Otto Bock Omo Neurexa plus 5065N, Instructions For Use Manual

Page: 22 / 68

22
7.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanita­
rios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
1 Voorwoord Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2017-06-21
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
►
Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
► Bewaar dit document.
Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
orthese Omo Neurexa plus 5065N.
2 Productbeschrijving
2.1 Productoverzicht
Pos. Omschrijving Pos. Omschrijving
1 Schoudermanchet 2 Onderarmmanchet
3 Verbindingsriemen, kort 4 Bevestigingsring
5 Verbindingsriemen, lang 6 Spierstimulatiekussen
7 Okselkussen 8 Bovenarmriem
9 Steunriemen
3 Gebruiksdoel
3.1 Gebruiksdoel
De orthese mag
uitsluitend
worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de schouder
en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De brace mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
3.2 Indicaties
• Acute een chronische gewrichtspijn
• Hemiplegie
• Subluxaties/luxaties
De indicatie wordt gesteld door de arts.
3.3 Contra-indicaties
Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk: huidaandoeningen/-letsel; ontste­
kingen; hypertrofisch littekenweefsel met zwelling, roodheid en verhoogde temperatuur in het
gedeelte van het lichaam waar het hulpmiddel wordt gedragen; ernstige spataderen, in het bijzon­
der met veneuze insufficiëntie; lymfeafvoerstoornissen alsmede zwellingen met een onbekende
oorzaak van weke delen die zich niet in de directe nabijheid van het hulpmiddel bevinden; sensibi­
liteits- en doorbloedingsstoornissen in de arm en de hand.