikershandboek NL...

Page 2: ...Version V7 2 19 07 2019...

Page 3: ...nweise zur Sicherheit 8 5 CardioSecur EKG Kabel anschlie en 13 6 Einmalklebeelektroden 14 7 Seriennummer und Kontaktadresse 17 8 Technische Daten und Betriebsbedingungen 19 9 Pflege und Wartung 21 10...

Page 4: ...reinfachung wird im Folgenden ausschlie lich von Smartphone und CardioSecur gesprochen Weitere Informationen erhalten Sie auf www cardiosecur com de active manual 2 Symbole Auf dem im Lieferumfang ent...

Page 5: ...Warnung ist immer von sicherheitsrelevanter Bedeutung Achtung Achtung betrifft Hinweise die von hoher Bedeutung sind Hinweis Ein Hinweis macht auf wissenswerte Informationen aufmerksam Herstellerangab...

Page 6: ...rmeiden Senden Sie deswegen CardioSecur und Zubeh r ausreichend frankiert und wenn m glich in der Originalverpackung an die Personal MedSystems GmbH zur kostenfreien Entsorgung Anwendungsteil des Typs...

Page 7: ...d wird in der CardioSecur App gespeichert Die Aufzeichnung kann sowohl unter rztlicher Kontrolle als auch durch den Anwender selbst erfolgen Ein Kontroll EKG sollte bei Beschwerden oder aber unabh ngi...

Page 8: ...Ende des Brustbeinknochens in der Mitte des Brustkorbs Rote Elektrode Rechte mittlere Achsellinie in H he des unteren Brustbeinrandes entsprechend der H he der gelben Elektrode Gr ne Elektrode Linke m...

Page 9: ...ebnis Steht f r Deutliche Ver nderungen zum pers nlichen Referenz EKG CardioSecur empfiehlt eine sofortige Kontrolle durch einen Arzt Unabh ngig vom Messergebnis empfiehlt CardioSecur dem Anwender gem...

Page 10: ...r k nnen nicht alle nderungen des Zustands bei Herzerkrankungen erkennen Wenden Sie sich unabh ngig von den Messergebnissen unbedingt sofort an Ihren Arzt wenn Sie nderungen Ihres Gesundheitszustands...

Page 11: ...n Sie vor dem Start einer Messung mindestens 3 Minuten ruhig Sorgen Sie daf r dass Ihre Haltung entspannt ist Ideal ist eine bequeme Sitzhaltung mit geradem R cken Husten oder sprechen Sie nicht w hre...

Page 12: ...0 S xx Warnung Verwenden Sie f r jede Messung zuvor unbenutzte Einmalklebeelektroden mit g ltigem Haltbarkeitsdatum und bei Raumtemperatur da sonst eine ausreichende Signalqualit t nicht gew hrleistet...

Page 13: ...s lassen Sie es nicht auf den Boden fallen und treten Sie nicht darauf Warnung Legen Sie keine Gegenst nde auf CardioSecur CardioSecur k nnte besch digt werden Warnung ffnen zerlegen oder reparieren S...

Page 14: ...es ein 15 Kanal EKG aus 3 Ableitungen unter Verwendung von 4 Elektroden berechnet Es k nnen daher Abweichungen im Vergleich zur Ableitung eines 12 Kanal EKGs mit 10 Elektroden auftreten Achtung Achten...

Page 15: ...cur mit Lightning Connector kann direkt mit einem iPhone mit Lightning Buchse z B iPhone 7 verbunden werden CardioSecur mit Micro USB kann direkt mit einem Android Smartphone z B Samsung Galaxy S7 ver...

Page 16: ...n zu k nnen Bestimmungsgem er Gebrauch YD43 6 W und P 00 S xx sind als Einmalklebeelektroden f r den Einsatz bei der Aufnahme von EKGs bestimmt Warnung Verwenden Sie die Einmalklebeelektroden nur wenn...

Page 17: ...die Mitte auszu ben Anlageschema gem Abschnitt 3 Bestimmungsgem er Gebrauch 3 Nehmen Sie nach der Messung die Einmalklebeelektroden bitte mit Vorsicht von der Haut ab Durch unvorsichtige Abnahme von d...

Page 18: ...der Einmalklebeelektroden Herstellerinformation Ambu A S Baltorpbakken 13 DK 2750 Ballerup Denmark Made in Malaysia P 00 S xx Yancheng Tianrun Medical Instrument Factory Hequiao Industrial Area West Q...

Page 19: ...V7 2 17 DE 7 Seriennummer und Kontaktadresse 1 2 Dr cken Sie auf das Men Icon Dr cken Sie auf Informationen und dann ber CardioSecur...

Page 20: ...en folgende Informationen angezeigt Softwareversion der iPhone Android App Hard und Softwareversion des CardioSecur EKG Kabels Seriennummer des CardioSecur EKG Kabels Kontaktdaten der Personal MedSyst...

Page 21: ...enauigkeit Bandbreite 0 05 bis 125 Hz Abtastrate 250 Hz Schutzart IP22 Speicher 10 000 Messungen Elektrische Sicherheit Ger t des Typs BF Stromversorgung durch Smartphone Temperatur und Luftfeuchte Be...

Page 22: ...en Orte mit starken Ersch tterungen Orte mit einer Einwirkung von starken elektromagnetischen Feldern Hinweise Heben Sie die Verpackungen Ihres EKG Kabels und des Zubeh rs auf damit bei R ckfragen ein...

Page 23: ...verd nneroderkonzentriertem Alkohol Zur Desinfektion wischen Sie CardioSecur mit einem Desinfektionsmittel ab Verwenden Sie dabei eine nicht aggressive L sung Empfohlene Desinfektionsmittel zur Fl che...

Page 24: ...zu regeln unsichere Produktsituationen zu vermeiden Diese Norm definiert die Stufen der Immunit t gegen ber elektromagnetischen St rungen und die maximalen elektromagnetischen Emissionswerte f r medi...

Page 25: ...dst rke nicht akkreditierte Pr fung B OK DIN EN 60601 1 1 2 Medizinisch elektrische Ger te Teil 1 2 Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit Erg nzungsnorm Elektromagnetische Vertr glichkeit Anforde...

Page 26: ...o spannungen Surge unsym 2 kV n a sym 1 kV 1 kV n a Leitungsgef hrte St rgr en induziert durch HF Netz 3 V 10 V n a I O 3 V n a Energietechnische Frequenzen Magnetfeld 50 Hz Helmholtzspule Geh use 3 A...

Page 27: ...gibt an dass es nach seiner Lebensdauer nicht zusammen mit dem normalen Haushaltsm ll entsorgt werden darf Entsorgen Sie CardioSecur bitte getrennt von anderen Abf llen um der Umwelt bzw der menschli...

Page 28: ...ankfurt am Main Germany Telefon 49 0 69 9072013 0 Fax 49 0 69 9072013 99 E Mail info cardiosecur com Website www mobile ecg com www cardiosecur com Bei Fragen rund um CardioSecur wenden Sie sich bitte...

Page 29: ...fety Information 34 5 Connecting the CardioSecur ECG Cable 39 6 Disposable Electrodes 40 7 Serial Number and Contact Address 43 8 Technical Data and Operation Conditions 45 9 Care and Maintenance 47 1...

Page 30: ...www cardiosecur com For reasons of simplicity we refer herein exclusively to smartphone and CardioSecur Additional information can be found at www cardiosecur com en active manual 2 Symbols Packaging...

Page 31: ...Warning Warning concerns safety relevant information Attention Attention concerns information of high relevance Information Information concerns details that are worth knowing Manufacturer s data Stor...

Page 32: ...o prevent negative environmental impact Send CardioSecur and its accessories with sufficient postage and if possible in its original packaging to Personal MedSystems GmbH for disposal free of charge A...

Page 33: ...ference reading is stored in the CardioSecur app The user may perform the reading himself or under medical supervision A control reading may be performed immediately in the case of symptoms or at regu...

Page 34: ...end of the sternum on the bone Red electrode In the middle of the right axillae at the height of the lower end of the sternum the same height as the yellow electrode Green electrode In the middle of t...

Page 35: ...doctor s visit for clarification Red result Indicates severe irregularities compared to the reference ECG CardioSecur recommends seeing a doctor instantly In accordance with applicable guidelines of t...

Page 36: ...dings by CardioSecur are not able to detect all changes indicative of cardiac disease If you notice changes to your state of health contact your physician instantly In case of prevailing symptoms for...

Page 37: ...linked to directly This is especially important in the case of an emergency Warning Before performing a reading with CardioSecur sit calmly for a minimum of 3 minutes Ensure that your posture is rela...

Page 38: ...se disposable electrodes that are unused have not expired and are at room temperature in order to ensure sufficient signal quality and prevent distorted results Warning Remove all disposable electrode...

Page 39: ...t contain any parts that need to be maintained by the user Warning Store and use CardioSecur only under the conditions described under the section 8 Technical Data and Operation Conditions otherwise p...

Page 40: ...V7 2 38 EN Attention Ensure that date and time in your smartphone are set correctly Attention Contact our customer support if you are unable to perform a firmware update...

Page 41: ...Secur with Lightning connector can be plugged directly into an iPhone with Lightning jack e g iPhone 7 A CardioSecur with micro USB connector can be plugged directly into an Android smartphone e g Sam...

Page 42: ...optimal signal quality Intended Use YD43 6 W and P 00 S xx are disposable electrodes designed for recording electrocardiograms ECGs Warning Only use disposable electrodes if the expiry date has not pa...

Page 43: ...without putting pressure on the middle part see diagram 3 Intended Use 3 Remove the disposable electrodes carefully from your skin after performing a reading Careless removal may cause damage to your...

Page 44: ...able electrodes pouch Manufacturer Information Ambu A S Baltorpbakken 13 DK 2750 Ballerup Denmark Made in Malaysia P 00 S xx Yancheng Tianrun Medical Instrument Factory Hequiao Industrial Area West Qi...

Page 45: ...V7 2 43 EN 7 Serial Number and Contact Address 1 2 Press the Menu icon Press Information and then About CardioSecur...

Page 46: ...displayed on the information page Software version of your iPhone Android app Hard and software version of your CardioSecur ECG cable Serial number of your CardioSecur ECG cable Personal MedSystems G...

Page 47: ...on Band width 0 05 to 40 Hz sampling rate 250 Hz Type of protection IP22 Storage 10 000 readings Electrical safety Application unit type BF Power supply through Smartphone Temperature and humidity ope...

Page 48: ...lames Places subject to physical shocks Places subject to high electromagnetic radiation Information Keep the original packaging of CardioSecur and its accessories in order to identify the product in...

Page 49: ...aint thinner or concentrated alcohol To disinfect CardioSecur wipe it off with a disinfectant For disinfecting CardioSecur use a non aggressive solution Recommended disinfectants for superficial disin...

Page 50: ...ents for EMC and prevent unsafe product situations This norm defines the degrees of immunity against electromagnetic interference and the maximum electromagnetic emission levels for medical devices Ca...

Page 51: ...ference voltage n a RFI field strength not accredited testing B OK DIN EN 60601 1 1 2 Medical electrical equipment Part 1 2 General requirements for safety Collateral standard electromagnetic complian...

Page 52: ...e voltages unsym 2 kV n a sym 1 kV 1 kV n a Conducted disturbances induced by high frequency mains 3 V 10 V n a I O 3 V n a Energy related frequency Magnetic field 50 Hz Helmholtz coil housing 3 A m 3...

Page 53: ...cate that CardioSecur must not be disposed together with ordinary household refuse after its lifetime Dispose of CardioSecur separately so that harm to the environment or human health is not caused by...

Page 54: ...329 Frankfurt am Main Germany Phone 49 0 69 9072013 0 Fax 49 0 69 9072013 99 E mail info cardiosecur com Website www mobile ecg com www cardiosecur com Refer to our customer support in case of queries...

Page 55: ...idad 60 5 Conectar el cable ECG CardioSecur 65 6 Electrodos adhesivos de un solo uso 66 7 N mero de serie y direcci n de contacto 69 8 Datos t cnicos y condiciones operativas 71 9 Cuidado y mantenimie...

Page 56: ...nsi n se hablar exclusivamente a continuaci n de smartphone y CardioSecur Encontrar m s informaci n en www cardiosecur com en active manual 2 S mbolos En el envoltorio de los productos suministrados o...

Page 57: ...advertencia siempre tiene una importancia con respecto a la seguridad Atenci n Atenci n concierne a avisos de gran importancia Aviso Un aviso llama la atenci n sobre informaci n importante Datos del f...

Page 58: ...oambiental Por eso env e CardioSecur y sus accesorios suficientemente franqueados y si fuera posible en el embalaje original a la empresa Personal MedSystems GmbH para su eliminaci n gratuita Componen...

Page 59: ...la aplicaci n CardioSecur El registro puede realizarse tanto bajo control m dico como por el mismo usuario Deber realizarse un ECG de control inmediatamente tras sufrir molestias o independientemente...

Page 60: ...hueso del estern n en el centro del t rax Electrodo rojo l nea axilar media derecha a la altura del borde esternal interior correspondi ndose con la altura del electrodo amarillo Electrodo verde l ne...

Page 61: ...nifica Notables cambios con respecto al ECG de referencia personal CardioSecur recomienda un examen inmediato por parte de un m dico Independientemente del resultado de la medici n CardioSecur recomie...

Page 62: ...ur no pueden reconocer todos los cambios del estado de salud en cardiopat as Independientemente de los resultados de la medici n consulte de inmediato con su m dico si nota cambios en su estado de sal...

Page 63: ...de comenzar la medici n si ntese al menos de manera tranquila durante 3 minutos Aseg rese de que su postura se encuentra relajada Ideal es estar sentado c modamente con la espalda recta No tosa o hab...

Page 64: ...para cada medici n electrodos adhesivos de un solo uso no usados previamente con una fecha de caducidad v lida y a temperatura ambiente ya que en caso contrario no podr garantizarse una calidad de la...

Page 65: ...ponga CardioSecur a fuertes golpes u oscilaciones no lo deje caer al suelo y no lo pise Advertencia no coloque ning n objeto sobre CardioSecur CardioSecur podr a da arse Advertencia no abra desmonte o...

Page 66: ...fico que calcula un ECG de 15 derivaciones a partir de 3 derivaciones usando 4 electrodos Por eso puede haber variaciones en comparaci n con una derivaci n de un ECG de 12 derivaciones con 10 electrod...

Page 67: ...n conector Lightning puede conectarse directamente con un iPhone con un Lightning jack p e el iPhone 7 CardioSecur con micro USB puede conectarse directamente con un smartphone Android p e el Samsung...

Page 68: ...conforme YD43 6 W y P 00 S xx est n destinados como electrodos adhesivos de un solo uso para su uso en el registro de ECG Advertencia use nicamente los electrodos adhesivos de un solo uso cuando no h...

Page 69: ...a parte adhesiva y sin ejercer presi n en el centro diagrama anexo seg n el apartado 3 Uso conforme 3 Retire los electrodos adhesivos de un solo uso cuidadosamente de la piel tras la medici n Si no lo...

Page 70: ...trodos adhesivos de un solo uso Informaci n del fabricante Ambu A S Baltorpbakken 13 DK 2750 Ballerup Dinamarca Fabricado en Malasia P 00 S xx Yancheng Tianrun Medical Instrument Factory Hequiao Indus...

Page 71: ...V7 2 69 ES 7 N mero de serie y direcci n de contacto 1 2 Pulse el icono del Men Pulse en Informaci n y a continuaci n en Acerca de CardioSecur...

Page 72: ...ormaci n siguiente Versi n del software de la aplicaci n para el iPhone Android Versi n del hardware y del software del cable ECG CardioSecur N mero de serie del cable ECG CardioSecur Datos de contact...

Page 73: ...de banda 0 05 a 40 Hz tasa de muestreo 250 Hz Tipo de protecci n IP22 Memoria 10 000 mediciones Seguridad el ctrica Dispositivo del tipo BF Suministro el ctrico Mediante smartphone Temperatura y humed...

Page 74: ...de llamas abiertas Lugares con fuertes vibraciones Lugares con una influencia de fuertes campos electromagn ticos Aviso Guarde los embalajes del cable ECG y de los accesorios para poder identificar lo...

Page 75: ...niz o alcohol concentrado Para desinfectar CardioSecur l mpielo con un desinfectante No use para ello disoluciones agresivas Como desinfectante se recomienda para la desinfecci n de superficies como r...

Page 76: ...lar los requisitos para la CEM para evitar situaciones de productos inseguras Esta norma define los niveles de inmunidad ante interferencias electromagn ticas y los valores de emisi n electromagn tico...

Page 77: ...e Intensidad del campo de interferencia electromagn tica examen no acreditado B BIEN DIN EN 60601 1 1 2 Equipos electrom dicos Parte 1 2 requisitos generales de seguridad Norma colateral compatibilida...

Page 78: ...s de choque surge desequi 2 kV No disp equi 1 kV 1 kV No disp Magnitudes perturbadoras conducidas inducidas mediante alta frecuencia Red 3 V 10 V No disp I O 3 V No disp Frecuencias energ ticas Campo...

Page 79: ...indica que no se puede eliminar con los residuos dom sticos normales tras su vida til Por favor elimine CardioSecur separado de otros residuos para no perjudicar el medioambiente o la salud humana deb...

Page 80: ...49 0 69 9072013 0 Fax 49 0 69 9072013 99 Correo electr nico info cardiosecur com Sitio web www mobile ecg com www cardiosecur com Si tiene cualquier pregunta sobre CardioSecur por favor p ngase en con...

Page 81: ...86 5 Raccordement du c ble ECG CardioSecur 91 6 lectrodes autocollantes usage unique 92 7 Num ro de s rie et adresse de contact 95 8 Caract ristiques techniques et conditions de fonctionnement 97 9 En...

Page 82: ...iosecur com fr A titre de simplification le pr sent manuel utilisera par la suite uniquement les termes Smart phone et CardioSecur Vous trouverez des informations d taill es sur www cardiosecur com en...

Page 83: ...observer le manuel d emploi Avertissement Un avertissement a toujours un impact sur la s curit Attention Le symbole Attention concerne tous les avis qui rel vent d une grande importance Avis Un avis a...

Page 84: ...tilisation Veuillez donc retourner CardioSecur et ses accessoires d ment affranchis si possible dans leur emballage original la soci t Personal MedSystems GmbH qui se chargera gracieusement de l limin...

Page 85: ...t tre effectu sous contr le m dical ou par l utilisateur lui m me Un ECG de contr le est recommand an cas de sympt mes ou alors ind pendamment de troubles de sant intervalles r guliers par ex chaque j...

Page 86: ...sternum au milieu de la cage thoracique lectrode rouge ligne m diane de l aisselle droite hauteur de l extr mit inf rieure du sternum la m me hauteur que l lectrode jaune lectrode verte ligne m diane...

Page 87: ...ortantes modifications par rapport l ECG individuel de r f rence CardioSecur recommande de consulter imm diatement un m decin pour proc der un contr le En cas de sympt mes persistants au del de 20 min...

Page 88: ...ut ou la modification d un traitement m dical sans avoir proc d un examen m dical ind pendant Avertissement les mesures enregistr es par CardioSecur ne peuvent pas d tecter toutes les modifications de...

Page 89: ...pas l valuation m dicale par votre m decin Veuillez consulter directement ce sujet votre m decin auquel vous tes connect La transmission des donn es de l ECG votre m decin surtout en cas de situation...

Page 90: ...arde une cardioversion en cas d arythmie cardiaque un pontage cardiaque une implantation d un stimulateur cardiaque une coronarographie des op rations des clapets du c ur ou de changement de m dicamen...

Page 91: ...e jamais raccorder un autre appareil et ou un couteur la prise pour casque et ne jamais raccorder le smartphone via un adaptateur ou un dispositif similaire un autre ordinateur ou un appareil quelconq...

Page 92: ...riliser CardioSecur Avertissement ne pas utiliser CardioSecur en pr sence des anesth siques inflammables des m dicaments ou de l oxyg ne sous pression Avertissement n utilisez CardioSecur que lorsque...

Page 93: ...ec connecteur Lightning peut tre branch directement sur un iPhone avec prise Lightning par ex iPhone 7 CardioSecur avec port micro USB peut tre branch directement sur un smartphone Android par ex Sams...

Page 94: ...tion conforme Les lectrodes autocollantes usage unique YD43 6 W et P 00 S xx sont con ues pour l enregistrement des ECG Avertissement lors de l utilisation des lectrodes autocollantes usage unique v r...

Page 95: ...de pression sur son milieu Sch ma du positionnement voir point 3 Utilisation conforme 3 Une fois la mesure termin e retirez les lectrodes autocollantes usage unique de la peau avec pr caution Proc de...

Page 96: ...allage des lectrodes autocollantes usage unique Information du fabricant Ambu A S Baltorpbakken 13 DK 2750 Ballerup Danemark Fabriqu en Malaisie P 00 S xx Yancheng Tianrun Medical Instrument Factory H...

Page 97: ...V7 2 95 FR 7 Num ro de s rie et adresse de contact 1 2 Appuyez sur l ic ne menu Appuyez sur Informations puis sur propos de CardioSecur...

Page 98: ...ont affich es sur la page Info Version du logiciel de l application smartphone Version du mat riel et du logiciel du c ble CardioSecur Num ro de s rie du c ble CardioSecur Coordonn es de la soci t Per...

Page 99: ...s minute Pr cision Bande passante 0 05 40 Hz taux d chantillonnage 250 Hz Classe de protection IP22 M moire 10 000 mesures S curit lectrique Appareil de type BF Alimentation en courant par smartphone...

Page 100: ...du feu ou des flammes ouvertes Endroits soumis de fortes vibrations Endroits soumis de forts champs lectromagn tiques Avis Gardez les emballages de votre c ble ECG et des accessoires pour faciliter l...

Page 101: ...l essence des diluants pour vernis ou de l alcool concentr D sinfectez CardioSecur l aide d un d sinfectant Optez pour une solution non agressive Pour la d sinfection des surfaces nous vous recommand...

Page 102: ...a CEM et a pour objectif d viter des situations de produit incertaines Cette norme d finit les niveaux d immunit contre les interf rences lectromagn tiques ainsi que les valeurs d missions lectromagn...

Page 103: ...Tension perturbatrice n a Intensit du champ de parasitage contr le non accr dit B OK DIN EN 60601 1 1 2 Appareils lectriques m dicaux Partie 1 2 r gles g n rales de s curit Norme compl mentaire compat...

Page 104: ...n a Tensions transitoires surtension asym 2 kV n a sym 1 kV 1 kV n a Perturbations conduites induites par HF R seau 3 V 10 V n a I O 3 V n a Fr quence nerg tique Champ magn tique 50 Hz bobine de Helmh...

Page 105: ...manuel indiquent que l appareil une fois mis hors service apr s son cycle de vie ne doit pas tre jet dans les ordures m nag res Veuillez liminer CardioSecur s par ment des autres d chets pour prot ge...

Page 106: ...rt sur le Main Allemagne T l phone 49 0 69 9072013 0 T l copie 49 0 69 9072013 99 Courriel info cardiosecur com Site web www mobile ecg com www cardiosecur com fr En cas de questions n h sitez pas con...

Page 107: ...ertenze per la sicurezza 113 5 Collegare il cavo ECG di CardioSecur 118 6 Elettrodi adesivi usa 119 7 Numero di serie e indirizzo di contatto 122 8 Dati tecnici e condizioni di esercizio 124 9 Cura e...

Page 108: ...re di seguito si parler esclusivamente di smartphone e CardioSecur Ulteriori informazioni sono disponibili su www cardiosecur com en active manual 2 Simboli Sul materiale di imballaggio contenuto nell...

Page 109: ...e importante dal punto di vista della sicurezza Cautela Usare prudenza fa riferimento ad avvertenze molto importanti Avvertenza Un avvertenza richiama l attenzione su informazioni che opportuno conosc...

Page 110: ...i utilizzo al fine di evitare inquinamento ambientale Spedite pertanto CardioSecur e accessori con un affrancatura sufficiente e possibilmente nel loro imballo originale alla Personal MedSystems GmbH...

Page 111: ...La registrazione pu avvenire sia sotto controllo medico sia da parte dell utilizzatore stesso Un ECG di controllo dovrebbe essere fatto immediatamente se si presentano disturbi ma anche indipendentem...

Page 112: ...lo sterno al centro del torace Elettrodo rosso linea ascellare mediana destra all altezza del bordo inferiore dello sterno in corrispondenza dell elettrodo giallo Elettrodo verde linea ascellare media...

Page 113: ...oli rispetto all ECG di riferimento personale CardioSecur consiglia un controllo medico immediato Indipendentemente dal risultato della misurazione CardioSecur consiglia all utilizzatore secondo le li...

Page 114: ...modifica di una terapia senza una visita medica indipendente Attenzione le misurazioni effettuate con CardioSecur non sono in grado di rilevare tutti i cambiamenti di stato in presenza di patologie ca...

Page 115: ...to di queste informazioni non garantisce alcun referto da parte del vostro medico Per un referto medico vi preghiamo di mettervi direttamente in contatto con il vostro medico La trasmissione dei dati...

Page 116: ...mpianto di pacemaker cardiaco intervento di cateterismo cardiaco operazione alle valvole cardiache dopo ogni cambiamento della terapia o su consiglio del vostro medico Attenzione utilizzate esclusivam...

Page 117: ...levisore monitor lavastoviglie varialuce Attenzione non esponete CardioSecur a elettricit elettrostatica Prima di toccare CardioSecur scaricate ogni volta l elettricit statica dal vostro corpo Attenzi...

Page 118: ...visibili Attenzione seguite le avvertenze per la cura e manutenzione vedere paragrafo 9 Cura e manutenzione Attenzione CardioSecur utilizza un metodo di derivazione ECG che calcola un ECG a 15 canali...

Page 119: ...con connettore Lightning pu essere collegato direttamente con un iPhone presa Lightning per es iPhone 7 CardioSecur con micro USB pu essere collegato direttamente con uno smartphone Android per es Sam...

Page 120: ...azione d uso Gli elettrodi adesivi usa e getta YD43 6 W e P 00 S xx sono destinati ad essere usati per la registrazione di ECG Attenzione utilizzare gli elettrodi adesivi usa e getta solo se non hanno...

Page 121: ...citare pressione al centro schema di disposizione al paragrafo 3 Utilizzo conforme alla destinazione d uso 3 Dopo la misurazione staccare con cautela gli elettrodi adesivi usa e getta dalla pelle Il d...

Page 122: ...trodi adesivi usa e getta Informazioni sul produttore Ambu A S Baltorpbakken 13 DK 2750 Ballerup Danimarca Made in Malaysia P 00 S xx Yancheng Tianrun Medical Instrument Factory Hequiao Industrial Are...

Page 123: ...V7 2 122 IT 7 Numero di serie e indirizzo di contatto 1 2 Cliccate sull icona Menu Cliccate su Informazioni e quindi su Che cos CardioSecur...

Page 124: ...nformazioni compaiono le seguenti informazioni Versione del software dell applicazione iPhone Versione dell hardware e del software del cavo ECG CardioSecur Dati di contatto della Personal MedSystems...

Page 125: ...a 0 05 a 40 Hz tasso di campionatura 250 Hz Tipo di protezione IP22 Memoria 10 000 misurazioni Sicurezza elettrica Apparecchio di tipo BF Alimentazione di corrente tramite smartphone Temperatura e umi...

Page 126: ...forti vibrazioni Luoghi soggetti all azione di forti campi elettromagnetici Avvertenza Conservate gli imballaggi del vostro cavo ECG e degli accessori affinch in caso di dubbi sia possibile l identifi...

Page 127: ...lcol concentrato Per disinfettare pulire CardioSecur con un disinfettante Per la disinfezione di CardioSecur utilizzare una soluzione non aggressiva Sono disinfettanti consigliati per disinfettare la...

Page 128: ...llo scopo di evitare situazioni non sicure con i prodotti Questa norma definisce i livelli di immunit nei confronti dei disturbi elettromagnetici e i valori massimi di emissione elettromagnetica per g...

Page 129: ...bi radio n a Intensit di campo dei disturbi radio prova non accreditata B OK DIN EN 60601 1 1 2 Apparecchi elettromedicali Parte 1 2 disposizioni generali per la sicurezza Norma integrativa compatibil...

Page 130: ...atensioni surge asim 2 kV n a sim 1 kV 1 kV n a Disturbi condotti dalla linea indotti da alta frequenza rete 3 V 10 V n a I O 3 V n a Frequenze tecnico energetiche campo magnetico 50 Hz bobina di Helm...

Page 131: ...che una volta terminato il suo ciclo di vita il prodotto non deve essere smaltito insieme ai normali rifiuti domestici Si prega di smaltire CardioSecur separatamente dagli altri rifiuti per non arreca...

Page 132: ...te sul Meno Germania Telefono 49 0 69 9072013 0 Fax 49 0 69 9072013 99 E Mail info cardiosecur com Sito web www mobile ecg com www cardiosecur com Per le domande su CardioSecur vi invitiamo a rivolger...

Page 133: ...igheidsaanwijzingen 140 5 CardioSecur ecg kabel aansluiten 145 6 Wegwerpkleefelektroden 146 7 Serienummer en contactadres 149 8 Technische gegevens en gebruiksomstandigheden 151 9 Verzorging en onderh...

Page 134: ...cur com Ter vereenvoudiging is hierna uitsluitend sprake van smartphone en CardioSecur Verdere informatie vindt u op www cardiosecur com en active manual 2 Symbolen Op het verpakkingsmateriaal van de...

Page 135: ...Een waarschuwing is steeds veiligheidsrelevant Attentie De aandacht gaat uit naar nota s die van groot belang zijn Aanwijzing Een aanwijzing maakt attent op informatie die de moeite waard is Gegevens...

Page 136: ...en om te vermijden dat het milieu wordt belast Zend daarom het apparaat en de accessoires voldoende gefrankeerd en indien mogelijk in de originele verpakking naar Personal MedSystems GmbH voor gratis...

Page 137: ...ordt opgeslagen in de CardioSecur app De registratie kan zowel onder toezicht van een arts als door de gebruiker zelf gebeuren Een controlemeting wordt onafhankelijk van klachten regelmatig bijv elke...

Page 138: ...het borstbeen in het midden van de borstkas Rode elektrode rechtse middelste oksellijn ter hoogte van de onderste borstbeenrand overeenkomstig de hoogte van de gele elektrode Groene elektrode linkse...

Page 139: ...elijke veranderingen t o v het persoonlijke referentie ecg CardioSecur raadt een onmiddellijk medisch onderzoek aan Onafhankelijk van het meetresultaat raadt CardioSecur de gebruiker overeenkomstig de...

Page 140: ...kunnen niet alle veranderingen van de toestand bij hartziekten vaststellen Neem onafhankelijk van de meetresultaten in elk geval onmiddellijk contact op met uw arts als u veranderingen vaststelt van...

Page 141: ...uwing Zit voor de start van een meting minstens drie minuten rustig Zorg ervoor dat u ontspannen bent Ideaal is een ontspannen zithouding met een rechte rug Hoest of spreek niet tijdens de meting Door...

Page 142: ...D43 6 W en P 00S xx Waarschuwing Gebruik voor iedere meting ongebruikte wegwerpkleefelektroden met een geldige duurzaamheidsdatum bij ruimtetemperatuur daar anders geen voldoende signaalkwaliteit is v...

Page 143: ...n Laat het apparaat niet op de grond vallen en trap er niet op Waarschuwing Leg geen voorwerpen op CardioSecur CardioSecur zou daardoor beschadigd kunnen worden Waarschuwing Open demonteer of herstel...

Page 144: ...ur maakt gebruik van een ecg afleidingsprocedure die een 15 kanaals ecg uit 3 afleidingen berekent bij gebruik van 4 elektroden Er kunnen daarom af wijkingen optreden vergeleken met een afleiding van...

Page 145: ...cur met lightning connector kan direct met een iPhone met lightning bus bijv iPhone 7 worden verbonden CardioSecur met micro USB kan direct met een Android smartphone bijv Samsung Galaxy S7 worden ver...

Page 146: ...ealiseren Reglementair gebruik YD43 6 W en P 00 S xx zijn als wegwerpkleefelektroden bestemd voor gebruik bij het maken van elektrocardiogrammen ecg s Waarschuwing Gebruik de wegwerpkleefelektroden al...

Page 147: ...aanbrengschema overeenkomstig hoofdstuk 3 Reglementair gebruik 3 Verwijder de wegwerpkleefelektroden na de meting a u b voorzichtig van de huid Als de wegwerpkleefelektroden onvoorzichtig van de huid...

Page 148: ...dewegwerpelektrode Informatie van de fabricant Ambu A S Baltorpbakken 13 DK 2750 Ballerup Denemarken Made in Malaysia P 00 S xx Yancheng Tianrun Medical Instrument Factory Hequiao Industrial Area West...

Page 149: ...V7 2 149 NL 7 Serienummer en contactadres 1 2 Druk op de Menu icon Druk op Informatie en dan Over CardioSecur...

Page 150: ...verschijnen de volgende informaties softwareversie van de iPhone applicatie hard en softwareversie van de CardioSecur kabel serienummer van uw CardioSecur kabel contactgegevens van Personal MedSystem...

Page 151: ...heid bandbreedte 0 05 tot 40 250 Hz aftastsnelheid 250 Hz Veiligheidsklasse IP22 Geheugen 10 000 metingen Elektrische veiligheid Apparaat van het type BF Stroomvoorziening door smartphone Temperatuur...

Page 152: ...trillingen plaatsen met inwerking van sterke elektromagnetische velden Aanwijzingen Bewaar de verpakkingen van uw ecg kabel en de accessoires opdat de producten ge dentificeerd kunnen worden als er vr...

Page 153: ...n benzine lakverdunner of geconcentreerde alcohol Wis CardioSecur met een ontsmettingsmiddel af Gebruik een niet agressieve oplossing Aanbevolen ontsmettingsmiddelen voor oppervlakteontsmetting zoals...

Page 154: ...n te regelen met het doel onveilige productsituaties te vermijden Deze norm defi nieert de niveaus van de immuniteit tegenover elektromagnetische storingen en de maximale elektromagnetische emissiewaa...

Page 155: ...panning n v t Storingsveldsterkte niet geaccrediteerde controle B OK DIN EN 60601 1 1 2 Medische elektrische apparaten Deel 1 2 algemene veiligheidsbepalingen aanvullende norm elektromagnetische compa...

Page 156: ...V n v t Stootspanningen surge asym 2 kV n v t sym 1 kV 1 kV n v t Geleide storingsgrootten ge nduceerd door HF net 3 V 10 V n v t I O 3 V n v t Energietechnische frequenties magneetveld 50 Hz Helmholt...

Page 157: ...ruikershandboek blijkt dat het apparaat na zijn levensduur niet samen met het normale huisvuil mag worden afgevoerd Voer CardioSecur a u b gescheiden van ander afval af om het milieu resp de menselijk...

Page 158: ...rankfurt am Main Duitsland Telefoon 49 0 69 9072013 0 Fax 49 0 69 9072013 99 E mail info cardiosecur com Website www mobile ecg com www cardiosecur com Contacteer a u b onze klantenservice als u vrage...

Page 159: ...by Personal MedSystems GmbH...

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