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7.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d’après l’annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
1 Introduzione
Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2017-06-21
►
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
►
Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
►
Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►
Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento
dell'ortesi Omo Neurexa plus 5065N.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Panoramica del prodotto
Pos.:
Descrizione
Pos.:
Descrizione
1
Supporto spalla
2
Supporto avambraccio
3
Cinture di collegamento corte
4
Passante
5
Cinture di collegamento lunghe
6
Imbottitura di stimolazione muscolare
7
Imbottitura ascellare
8
Cintura per braccio
9
Tiranti
3 Uso conforme
3.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata
esclusivamente
per il trattamento ortesico della spalla e deve essere applica
ta
unicamente
sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
3.2 Indicazioni
•
Dolore articolare acuto e cronico
•
emiplegia
•
Sublussazioni/lussazioni
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
3.3 Controindicazioni
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medico: malattie/lesioni
della pelle; infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate da gonfiori, arrossamento e ipertermia
della parte in cui è applicata l'ortesi; vene varicose di ampia estensione, in particolare in caso di
Summary of Contents for Omo Neurexa plus 5065N
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