VÉGREHAJTÁS
• Helyezzük az összes alkatrészt DIN EN 11607 szabvány
nak megfelelő, steril szigetelőrendszerbe (pl. fóliapapír
csomagolás).
Maximális sterilizálási hőmérséklet és időtartam:
121 ºC, min. 20 perc vagy
132 ºC / 134 ºC, min. 3 perc.
VALIDÁLÁS
Az eljárás validálása a DIN EN ISO 176651 szabványnak
megfelelően a következők alkalmazásával történt:
– EuroSelectomat 666, MMM (frakcionált elővákuumos eljá
rás)
– Varioklav 400 E, H+P Labortechnik (gravitációs eljárás)
5.6 Ellenőrzés szemrevételezéssel
Minden tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás után ellenőrizzük a
termék összes részét. Cseréljük ki az eltört, elformálódott vagy
erősen elszíneződött részeket.
5.7 Tárolás
A porlasztó és a tartozékok száraz, pormentes és szenynyező
ésektől védett helyen tárolandók. Javasolt steril csomagolást
használni.
– 90 –
Summary of Contents for MHL T
Page 1: ...LC SPRINT XLent 2014 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation 023D1030 A 07 14...
Page 12: ...Nasa te na nebuliz tor p ipojovac trubici Pou v n s n ustkem Nasa te na nebuliz tor n ustek 12...
Page 34: ...34...
Page 64: ...64...
Page 128: ...128...
Page 160: ...160...
Page 192: ...192...
Page 193: ......