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Elementi laterali

1)  Se necessario, pulire passando un panno umido.
2)  Lasciare asciugare all'aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore

(p. es. raggi solari, calore di stufe, termosifoni).

Imbottiture in tessuto

1)  Rimuovere le imbottiture in tessuto dall'ortesi.
2)  Chiudere tutte le chiusure a velcro.
3)  Lavare a mano le imbottiture in tessuto a 

30  C

 con un comune detergen­

te per prodotti delicati. Risciacquare con cura.

4)  Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore

(p. es. raggi solari, calore di stufe o termosifoni).

Compresse refrigeranti

1)  Se necessario, sciacquarle a mano con acqua calda a 

30 °C

.

2)  Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore

(p. es. raggi solari, calore di stufe o termosifoni).

5 Smaltimento

Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.

6 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.

6.1 Responsabilità

Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in
caso  di  danni  derivanti  dal  mancato  rispetto  di  quanto  contenuto  in  questo
documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per­
messe del prodotto.

6.2 Conformità CE

Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE
relativa  ai  prodotti  medicali.  In  virtù  dei  criteri  di  classificazione  ai  sensi
dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato sot­
to  la  classe  I.  La  dichiarazione  di  conformità  è  stata  pertanto  emessa  dal
produttore,  sotto  la  propria  unica  responsabilità,  ai  sensi  dell’allegato  VII
della direttiva.

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Summary of Contents for Malleo Direxa Stirrup 50S9

Page 1: ...ions d utilisation 13 Istruzioni per l uso 18 Instrucciones de uso 23 Manual de utiliza o 28 Gebruiksaanwijzing 33 Bruksanvisning 38 Brugsanvisning 42 Bruksanvisning 47 K ytt ohje 52 Instrukcja u ytko...

Page 2: ...1 2 3 4 30 C 86 F Materials PE PU Velour PU Nylon straps 2...

Page 3: ...g der unteren Ex tremit t einzusetzen Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden 2 2 Indikationen Die Indikation wird vom Arzt gestellt funktionelle Behandlung von Bandinstabilit ten postop...

Page 4: ...eren Personen und mangelhafte Reini gung Hautirritationen Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati on mit Keimen Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden Reinigen Sie das Pr...

Page 5: ...ION Die t gliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festgelegt Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal nach Anweisung des behand...

Page 6: ...lster siehe Abb 4 oder die K hlelemente direkt auf den Seitenelementen anbringen 3 Die Seitenelemente medial und lateral an den Kn cheln positionieren und den unteren Klettverschluss schlie en siehe A...

Page 7: ...ze 5 Entsorgung Das Produkt gem den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen 6 Rechtliche Hinweise Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und k nnen...

Page 8: ...s 2 2 Indications The indication must be determined by the physician Functional treatment of ligament instability Post operative treatment of ligament ruptures Ankle sprains Functional conservative th...

Page 9: ...erms The product may be used by one person only Clean the product regularly CAUTION Mechanical damage to the product Injuries due to changes in or loss of functionality Use caution when working with t...

Page 10: ...uct must be carried out by qualified personnel according to the instructions of the treating physi cian Consult a physician if any exceptional changes are noted such as worsening of the complaint 4 1...

Page 11: ...lements 3 Position the side elements medially and laterally on the ankle joints and close the lower hook and loop closure see fig 2 4 Fasten the upper hook and loop closure see fig 3 5 If necessary ad...

Page 12: ...nformation All legal conditions are subject to the respective national law of the country of use and may vary accordingly 6 1 Liability The manufacturer shall be liable in the event that the product i...

Page 13: ...s Il est imp ratif d utiliser l orth se conform ment aux indications 2 2 Indications L indication est d termin e par le m decin Traitement fonctionnel des instabilit s ligamentaires Traitement post op...

Page 14: ...es personnes et nettoyage insuffisant Irritations cutan es et formation d ecz mas ou d infections dues une contamination par germes Le produit ne doit tre utilis que pour une seule personne Nettoyez l...

Page 15: ...la dur e quotidienne du port du pro duit et sa p riode d utilisation Seul le personnel sp cialis est habilit proc der au premier ajuste ment et la premi re utilisation du produit selon les instructio...

Page 16: ...r ill 1 2 En option placez les rembourrages textiles voir ill 4 ou les l ments r frig rants directement sur les l ments lat raux 3 Placez les l ments lat raux en m dial et en lat ral sur les chevilles...

Page 17: ...leur d un po le d un radiateur 5 Mise au rebut liminez le produit conform ment aux prescriptions nationales en vigueur 6 Informations l gales Toutes les conditions l gales sont soumises la l gislation...

Page 18: ...ata dal medico Trattamento funzionale di instabilit dei legamenti Trattamento postoperatorio di rotture legamentose Distorsioni dell articolazione della caviglia Terapia funzionale conservativa di rot...

Page 19: ...zemi o infezioni dovute a contaminazione da germi Il prodotto pu essere utilizzato soltanto su una persona Pulire il prodotto regolarmente CAUTELA Danno meccanico del prodotto Lesioni dovute a cambiam...

Page 20: ...eseguiti esclusivamente da personale specializzato in base alle prescrizioni del medico curante Recarsi da un medico se si notano cambiamenti inusuali p es aumen to dei disturbi 4 1 Scelta della misur...

Page 21: ...nte sugli elementi laterali 3 Posizionare centralmente e lateralmente gli elementi laterali sulla caviglia e chiudere la chiusura a velcro inferiore v fig 2 4 Chiudere la chiusura a velcro superiore v...

Page 22: ...otto in conformit alle vigenti prescrizioni nazionali 6 Note legali Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza dell utente e possono quindi essere...

Page 23: ...la indicaci n del m dico 2 2 Indicaciones El m dico ser quien determine la indicaci n Tratamiento funcional de inestabilidades de los ligamentos Tratamiento posoperatorio de roturas de ligamentos Dist...

Page 24: ...ilizaci n en otras personas y limpieza deficiente Irritaciones cut neas aparici n de eccemas o infecciones debidas a una contaminaci n con g rmenes El producto debe utilizarse nicamente en una persona...

Page 25: ...rtesis diariamente y el periodo de uso dependen generalmente de las indicaciones del m dico La primera adaptaci n y el primer uso del producto han de ser efectua dos exclusivamente por el personal t c...

Page 26: ...s acolchados textiles v ase fig 4 o los acumula dores de fr o directamente sobre los elementos laterales 3 Sit e los elementos laterales en medial y lateral contra el tobillo y pegue el cierre de velc...

Page 27: ...dores 5 Eliminaci n Este producto debe eliminarse de conformidad con las disposiciones nacio nales vigentes 6 Aviso legal Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del pa s corr...

Page 28: ...ica o 2 2 Indica es A indica o prescrita pelo m dico Tratamento funcional de instabilidades ligamentares Tratamento p s operat rio de rupturas ligamentares Entorses da articula o do tornozelo Terapia...

Page 29: ...pessoas e limpeza deficiente Irrita es cut neas forma o de eczemas ou infec es por contamina o microbiana O produto s pode ser utilizado em uma pessoa Limpe o produto regularmente CUIDADO Danifica o m...

Page 30: ...uso di rio e o per odo de uso s o determina dos pelo m dico A primeira adapta o utiliza o do produto s pode ser efetuada por t cnico especializado depois da indica o do m dico respons vel Procure um...

Page 31: ...mentos resfriadores diretamente sobre os elementos laterais 3 Posicionar os elementos medial e lateral junto ao tornozelo e fechar o fe cho de velcro inferior veja a fig 2 4 Fechar o fecho de velcro...

Page 32: ...liminar o produto de acordo com os regulamentos nacionais 6 Notas legais Todas as condi es legais est o sujeitas ao respectivo direito em vigor no pa s em que o produto for utilizado e podem variar co...

Page 33: ...nd worden gebruikt op indicatie 2 2 Indicaties De indicatie wordt gesteld door de arts Functionele behandeling van instabiliteit van de enkelbanden Postoperatieve behandeling van enkelbandrupturen Enk...

Page 34: ...nen en gebrekkige reiniging Huidirritaties ontstaan van eczeem of infecties door contaminatie met ziek tekiemen Het product mag maar worden gebruikt voor n persoon Reinig het product regelmatig VOORZI...

Page 35: ...s De eerste keer dat het product wordt aangepast en gebruikt dient dat te gebeuren door resp onder begeleiding van een vakspecialist vol gens het voorschrift van de behandelend arts Raadpleeg een arts...

Page 36: ...p de zijelementen 3 Positioneer de zijelementen mediaal en lateraal op de enkels en sluit de onderste klittenbandsluiting zie afb 2 4 Sluit de bovenste klittenbandsluiting zie afb 3 5 Stel de onderste...

Page 37: ...ikt behandel het dan volgens de geldende nationale afvalverwerkingsvoorschriften 6 Juridische informatie Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toe passing Daarom kunn...

Page 38: ...n 2 2 Indikationer Indikationen fastst lls av l kare funktionell behandling av ledbandsinstabiliteter postoperativ behandling av ledbandsrupturer fotledsdistorsioner funktionell konservativ behandling...

Page 39: ...ekon taminering Produkten f r bara anv ndas p en person Reng r produkten regelbundet OBSERVERA Mekaniska skador p produkten Skador till f ljd av f r ndrade eller f rlorade funktioner Arbeta f rsiktigt...

Page 40: ...n f rsta anpassningen och utprovningen av produkten ska ske med beh rig fackpersonal efter anvisning fr n l karen Upps k en l kare om du noterar ovanliga f r ndringar t ex f rv rrade besv r 4 1 Val av...

Page 41: ...sidodelarna 3 Placera sidodelarna medialt och lateralt om fotleden och st ng den ned re kardborrekn ppningen se bild 2 4 St ng den vre kardborrekn ppningen se bild 3 5 Justera den nedre kardborrekn p...

Page 42: ...lighet med de f reskrifter som g ller i ditt land 6 Juridisk information Alla juridiska villkor r underst llda lagstiftningen i det land d r produkten anv nds och kan d rf r variera 6 1 Ansvar Tillver...

Page 43: ...mentrupturer ankelleddistorsioner funktionel konservativ terapi af rupturer p laterale fibulotarsale ligamen ter 2 3 Kontraindikationer 2 3 1 Absolutte kontraindikationer Kendes ikke 2 3 2 Relative ko...

Page 44: ...ejd omhyggeligt med produktet Kontroller produktet for funktion og brugbarhed Hold op med at anvende produktet ved funktions ndringer eller svigt og f det autoriserede fagpersonale til at kontrollere...

Page 45: ...st rrelse bortfalder 4 2 Tilpasning Ortosen leveres f rdig til afpr vning Indstilling er ikke n dvendig 4 3 Anl ggelse FORSIGTIG Ukorrekt tilpasning og p tagning Personskader og beskadigelser p ortos...

Page 46: ...t f les be hageligt Anvend i modsat fald stofpolstringerne K leelementerne oplades i et k leskabs fryser i mindst 6 t helst natten over ved maks 18 C 4 4 Reng ring BEM RK Anvendelse af forkerte reng r...

Page 47: ...ument og is r for rsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke tilladt ndring af produktet 6 2 CE overensstemmelse Produktet opfylder kravene i det europ iske direktiv 93 42 E F om medi cinsk udstyr Produ...

Page 48: ...kal lege konsulteres hudsykdommer skader betennelser oppsvulmede arr r dhet og overoppheting i den aktuelle kroppsdelen forstyrrelser i lymfedrenasjen ogs uklare bl tvevshevelser i kroppsdeler langt f...

Page 49: ...men skal da kontrolleres av autoriserte fagfolk FORSIKTIG Kontakt med varme gl r eller ild Fare for personskader f eks forbrenning og fare for produktskader Hold produktet unna pen ild gl r og andre...

Page 50: ...astning av materia let og feil passform p ortosen p grunn av brudd i b rende deler Det skal ikke foretas uforskriftsmessige endringer p ortosen Ortosen skal alltid legges p i samsvar med anvisningene...

Page 51: ...smiddel Skader p produktet p grunn av feil rengj ringsmiddel Rengj r produktet kun med godkjente rengj ringsmidler Sideelementer 1 T rk av med en fuktig klut ved behov 2 Luftt rkes Unng direkte varmep...

Page 52: ...er derfor ut stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII 1 Esipuhe Suomi TIEDOT Viimeisimm n p ivityksen pvm 2017 03 24 Lue t m asiakirja huolellisesti l pi ennen tuotteen...

Page 53: ...stabiloi nilkkanivelen sivuelementeill ja hihnojen ohjauksella Nilkka nivelen eversiota ja inversiota rajoitetaan ilman ett se vaikuttaisi negatiivi sesti plantaari ja dorsaalifleksioon 3 Turvallisuu...

Page 54: ...opitoisille aineille voiteille ja emulsioil le HUOMAUTUS Kuluneen tai vaurioituneen tuotteen k ytt Rajoittunut vaikutus Tarkasta tuotteen toimivuus mahdollinen kuluminen ja mahdolliset vau riot aina e...

Page 55: ...kset suoralla kosketuksella ihon kanssa l k yt j hdytyselementtej suoraan iholle 1 Avaa tarrasulkimet kokonaan p llepanoa varten ja asennoi jalka ortoosin keskelle katso Kuva 1 2 Valinnaisesti Asenna...

Page 56: ...mpim ss vedess k sin 2 Anna kuivua V lt suoraa l mp vaikutusta esim auringons teily uunin tai l mp patterin l mp 5 J tehuolto H vit tuotteen j tteet voimassa olevien kansallisten m r ysten mukaisesti...

Page 57: ...Stirrup 50S9 2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem 2 1 Cel zastosowania Produkt jest przeznaczony wy cznie do ortotycznego zaopatrzenia ko czy ny dolnej Ortez nale y stosowa ci le wg wskaza 2 2 Wska...

Page 58: ...ecze stwami wypadku i urazu NOTYFIKACJA Ostrze enie przed mo liwo ci powstania uszkodze technicznych 3 2 Og lne wskaz wki bezpiecze stwa PRZESTROGA Ponowne zastosowanie na innej osobie i nieprawid owe...

Page 59: ...lub w stanie zamkni tym Ograniczone dzia anie Przed ka dym zastosowaniem produkt nale y sprawdzi pod k tem funkcjonowania zu ycia i uszkodze Produkt nie mo e by stosowany wtedy je li nie funkcjonuje...

Page 60: ...ego zak adania Nale y zapewni prawid owe zak adanie i dopasowanie ortezy PRZESTROGA Nieprawid owe adowanie lub stosowanie element w ch odz cych Miejscowe odmro enia wskutek bezpo redniego kontaktu ze...

Page 61: ...gor ca promieni s onecznych ciep a piecyk w i kaloryfer w Obicia tekstylne 1 Obicia tekstylne zdj z ortezy 2 Zapi wszystkie zapi cia na rzep 3 Obicia tekstylne pra r cznie w temperaturze r wnej 30 C...

Page 62: ...dyrektywy 1 El sz magyar T J KOZTAT S Az utols friss t s id pontja 2017 03 24 A term k haszn lata el tt figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot A s r l sek s a term k k rosod s nak megel z se v get...

Page 63: ...aszok s hevederszalagok seg ts g vel Korl tozza a boka z let everzi j t s inverzi j t de nem befoly solja ne gat van a plant r s dorz lflexi t 3 Biztons g 3 1 Jelmagyar zat VIGY ZAT Figyelmeztet s leh...

Page 64: ...agy megrond l dott term k haszn lata Korl tozott hat s Minden egyes haszn latba v tel el tt ellen rizze a term k hib tlan m k d s t elhaszn l d s t vagy megrong l d s t Egy m r nem m k d k pes elhaszn...

Page 65: ...yi fagy sok ha k zvetlen l rintkezik a b rrel A h t elemeket ne haszn lja k zvetlen l a b r n 1 A felhelyez shez teljesen nyissa ki az sszes t p z rat s tegye k z pre a l bat ld 1 bra 2 Opci A textilp...

Page 66: ...e el a k zvetlen h hat st pl napsug rz s k lyha vagy meleg f t test H t elemek 1 Sz ks g szerint 30 C os meleg v zzel k zzel bl tse le 2 A leveg n sz r tsa meg Ker lje el a k zvetlen h hat st pl napsu...

Page 67: ...u ivatele ohledn spr vn ho a bezpe n ho pou v n produktu Uschovejte si tento dokument N vod k pou it v m poskytne d le it informace pro nasazov n ort zy kotn ku Malleo Direxa Stirrup 50S9 2 Pou it k...

Page 68: ...mo n m technick m po kozen m 3 2 V eobecn bezpe nostn pokyny POZOR Recirkulace produktu pou it na jin osob a nedostate n i t n Podr d n poko ky tvorba ekz m nebo infekce v d sledku kontaminace chorob...

Page 69: ...d le nepou vejte 4 Manipulace INFORMACE D lku denn ho no en a dobu pou v n zpravidla ur uje l ka Prvn nastaven a pou it tohoto produktu sm prov d t pouze odborn person l podle pokyn o et uj c ho l ka...

Page 70: ...a zapn te spodn zip viz obr 2 4 Zapn te horn zip viz obr 3 5 Pop pad upravte polohu spodn ho zipu aby ort za dob e dosedala 6 Zjist te aby ort za dn dosedala a neza krcovala Chladic elementy V akutn f...

Page 71: ...rou li it 6 1 Odpov dnost za v robek V robce nese odpov dnost za v robek pokud je pou v n dle postup a po kyn uveden ch v tomto dokumentu Za kody zp soben nerespektov n m tohoto dokumentu zejm na neo...

Page 72: ...indikacije U slu aju sljede ih indikacija nu no je savjetovanje s lije nikom bolesti oz ljede ko e upale izbo eni o iljci s oteklinom crvenilo i pregrijavanje u zbri nutom dijelu tijela poreme aji u o...

Page 73: ...tru nom osoblju na provjeru OPREZ Kontakt s vru inom arom ili vatrom Opasnost od ozljeda npr opeklina i opasnost od o te enja proizvoda Proizvod dr ite podalje od otvorenog plamena ara ili drugih izvo...

Page 74: ...sjed ortoze uslijed loma nosivih dijelova Nemojte provoditi nikakve nestru ne izmjene na ortozi Ortozu uvijek postavljajte u skladu s uputama OPREZ Pogre no ili pre vrsto postavljanje Lokalne pojave...

Page 75: ...ite vla nom krpom 2 Ostavite da se osu i na zraku Izbjegavajte izravan utjecaj vru ine npr sun eva zra enja vru ine pe nice ili radijatora Tekstilni jastu i i 1 Tekstilne jastu i e uklonite s ortoze 2...

Page 76: ...e propisnom uporabom ili nedopu tenim izmjenama proizvoda 6 2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93 42 EEZ za medicinske proizvode Na temelju kriterija za...

Page 77: ...2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 2 5 3 3 1 3 2 77...

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Page 79: ...4 4 1 4 2 4 3 79...

Page 80: ...1 1 2 4 3 2 4 3 5 6 6 18 C 4 4 80...

Page 81: ...1 2 1 2 3 30 C 4 1 30 C 2 5 6 6 1 6 2 93 42 IX 81...

Page 82: ...I VII 1 2017 03 24 50S9 Malleo Direxa Stirrup 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 82...

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Page 85: ...1 1 2 4 3 2 4 3 5 6 6 18 C 4 4 1 2 1 2 3 30 C 4 85...

Page 86: ...1 30 C 2 5 6 6 1 6 2 93 42 EEC VII CE 1 2017 03 24 Malleo Direxa Stirrup 50S9 86...

Page 87: ...2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 2 5 3 3 1 3 2 87...

Page 88: ...4 4 1 4 2 88...

Page 89: ...4 3 1 1 2 4 3 2 4 3 5 6 6 18 C 4 4 89...

Page 90: ...1 2 1 2 3 30 C 4 1 30 C 2 5 6 6 1 6 2 CE 93 42 EWG IX I VII 90...

Page 91: ...91...

Page 92: ...ck 647G548 03 1704 Template Version 2016 11 22 FM477 SB_105x148 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobo...

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